Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na uwalnianie hormonu stresu neuroendokrynnego i zmienność rytmu serca u pacjentów poddawanych poważnym operacjom kręgosłupa

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Stres chirurgiczny indukuje uwalnianie hormonu stresu i hiperaktywację układu współczulnego. Deksmedetomidyna ma działanie sympatykolityczne i osłabia reakcje stresowe. W tym badaniu zbadano wpływ deksmedetomidyny na reakcje stresowe i równowagę autonomicznego układu nerwowego u pacjentów poddawanych poważnym operacjom kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 20 do 70 lat ze stanem fizycznym wg ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pacjent zakwalifikowany do poważnej operacji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA Ⅳ
  • zastoinowa niewydolność serca
  • ciężka choroba wątroby
  • DM insulinozależny (cukrzyca)
  • rak lub przerzuty
  • ciąża
  • problem z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa deksmedetomidyny
wlew deksmedetomidyny (0,4 µg/kg/h) od bezpośrednio po indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
Lek: grupa deksmedetomidynowa
wlew deksmedetomidyny (0,4 µg/kg/h) od bezpośrednio po indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Napar z 0,9% soli fizjologicznej
Lek: Grupa kontrolna
Napar z 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: bezpośrednio po indukcji znieczulenia
Poziomy hormonu stresu, w tym epinefryny, norepinefryny, kortyzolu i glukozy, będą mierzone podczas operacji kręgosłupa.
bezpośrednio po indukcji znieczulenia
Poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
Poziomy hormonu stresu, w tym epinefryny, norepinefryny, kortyzolu i glukozy, będą mierzone podczas operacji kręgosłupa.
1 godzinę po rozpoczęciu zabiegu
Poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu zabiegu
Poziomy hormonu stresu, w tym epinefryny, norepinefryny, kortyzolu i glukozy, będą mierzone podczas operacji kręgosłupa.
2 godziny po rozpoczęciu zabiegu
Poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: 1 sekundę po zakończeniu zabiegu
Poziomy hormonu stresu, w tym epinefryny, norepinefryny, kortyzolu i glukozy, będą mierzone podczas operacji kręgosłupa.
1 sekundę po zakończeniu zabiegu
Poziom hormonu stresu
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
Poziomy hormonu stresu, w tym epinefryny, norepinefryny, kortyzolu i glukozy, będą mierzone podczas operacji kręgosłupa.
1 godzinę po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Badania kliniczne na grupa deksmedetomidynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj