Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin på neuroendokrina stresshormonfrisättning och hjärtfrekvensvariationer hos patienter som genomgår större ryggmärgskirurgi

27 februari 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Kirurgisk stress inducerar frisättning av stresshormon och sympatisk hyperaktivering. Dexmedetomidin har sympatolytisk effekt och dämpar stressreaktioner. Denna studie undersöker effekten av dexmedetomidin på stressreaktioner och det autonoma nervsystemets balans hos patienter som genomgår större ryggkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient mellan 20 och 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅲ
  • patienten planerad till en större ryggradsoperation

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status Ⅳ
  • hjärtsvikt
  • allvarlig hepatorenal sjukdom
  • insulinberoende DM (diabetes mellitus)
  • cancer eller metastaser
  • graviditet
  • problem med kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidingruppen
dexmedetomidininfusion (0,4 mcg/kg/h) från omedelbart efter anestesiinduktion till slutet av operationen
Läkemedel: dexmedetomidingruppen
dexmedetomidininfusion (0,4 mcg/kg/h) från omedelbart efter anestesiinduktion till slutet av operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
0,9% saltlösningsinfusion
Läkemedel: kontrollgrupp
0,9% saltlösningsinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stresshormonnivå
Tidsram: omedelbart efter anestesiinduktion
Nivåerna av stresshormon inklusive epinefrin, noradrenalin, kortisol och glukos kommer att mätas under ryggradskirurgi.
omedelbart efter anestesiinduktion
Stresshormonnivå
Tidsram: 1 timme efter operationsstart
Nivåerna av stresshormon inklusive epinefrin, noradrenalin, kortisol och glukos kommer att mätas under ryggradskirurgi.
1 timme efter operationsstart
Stresshormonnivå
Tidsram: 2 timmar efter operationsstart
Nivåerna av stresshormon inklusive epinefrin, noradrenalin, kortisol och glukos kommer att mätas under ryggradskirurgi.
2 timmar efter operationsstart
Stresshormonnivå
Tidsram: 1 sekund efter avslutad operation
Nivåerna av stresshormon inklusive epinefrin, noradrenalin, kortisol och glukos kommer att mätas under ryggradskirurgi.
1 sekund efter avslutad operation
Stresshormonnivå
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
Nivåerna av stresshormon inklusive epinefrin, noradrenalin, kortisol och glukos kommer att mätas under ryggradskirurgi.
1 timme efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0644

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal stenos

Kliniska prövningar på dexmedetomidingruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera