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Relationship Between Fibroblast Growth Factor 23 and Recurrence of Atrial Fibrillation After Catheter Ablation (REBECCA)

4 novembre 2016 aggiornato da: Zhongkai Zhao, Peking University Third Hospital

The Relationship Between Fibroblast Growth Factor 23 and the Recurrence of Atrial Fibrillation After Catheter Ablation: a Nested Case-Control Study

To investigate whether fibroblast growth factor 23 can be used to predict recurrence after catheter ablation for atrial fibrillation and to provide an objective basis for the clinical selection of the optimal patients for catheter ablation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Atrial fibrillation, which can result in stroke and thromboembolism in an approximately 5-fold increased risk, has been a great burden to health care system with the aging of population. Catheter ablation is the most promising treatment of atrial fibrillation. However, the recurrence rates of AF after catheter ablation are high, ranging from 20%-60%. Therefore, non-invasive predictors for AF recurrence after catheter ablation is necessary to select the optimal patients for this procedure.

Fibroblast growth factor-23 (FGF-23) is a bone-derived hormone that plays a central role in phosphate homeostasis. Recent study showed that fibroblast growth factor 23 plays an important role in cardiac remodeling and is considered to be independently associated with the occurrence of atrial fibrillation. In this study, we are going to observe the relationship between the serum FGF-23 and the arrythmia recurrence after catheter ablation of AF.

This research is going to recruit 200 consecutive patients with a history of atrial fibrillation for 180-360 days who intend to undergo catheter ablation. The day before catheter ablation, serum FGF-23 level will be detected. Echocardiogram and left atrial CT scan will also be performed on the day before catheter ablation. All patients will be routinely follow up in the outpatient department by cardiologists every month for 1 year. If patients complain about palpitations, fatigue, or other symptoms related to arrhythmia, Holter monitoring will be performed. Patients will also be advised to see their doctor anytime they have these symptoms and to undergo a 12-lead ECG examination or 24-hour Holter monitoring. In asymptomatic patients, 24-hour Holter monitoring or 7-day cardiac event recording will be performed every three months after the procedure. The endpoint for follow-up is the recurrence of atrial fibrillation, which is considered to be any episode of AF/AFL/AT after a blank period of 3 months after the procedure of catheter ablation. Those who develop recurrence of AF during follow up will be assigned to recurrence group, and those who do not develop recurrence of AF during follow up will be assigned to non-recurrence group. Comparison of the serum FGF-23 level between the two groups will be carried out in order to investigate the relationship between serum FGF-23 level and the recurrence of AF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100019
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

This research is going to recruit 200 consecutive patients with a history of atrial fibrillation for 180-360 days who intend to undergo catheter ablation. Atrial fibrillation is diagnosed according to guidelines; Patients with structural heart disease; renal or hepatic impairment; neoplastic disorders; atrial fibrillation precipitated by other diseases such as thyrotoxicosis; or diabetes will be excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have a history of atrial fibrillation for 180 to 360 days
  • Provide written informed consent, having understood the benefits and risks of participation in the trial

Exclusion Criteria:

  • Significant structural heart disease (including symptomatic coronary heart disease; prosthetic mitral or tricuspid valve; congenital heart disease where abnormality or its correction prohibits or increases the risk of ablation)
  • Atrial Fibrillation precipitated by other diseases (such as thyrotoxicosis)
  • Severe dysfunction of liver or kidney
  • Diabetes
  • Malignant tumor
  • Inability or refusal to provide written informed consent for the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Recurrence Group
In the case control trial, patients who have any episode of atrial fibrillation/atrial flutter/atrial tachycardia after a blanking period of 3 months from the catheter ablation procedure will be assign to the recurrence group
Patients with persistent or paroxysmal atrial fibrillation will go through catheter ablation
Non-recurrence Group
In the case control trial, patients who do not have any episode of atrial fibrillation/atrial flutter/atrial tachycardia after a blanking period of 3 months from the catheter ablation procedure will be assign to the recurrence group
Patients with persistent or paroxysmal atrial fibrillation will go through catheter ablation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of the recurrence of atrial fibrillation
Lasso di tempo: after 3 months from the procedure of catheter ablation
The recurrence of atrial fibrillation is considered to be any episode of AF/AFL/AT after a blank period of 3 months after the procedure of catheter ablation
after 3 months from the procedure of catheter ablation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma fibroblast growth factor 23 levels
Lasso di tempo: after 3 months from the procedure of catheter ablation
Fibroblast Growth Factor 23 plays an important role in cardiac remodeling and is considered to be independently associated with the occurrence of atrial fibrillation
after 3 months from the procedure of catheter ablation
CHA2DS2-VASc score
Lasso di tempo: after 3 months from the procedure of catheter ablation
CHA2DS2-VASc score is used to measure the risk of thrombotic event in patient with atrial fibrillation
after 3 months from the procedure of catheter ablation
Cardiac CT evaluation
Lasso di tempo: after 3 months from the procedure of catheter ablation
To evaluate the degree of fibrosis of the left and right atrium and pulmonary veins
after 3 months from the procedure of catheter ablation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lei Li, MD, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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