Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cognizione sociale e cambiamenti di personalità nell'Alzheimer e nella malattia di Parkinson e nella degenerazione lobare frontotemporale

15 aprile 2019 aggiornato da: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Valutazione dei cambiamenti nella cognizione sociale e nella personalità nei pazienti con degenerazione lobare frontotemporale, morbo di Alzheimer e morbo di Parkinson e il loro effetto sulla relazione paziente-caregiver

Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti della personalità e della cognizione sociale, tra cui il rilevamento delle emozioni e l'autoconsapevolezza, e le correlazioni neuroanatomiche nei pazienti, e come ciò influisce sulla relazione caregiver-paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è comprendere i cambiamenti della cognizione sociale nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD), morbo di Parkinson (PD) e degenerazione lobare frontotemporale (FTLD), che include la paralisi sopranucleare progressiva (PSP), la sindrome corticobasale (CBS) e la paralisi frontotemporale Demenza (FTD - demenza frontotemporale variante comportamentale, afasia progressiva non fluente e demenza semantica) e l'effetto di questi cambiamenti sulla relazione dei pazienti con i loro caregiver. Inoltre, lo studio mira a fornire una maggiore chiarezza nei correlati neuroanatomici della cognizione sociale nei pazienti con FTLD, PD e AD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Reclutamento
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson o degenerazione lobare frontotemporale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • capacità di parlare e comprendere la lingua inglese (poiché questionari e test sono disponibili solo in inglese)

Badante:

  • caregiver primario per un determinato paziente
  • capacità di parlare e comprendere la lingua inglese (poiché questionari e test sono disponibili solo in inglese)

Criteri di esclusione:

Pazienti e caregiver:

  • storia di un altro disturbo neurologico
  • disturbo psichiatrico
  • grave afasia (perdita di parole semantiche)
  • deficit visivi che richiedono una correzione oltre l'uso di occhiali o lenti a contatto (è richiesta un'acuità visiva intatta per completare sia i questionari che il test di valutazione delle emozioni che consiste in vignette video)
  • deficit uditivi che richiedono correzione oltre gli apparecchi acustici (i video hanno una componente uditiva)

Pazienti:

  • la presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari, frammenti metallici o corpi estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo sarà esclusa in quanto non potranno sottoporsi a una risonanza magnetica.
  • le donne in premenopausa saranno escluse a causa del rischio sconosciuto di risonanza magnetica durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il morbo di Alzheimer
Studio osservazionale
Comportamentale: Studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale.
Morbo di Parkinson
Studio osservazionale
Comportamentale: Studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale.
Degenerazione lobare frontotemporale
Studio osservazionale
Comportamentale: Studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale.
Controlli sani
Studio osservazionale
Comportamentale: Studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Personalità attraverso gli aggettivi interpersonali Scale e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta gli aspetti interpersonali della personalità
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Personalità attraverso la Behaviour Inhibition/Approach Scale (BIS/BAS) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta il sistema di approccio comportamentale che regola i motivi appetitivi, in cui l'obiettivo è muoversi verso qualcosa di desiderato, e il sistema di evitamento (o inibizione) comportamentale che regola i motivi avversivi, in cui l'obiettivo è allontanarsi da qualcosa di spiacevole
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Personalità tramite il Big Five Inventory (BFI) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta le Big Five dimensioni del paziente (apertura, coscienziosità, estroversione, gradevolezza e nevroticismo) rispetto al comportamento passato e presente
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Cognizione sociale tramite questionario sulle norme sociali e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta la comprensione del paziente delle norme sociali culturalmente rilevanti
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Cognizione sociale tramite indice di reattività interpersonale (IRI) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta l'empatia o la capacità del paziente di condividere l'esperienza mentale ed emotiva di un altro
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Cognizione sociale tramite Revised Self-Monitoring Scale (RSMS) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta la sensibilità del paziente al comportamento espressivo degli altri e la sua capacità di monitorare la propria auto-presentazione
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Cognizione sociale tramite lista di controllo dell'osservatore del comportamento sociale e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta i comportamenti specifici della variante comportamentale della demenza frontotemporale (bvFTD) ed è utile per differenziare la bvFTD rispetto al morbo di Alzheimer.
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Inventario neuropsichiatrico (NPI) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta 12 disturbi neuropsichiatrici comunemente riscontrati nei pazienti con demenza, tra cui: deliri, allucinazioni, agitazione, disforia, ansia, apatia, irritabilità, euforia, disinibizione, comportamento motorio aberrante, disturbi del comportamento notturno e anomalie dell'appetito e dell'alimentazione
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Scala di valutazione della demenza clinica (CDR) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta 8 domini della demenza globale, tra cui: memoria, orientamento, giudizio/risoluzione dei problemi, affari della comunità, casa e hobby, cura personale, comportamento comportamentale e personalità e linguaggio
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Questionario sulle attività funzionali (FAQ) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta la capacità funzionale negli anziani
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Punteggio composito dei test comportamentali e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Orientamento, Digit span avanti e indietro, Denominazione, Tracce modificate, Copia della figura di Benson, Cerad, Disegno dell'orologio
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Parte del compito di valutazione delle emozioni (EET) del test di consapevolezza dell'inferenza sociale e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta il riconoscimento di sei emozioni di base comunemente riconosciute in tutte le culture (felicità, tristezza, rabbia, sorpresa, disgusto, paura) e una settima emozione "neutrale". Le emozioni sono presentate tramite vignette video. Dopo aver visto ogni scena, al paziente verrà chiesto di scegliere l'emozione rappresentata da un elenco di sette categorie emotive. Il caregiver completerà il test separatamente e gli verrà chiesto sia di indovinare l'emozione in ogni vignetta, sia di speculare su quale emozione indovinerà il paziente.
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Geriatric Depression Scale (GDS) e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Valuta l'umore e la depressione nei pazienti geriatrici
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Neuroimaging e differenze tra AD, PD e FTLD
Lasso di tempo: una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni
Connettività funzionale delle reti associate alla cognizione sociale e alla personalità
una sola visita, attraverso il completamento dello studio di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0451-BE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi