I nostri stili di vita Le nostre vite (OLOL)
25 agosto 2022 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
I nostri stili di vita, le nostre vite: trattamento dell'obesità e promozione dell'attività fisica per bambini e adolescenti svantaggiati
Lo scopo dello studio era esaminare l'influenza degli obiettivi del passo con i contapassi per migliorare la perdita di peso dei bambini, l'attività fisica e la salute psicosociale durante il trattamento comportamentale.
I bambini con sovrappeso o obesità sono stati assegnati a ricevere solo il trattamento comportamentale, oltre a contapassi o contapassi con obiettivi di passi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 105 bambini in sovrappeso e obesi di età compresa tra 8 e 17 anni hanno partecipato a un intervento di gestione del peso basato sulla famiglia di 10 settimane incentrato sull'attività fisica, l'alimentazione e la modifica comportamentale.
È stato utilizzato un disegno quasi sperimentale per raggruppare le coorti in tre condizioni: due coorti non avevano contapassi (n=24); due coorti avevano solo contapassi (n=25); e quattro coorti avevano contapassi con obiettivi di passi (es.
Aumento settimanale di 500 passi/giorno sopra il basale; n=56).
Altezza e peso sono stati misurati al basale e alla settimana 10 e utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI).
L'analisi della covarianza è stata eseguita per esaminare la differenza in base alla condizione per la variazione di peso, BMI e BMI z-score, controllando l'età e il valore basale.
Le differenze nei passi/giorno e nella salute psicosociale sono state confrontate tra le due condizioni del contapassi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8-17 anni
- BMI ≥ 95° percentile o avere un BMI ≥ 85° percentile con comorbilità (ad es. ipertensione, malattie cardiache, diabete di tipo 2, insulino-resistenza, apnea notturna, problemi ortopedici o steatosi epatica)
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nessun contapassi
I partecipanti hanno partecipato solo all'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia.
Ai partecipanti non è stato fornito un contapassi o obiettivi di passi.
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L'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia "I nostri stili di vita, le nostre vite" consisteva in 10 sessioni di gruppo settimanali di 90 minuti incentrate sull'attività fisica, l'alimentazione e la modifica comportamentale.
Genitori e fratelli sono stati incoraggiati a unirsi ai partecipanti a queste sessioni.
Le sessioni erano interattive e includevano dimostrazioni di cucina, attività fisica di intensità da leggera a moderata che coinvolgeva tutti i membri della famiglia e sessioni di consulenza comportamentale sia in formato misto (genitore e figlio) che solo per genitori.
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Comparatore attivo: Solo contapassi
Oltre a partecipare all'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia, i partecipanti hanno ricevuto un contapassi e istruzioni nella sessione 1. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il contapassi ogni giorno per l'intero programma e di tornare alla sessione 10.
Non sono stati forniti obiettivi di passi.
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L'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia "I nostri stili di vita, le nostre vite" consisteva in 10 sessioni di gruppo settimanali di 90 minuti incentrate sull'attività fisica, l'alimentazione e la modifica comportamentale.
Genitori e fratelli sono stati incoraggiati a unirsi ai partecipanti a queste sessioni.
Le sessioni erano interattive e includevano dimostrazioni di cucina, attività fisica di intensità da leggera a moderata che coinvolgeva tutti i membri della famiglia e sessioni di consulenza comportamentale sia in formato misto (genitore e figlio) che solo per genitori.
Oltre a partecipare all'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia, ai partecipanti è stato fornito un contapassi (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) e istruzioni durante la sessione 1. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il contapassi ogni giorno per l'intero del programma e ritorno alla sessione 10.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pedometro Plus Obiettivi passo
Oltre a partecipare all'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia, i partecipanti hanno ricevuto un contapassi e istruzioni nella sessione 1. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il contapassi ogni giorno per l'intero programma e di tornare alla sessione 10.
Ai partecipanti sono stati assegnati obiettivi di passi personalizzati per aumentare la loro attività di 500 passi ogni settimana (sopra il basale calcolato come passi giornalieri medi/giorno durante la settimana 1).
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L'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia "I nostri stili di vita, le nostre vite" consisteva in 10 sessioni di gruppo settimanali di 90 minuti incentrate sull'attività fisica, l'alimentazione e la modifica comportamentale.
Genitori e fratelli sono stati incoraggiati a unirsi ai partecipanti a queste sessioni.
Le sessioni erano interattive e includevano dimostrazioni di cucina, attività fisica di intensità da leggera a moderata che coinvolgeva tutti i membri della famiglia e sessioni di consulenza comportamentale sia in formato misto (genitore e figlio) che solo per genitori.
Oltre a partecipare all'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia, ai partecipanti è stato fornito un contapassi (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) e istruzioni durante la sessione 1. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il contapassi ogni giorno per l'intero del programma e ritorno alla sessione 10.
Altri nomi:
Oltre a partecipare all'intervento di gestione del peso basato sulla famiglia, ai partecipanti è stato assegnato un obiettivo di passi per aumentare la loro attività di 500 passi ogni settimana (sopra il basale calcolato come passi giornalieri medi/giorno durante la settimana 1).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'altezza è stata misurata nelle sessioni 1 e 10 utilizzando uno stadiometro.
Il peso è stato misurato ad ogni sessione utilizzando una bilancia calibrata.
Il punteggio z dell'IMC è stato calcolato dal programma macro dei Centers for Disease Control and Prevention in base al sesso, all'altezza e all'età del bambino.
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il BMI è stato calcolato come peso in kg diviso per altezza in metri quadrati.
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
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10 settimane
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il peso è stato misurato utilizzando una bilancia calibrata.
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
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10 settimane
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Modifica dell'indice di qualità della vita Kidscreen-10
Lasso di tempo: 10 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando l'indice Kidscreen-10.
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
la scala variava da 0 a 15, con valori più alti che indicano un risultato migliore.
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10 settimane
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Cambiamento del piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il piacere dell'attività fisica è stato misurato utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
La scala variava da 0 a 32, con valori più alti che indicano un risultato migliore.
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10 settimane
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Cambiamento di salute soggettivo
Lasso di tempo: 10 settimane
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La salute soggettiva è stata misurata utilizzando una scala Likert a 1 elemento ("In generale, come diresti che è la tua salute?").
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
La scala variava da 0 a 4, con valori più alti che indicano un risultato migliore.
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10 settimane
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Modifica dell'attività fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'attività fisica è stata misurata solo nel contapassi e nei gruppi pedometro più obiettivi utilizzando un contapassi Omron (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL).
La variazione è stata calcolata come differenza tra il basale e la fine dello studio di 10 settimane.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2014-012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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