Studio HiFIT : Frattura dell'anca: ferro e acido tranexamico (HiFIT)

Le fratture dell'estremità superiore del femore, chiamate comunemente "fratture dell'anca", sono molto comuni, con un'incidenza di circa 1,6 milioni di casi all'anno in tutto il mondo. Si prevede che questa elevata incidenza crescerà rapidamente nei prossimi decenni, spinta dall'invecchiamento della popolazione. L'anemia è molto frequente al momento del ricovero per frattura dell'anca, riguardando fino al 45% dei pazienti, con un livello medio di emoglobina di 12,5±0,2 g/dl. Questa elevata prevalenza di anemia insieme alle perdite ematiche, secondarie alla frattura stessa e all'intervento chirurgico, sono responsabili di un'elevata percentuale di trasfusioni di sangue (circa il 40-50% dei pazienti). Tuttavia, sia l'anemia che le trasfusioni di sangue sono associate a scarsi risultati, tra cui aumento della mortalità, durata della degenza, tasso di infezione ecc. Inoltre, il sangue è una risorsa scarsa e costosa e il suo utilizzo dovrebbe essere limitato il più possibile. Vi è quindi la necessità di trattare questa anemia e/o di prevenire la diminuzione dell'emoglobina. A tale scopo è stato proposto il ferro per via endovenosa. Alcuni studi non randomizzati, principalmente retrospettivi, hanno dimostrato che il ferro endovenoso perioperatorio è stato in grado di ridurre le trasfusioni di sangue (ovvero il numero di pazienti trasfusi e il numero di unità per paziente). In effetti, un'analisi aggregata di 5 studi comprendenti 1.361 pazienti suggerisce che il ferro per via endovenosa potrebbe ridurre la trasfusione perioperatoria nei pazienti con frattura dell'anca. Tuttavia, non ci sono dati definitivi. Un altro modo per ridurre le trasfusioni di sangue sarebbe quello di ridurre il sanguinamento perioperatorio. L'acido tranexamico ha dimostrato di essere efficace per questo scopo sia nei pazienti traumatizzati che nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Tuttavia, ci sono solo due studi randomizzati che indagano l'interesse dell'acido tranexamico nelle fratture dell'anca e non sono conclusivi probabilmente a causa della mancanza di potere. Inoltre, l'uso di acido tranexamico per via endovenosa potrebbe essere limitato in questa popolazione di pazienti fragili e l'uso topico di acido tranexamico, in particolare per prevenire il sanguinamento intraoperatorio, sembra essere un'alternativa accurata e sicura.

Sebbene la frattura dell'anca sia una patologia molto frequente, con un elevato carico di cure, sono disponibili pochi dati che si concentrino sulla gestione dell'anemia perioperatoria in questo contesto. L'interesse per la gestione del sangue perioperatorio è recentemente aumentato grazie a un migliore riconoscimento degli effetti avversi della trasfusione di sangue, una migliore comprensione del metabolismo del ferro, nuovi farmaci a base di ferro per via endovenosa e un rinnovato interesse per i farmaci precedenti (ad es. acido tranexamico). Lo studio hiFIT propone quindi un disegno fattoriale 2X2 per questo studio al fine di rispondere alle domande sull'interesse del ferro e dell'acido tranexamico per ridurre le trasfusioni di sangue nei pazienti con frattura dell'anca.