HiFIT-studie: Hoftebrudd: Jern og traneksamsyre (HiFIT)

Brudd i den øvre enden av lårbenet, ofte kalt "hoftebrudd", er svært vanlige, med en forekomst på omtrent 1,6 millioner tilfeller per år over hele verden. Denne høye forekomsten forventes å vokse raskt de neste tiårene, drevet av befolkningens aldring. Anemi er svært hyppig ved innleggelse for hoftebrudd, hos opptil 45 % av pasientene, med et gjennomsnittlig hemoglobinnivå på 12,5±0,2 g/dl. Denne høye forekomsten av anemi sammen med blodtap, sekundært til selve bruddet og kirurgi er ansvarlig for en høy blodtransfusjonsrate (omtrent 40-50 % av pasientene). Imidlertid er både anemi og blodoverføring assosiert med dårlig utfall, inkludert økt dødelighet, liggetid, infeksjonsrate etc. I tillegg er blod en knapp og kostbar ressurs og bruken bør begrenses så mye som mulig. Det er derfor behov for å behandle denne anemien og/eller forhindre reduksjonen i hemoglobin. For dette formålet har intravenøst ​​jern blitt foreslått. Noen ikke-randomiserte, hovedsakelig retrospektive, studier har vist at perioperativt intravenøst ​​jern var i stand til å redusere blodtransfusjon (dvs. antall pasienter som ble transfundert og antall enheter per pasient). Faktisk antyder en samlet analyse av 5 studier inkludert 1361 pasienter at intravenøst ​​jern kan redusere perioperativ transfusjon hos hoftebruddpasienter. Det er imidlertid ingen definitive data. En annen måte å redusere blodoverføring på ville være å redusere perioperativ blødning. Tranexamsyre har vist seg å være effektiv for dette formålet både hos traumepasienter og hos elektiv kirurgipasienter. Imidlertid er det bare to randomiserte studier som undersøker interessen for tranexamsyre ved hoftebrudd, og de er sannsynligvis ikke avgjørende på grunn av mangel på kraft. I tillegg kan bruk av intravenøs traneksamsyre være begrenset i denne populasjonen av skrøpelige pasienter, og lokal bruk av traneksamsyre, spesielt for å forhindre intraoperativ blødning, ser ut til å være et nøyaktig og sikkert alternativ.

Selv om hoftebrudd er en svært hyppig patologi, med høy omsorgsbyrde, er det få data tilgjengelig som fokuserer på håndtering av perioperativ anemi i denne sammenhengen. Interessen for perioperativ blodbehandling har nylig økt takket være bedre anerkjennelse av de uønskede effektene av blodoverføring, bedre forståelse av jernmetabolismen, nye intravenøse jernmedikamenter og en fornyet interesse for tidligere medisiner (dvs. traneksamsyre). hiFIT-studien foreslår derfor en 2X2 faktoriell design for denne studien for å svare på spørsmål i forhold til interessen til jern og tranexamsyre for å redusere blodoverføring hos hoftebruddpasienter.