L'investigatore ha avviato la sperimentazione per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione intra-articolare di ADMSC rispetto al controllo negativo dopo l'osteotomia tibiale alta nei pazienti con osteoartrite.

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono acconsentire per iscritto a partecipare allo studio firmando e datando un documento di consenso informato
2. Pazienti in grado di comunicare (esclusione di chi non è in grado di comprendere il questionario)
3. tra i 20 e gli 80 anni
4. BMI≤30
5. Diagnosi di artrosi mediante criteri radiografici di Kellgren e Lawrence grado 2-4
6. Diagnosi di osteoartrite secondo i criteri ACR (American College of Rheumatology) Criteri funzionali globali: dolore al ginocchio e osteofita radiografico e almeno uno dei seguenti (1) età >50 anni (2) meno di 30 minuti di rigidità mattutina (3) L'attrito Quando si sposta appesantito il ginocchio
7. Pazienti che sono d'accordo con la contraccezione
8. Pazienti che accettano di interrompere il trattamento dell'osteoartrosi in corso e di ottenere periodi di sospensione sufficienti fino al momento del trattamento
9. Pazienti in attesa di osteotomia tibiale alta a causa di gonartrosi mediale

Criteri di esclusione:

1. pazienti con osteoporosi
2. Preparazione per la gravidanza o le donne incinte o le madri che allattano.
3. Pazienti con immunodeficienza umana positiva (HIV), epatite B (HBV), epatite C (HCV), laboratorio di ricerca sulle malattie veneree (VDRL)
4. Pazienti con ipersensibilità al prodotto dello sperimentatore o al componente del prodotto sperimentale o quelli con una storia
5. Pazienti che avevano partecipato ad altri studi clinici nelle 12 settimane precedenti a questo studio
6. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco mediante iniezione intra-articolare per il trattamento entro 2 mesi prima di questo arruolamento.
7. Pazienti che hanno sperimentato come la cartilagine dell'articolazione del ginocchio e la terapia con cellule staminali o il mancato trattamento
8. Brevetti che hanno iniziato o modificato il programma di terapia fisica stabilito entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio o durante lo studio (Un programma di terapia fisica stabilito può continuare per la durata della sperimentazione, a condizione che non cambi di frequenza e intensità)
9. Brevetti inclusi nei seguenti gruppi di rischio specifici che possono influenzare le valutazioni di sicurezza ed efficacia a discrezione dello sperimentatore:: artrite settica, malattia reumatica, gotta, pseudogotta ricorrente, malattia di Paget, frattura articolare, alcaptonuria, acromegalia, emocromatosi, morbo di Wilson, primario osteocondrosi, disturbo ereditario (es: ipercinesia), anomalia del gene del collagene, ecc
10. I pazienti che hanno malattie mediche gravi clinicamente significative hanno giudicato il ricercatore principale
11. Pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore maligno entro 5 anni prima dello screening (ad eccezione dei pazienti che sono stati completamente remessi tre anni prima dei criteri di screening)
12. Pazienti che il ricercatore principale considera inappropriati per la sperimentazione clinica per qualsiasi altro motivo
13. Pazienti che hanno ricevuto controindicazioni concomitanti e che non hanno superato il periodo di wash-out prescritto prima di partecipare alla sperimentazione clinica