Onderzoeker geïnitieerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van intra-articulaire injectie van ADMSC te evalueren in vergelijking met negatieve controle na hoge tibiale osteotomie bij patiënten met artrose.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek door een document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren
2. Patiënten die kunnen communiceren (uitsluiting van iedereen die de vragenlijst niet kan begrijpen)
3. tussen de 20 en 80 jaar
4. BMI≤30
5. Diagnose van artrose door radiografische criteria van Kellgren en Lawrence graad 2-4
6. Diagnose van artrose volgens ACR (American College of Rheumatology Criteria) Globale functionele criteria: Er is pijn in de knie en radiografische osteofyt en ten minste een van de volgende (1) leeftijd >50 jaar (2) Minder dan 30 minuten ochtendstijfheid (3) De wrijving Bij het bewegen verzwaard de knie
7. Patiënten die akkoord gaan met anticonceptie
8. Patiënten die ermee instemmen om de bestaande artrosebehandeling stop te zetten en voldoende wash-outperioden te krijgen tot het moment van medicatie
9. Patiënten gepland voor hoge tibiale osteotomie vanwege mediale gonartrose

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met osteoporose
2. Voorbereiding op zwangerschap of zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven.
3. Patiënten met positieve humane immunodeficiëntie (HIV), hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), onderzoekslaboratorium voor geslachtsziekten (VDRL)
4. Patiënten met overgevoeligheid voor het product van de onderzoeker of de component van het onderzoeksproduct of patiënten met een voorgeschiedenis
5. Patiënten die binnen 12 weken voorafgaand aan dit onderzoek hadden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken
6. Patiënten die binnen 2 maanden voorafgaand aan deze inschrijving een geneesmiddel hebben gekregen via intra-articulaire injectie voor behandeling.
7. Patiënten die als kniegewricht kraakbeen en stamceltherapie ervaren of niet kunnen behandelen
8. Octrooien die het fysiotherapieprogramma dat binnen 2 weken voor aanvang van het onderzoek of tijdens het onderzoek is ingesteld, zijn gestart of gewijzigd
9. Octrooien opgenomen in de volgende specifieke risicogroepen die de veiligheids- en werkzaamheidsbeoordelingen naar goeddunken van de onderzoeker kunnen beïnvloeden: septische artritis, reumatische ziekte, jicht, recidiverende pseudogout, ziekte van Paget, gewrichtsfractuur, alcaptonurie, acromegalie, hemochromatose, de ziekte van Wilson, primaire osteochondrose, erfelijke aandoening (bijv. hyperkinesie), afwijking van het collageengen, enz
10. Patiënten met klinisch significante ernstige medische aandoeningen beoordeelden de hoofdonderzoeker
11. Patiënten bij wie binnen 5 jaar vóór screening de diagnose maligniteit is gesteld (behalve patiënten bij wie drie jaar vóór de screeningcriteria volledige remissie was)
12. Patiënten die de hoofdonderzoeker om andere redenen ongeschikt acht voor de klinische proef
13. Patiënten die gelijktijdig contra-indicaties kregen en die de voorgeschreven wash-out-periode niet hebben doorstaan ​​voordat ze deelnamen aan de klinische studie