Investigator initierede forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intraartikulær injektion af ADMSC sammenlignet med negativ kontrol efter høj tibial osteotomi hos slidgigtpatienter.

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive og datere et informeret samtykkedokument
2. Patienter, der kan kommunikere (udelukkelse af alle, der ikke kan forstå spørgeskemaet)
3. mellem 20 år og 80 år
4. BMI≤30
5. Diagnose af slidgigt efter radiografiske kriterier af Kellgren og Lawrence grad 2-4
6. Diagnose af slidgigt ved ACR (American College of Rheumatology Criteria) Globale funktionelle kriterier: Der er smerter i knæet og radiografisk osteofyt og mindst en af ​​følgende (1) alder >50 år (2) Mindre end 30 minutters morgenstivhed (3) Friktionen under bevægelse tyngede knæet
7. Patienter, der er enige i prævention
8. Patienter, der går med til at stoppe den eksisterende slidgigtbehandling og at få nok udvaskningsperioder indtil medicineringstid
9. Patienter planlagt til høj tibial osteotomi på grund af medial gonarthrose

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med osteoporose
2. Forberedelse til graviditet eller gravide kvinder eller ammende mødre.
3. Patienter med positiv human immundefekt (HIV), hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), forskningslaboratorium for kønssygdomme (VDRL)
4. Patienter med overfølsomhed over for investigator-produktet eller undersøgelsesproduktets komponent eller patienter med en historie
5. Patienter, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for 12 uger før denne undersøgelse
6. Patienter, der modtog et hvilket som helst lægemiddel ved intraartikulær injektion til behandling inden for 2 måneder før denne tilmelding.
7. Patienter, der oplevede som knæleddet brusk og stamcelleterapi eller manglende behandling
8. Patenter, der startede eller ændrede det fysioterapiprogram, der er etableret inden for 2 uger før studiestart eller under undersøgelsen (Et etableret fysioterapiprogram kan fortsætte i forsøgets varighed, forudsat at det ikke ændrer sig i hyppighed og intensitet)
9. Patenter inkluderet i følgende specifikke risikogrupper, som kan påvirke sikkerheds- og effektivitetsvurderinger efter investigatorens skøn:: septisk arthritis, reumatisk sygdom, gigt, tilbagevendende pseudogout, paget-sygdom, ledfraktur, alcaptonuri, akromegali, hæmokromatose, wilsons sygdom, primær osteochondrose, arvelig lidelse (eks.: hyperkinesi), kollagengenabnormitet osv.
10. Patienter, der har klinisk signifikante alvorlige medicinske sygdomme, bedømte hovedforskeren
11. Patienter, der er blevet diagnosticeret med malignitet inden for 5 år før screening (bortset fra patienter, der fik fuldstændig remission tre år før screeningskriterier)
12. Patienter, som hovedinvestigatoren anser for upassende til det kliniske forsøg på grund af andre årsager
13. Patienter, der modtog samtidig kontraindikationer, og som ikke har bestået den foreskrevne udvaskningsperiode, før de deltog i det kliniske forsøg