Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Right Heart International NETwork During Exercise in Different Clinical Conditions (RIGHT-Net)

31 gennaio 2017 aggiornato da: Eduardo Bossone, Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona

Morphological and Functional Response of the Right Heart and Pulmonary Circulation

The aim of this registry will be to compare the pathophysiological response of the morphology and function of the right heart and pulmonary circulation assessed with resting and stress-echocardiography in patients with various cardiovascular diseases, to compare them to healthy individuals. The physiological response in healthy individuals as well as elite athletes, defined as athletes participating at national and international competitions, will also be evaluated. Patients will be enrolled both prospectively as well as retrospectively and the will be evaluated by resting and stress echocardiography, which are part of the routine clinical practice.

All clinical outcome measures will be collected as part of routine examinations. The measurements will include systolic and diastolic pump function of the right and left ventricles and other echocardiographic parameters. Moreover, a comparison of these parameters among different groups will be performed. Other optional assessments will include: exercise capacity assessed with 6-minute walking distance, World Health Organization functional class (WHO functional class), peak oxygen uptake assessed by spiroergometry. Patients will be evaluated at baseline and each year with the aforementioned procedures according to the sites clinical routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients will be evaluated with a routinely performed resting and stress echocardiography. Moreover, physical examination and ECG will be performed and past medical history will be collected. Optional procedures comprise of quality of life assessment (SF-36 questionnaire), six minute walking distance (6MWD), cardiopulmonary exercise testing (CPET), routine laboratory including biochemical work-up.

Comparison among different cohorts of patients with regards to right heart morphology and function at rest, assessed during a routinely performed resting and stress echography. The following parameters will be evaluated:

  • Right ventricular (RV) diameters
  • RV free wall thickness
  • End-diastolic and end-systolic left ventricular volumes and ejection fraction
  • Right atrial (RA) area
  • End-diastolic and end-systolic RV area and % shortening of the areas of the right ventricle
  • Tricuspid regurgitation velocity (TRV) and severity
  • Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
  • Inferior vena cava diameter and % of collapsibility
  • TAPSE at peak exercise and after 5 minutes recovery
  • TRV at peak exercise and after 5 minutes recovery
  • RV end-diastolic and end-systolic area and % shortening of the areas at peak exercise and after 5 minutes recovery
  • RA area at peak exercise and after 5 minutes recovery
  • Left ventricular end-diastolic and end-systolic volume and ejection fraction at peak exercise and after 5 minutes recovery
  • Left ventricular eccentricity index at peak exercise and after 5 minutes recovery

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eduardo Bossone, Chief of Cardiology
  • Numero di telefono: +390899926241
  • Email: ebossone@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Salerno
      • Cava de' Tirreni, Salerno, Italia, 84019
        • Reclutamento
        • Cardiology and Coronary Care Unit
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients and healthy subjects will be enrolled both retrospectively as well as prospectively.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Males and females ≥ 18 years' old
  • Ability to understand study-specific design and procedures and provide informed consent to the study

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform exercise stress test
  • Active smoker
  • Pregnancy and/or lactation
  • Active malignancy
  • End-stage renal disease requiring dialysis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthy subjects
Cohort of patients referred to our echocardiography laboratory to work assessment procedures and without any cardiovascular risk factor. They will underwent stress echocardiography.
Test diagnostico: stress echocardiography

stress echocardiography will be performed in accordance with the current guidelines on a variable load 45° cycle ergometer with an incremental workload of 25 W every 2 minutes up to the symptom-limited maximal tolerated workload. Echocardiographic measurements will be acquired at baseline, at peak exercise and during recovery of 5 minutes.

The electrocardiogram and blood pressure will be monitored at each workload. Termination criteria and / or positive test criteria for inducible myocardial ischemia will follow the current recommendations
cardio-respiratory diseases
patients with any possible cardiovascular and respiratory condition. They will underwent stress echocardiography.
Test diagnostico: stress echocardiography

stress echocardiography will be performed in accordance with the current guidelines on a variable load 45° cycle ergometer with an incremental workload of 25 W every 2 minutes up to the symptom-limited maximal tolerated workload. Echocardiographic measurements will be acquired at baseline, at peak exercise and during recovery of 5 minutes.

The electrocardiogram and blood pressure will be monitored at each workload. Termination criteria and / or positive test criteria for inducible myocardial ischemia will follow the current recommendations

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Right Ventricle contractile reserve
Lasso di tempo: ten years
Difference of tricuspid regurgitation velocity at rest to peak exercise (m/s)
ten years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
All-cause Mortality
Lasso di tempo: ten years
All cause of mortality
ten years
Cardiovascular Mortality
Lasso di tempo: ten years
all cardiovascular mortality
ten years
RV internal end-diastolic diameters
Lasso di tempo: ten years
measurement of basal and midcavity RV internal end-diastolic diameters from the four-chamber view in mm
ten years
tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Lasso di tempo: ten years
tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) determined in M-mode in mm
ten years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eduardo Bossone, Azienda Universitaria Ospedaliera "S. Giovanni e Ruggi d'Aragona"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIGHT-Net

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stress echocardiography

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi