Imaging neurofarmacologico e valutazioni dei biomarcatori della risposta alle infusioni acute e ripetute di ketamina nel disturbo depressivo maggiore
Sfondo:
La maggior parte dei farmaci che curano la depressione impiegano settimane o mesi per funzionare. I ricercatori vogliono sviluppare trattamenti ad azione rapida. Una dose di ketamina ha un rapido effetto antidepressivo. Per la maggior parte delle persone, questo dura una settimana o meno. Dosi ripetute di ketamina possono aiutare a mantenere questo effetto.
Obbiettivo:
Studio principale: studiare gli effetti della ketamina nel trattamento della depressione.
Sottostudio sui metaboliti della ketamina: studiare come la ketamina influisce sulla chimica del cervello.
Studiare gli effetti della ketamina sul cervello. Questo viene fatto osservando i metaboliti, che vengono creati quando un farmaco viene scomposto.
Eleggibilità:
Studio principale: persone di età compresa tra 18 e 65 anni con disturbo depressivo maggiore e volontari sani
Sottostudio sui metaboliti della ketamina: volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni
Design:
Studio principale:
I partecipanti saranno selezionati in un altro studio, con:
- Storia medica e psichiatrica
- Esame psichiatrico e fisico
- Esami del sangue, delle urine e del cuore
I partecipanti saranno ricoverati presso NIH per 4 fasi per un totale di 14-20 settimane.
Fase I (2-7 settimane):
- Interrompere gradualmente i farmaci attuali
- Risonanza magnetica: i partecipanti mentono ed eseguono compiti in una macchina che scatta foto del corpo.
- Test dell'umore e del pensiero
- Esami del sangue e delle urine
- Test del sonno: i monitor sulla pelle registrano le onde cerebrali, la respirazione, la frequenza cardiaca e il movimento durante il sonno.
- Stimolazione magnetica transcranica: una bobina sul cuoio capelluto fornisce una corrente elettrica che influisce sull'attività cerebrale.
- Test di stress: gli elettrodi sulla pelle misurano le reazioni a rumori forti o scosse elettriche.
I test di Fase I vengono ripetuti nelle Fasi II e III e nella visita finale.
Fase II (4-5 settimane):
- 4 infusioni EV settimanali di ketamina o un placebo durante una risonanza magnetica o MEG. Per il MEG, un cono sopra la testa registra l'attività cerebrale.
Fase III (opzionale):
- 8 infusioni di ketamina in 4 settimane
Fase IV (opzionale):
- Monitoraggio dei sintomi per 4 settimane
- I partecipanti effettueranno una visita finale. Verrà loro offerto un trattamento standard al NIH per un massimo di 2 mesi.
Sottostudio sui metaboliti della ketamina:
I partecipanti saranno selezionati in un altro studio, con:
- Storia medica e psichiatrica
- Esame psichiatrico e fisico
- Esami del sangue, delle urine e del cuore
I partecipanti saranno ricoverati presso NIH per 4 giorni.
Procedure di studio:
Test dell'umore e del pensiero
Esami del sangue e delle urine
1 infusione di ketamina
Prelievo spinale e catetere spinale: utilizzati per prelevare campioni di liquido cerebrospinale (CSF). Questo è un fluido che si muove intorno e all'interno del cervello e del midollo spinale. Studiare il CSF ci aiuterà a capire come la ketamina influisce sulla chimica del cervello
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obbiettivo
L'attuale protocollo ha un duplice scopo. Nella fase di imaging farmacodinamico, studieremo la neurofarmacodinamica della somministrazione acuta di ketamina per via endovenosa in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e volontari sani (HV) utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e modalità elettrofisiologiche [elettroencefalografia (EEG) e magnetoencefalografia (MEG) ]. Indagheremo anche se specifiche firme da neuroimaging funzionale, potenziali evocati associati alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) (TMS-EP), EEG del sonno (S-EEG) e risposte psicofisiologiche possono essere utilizzate per classificare specifiche sottopopolazioni di pazienti con MDD; i risultati preliminari di un tale approccio possono essere importanti per forgiare ulteriori studi per identificare coloro che risponderanno alle infusioni di ketamina. Nella fase di dosaggio ripetuto, espanderemo le nostre precedenti scoperte sull'efficacia immediata dei modulatori glutammatergici studiando la sicurezza e l'efficacia delle somministrazioni di dosi ripetute di ketamina nei pazienti affetti da MDD. Includeremo tutti i pazienti con MDD indipendentemente dalla risposta antidepressiva a singole infusioni di ketamina per consentire la potenziale identificazione di pazienti che sono in grado di raggiungere e/o mantenere una risposta su una serie di infusioni. Per ridurre eventuali pregiudizi dovuti all'accecamento parziale, tutti i pazienti saranno randomizzati in gruppi per ricevere ketamina a 0,5 mg/kg o 0,1 mg/kg (un comparatore attivo).
Popolazione di studio
Lo studio è composto da 50 pazienti con MDD resistente al trattamento di età compresa tra 18 e 65 anni e 50 HV abbinati per età/sesso. All'interno del gruppo MDD, 25 pazienti saranno arruolati in ciascun gruppo nella fase di dosaggio ripetuto. Altri 50 HV parteciperanno al sottostudio sui metaboliti della ketamina.
Progettazione dello studio
Questo studio è una sperimentazione clinica di fase I che comprende quattro fasi.
La fase I include lo screening, la riduzione graduale del farmaco (se necessario), il periodo libero da farmaci e le valutazioni di base, inclusi TMS-EP facoltativo, S-EEG, il test di minaccia None, Predictive, Unpredictive (NPU), compiti cognitivi non di imaging cerebrale e campioni di sangue per sostanze neurochimiche plasmatiche e biomarcatori del sangue periferico.
Nella Fase II, tutti i soggetti riceveranno una serie alternata di infusioni di placebo e ketamina, una volta alla settimana, per un totale di 4 infusioni (2 ketamina, 2 placebo). Contemporaneamente a ciascuna infusione, ai soggetti verrà somministrata fMRI a riposo con EEG simultaneo o registrazione MEG a riposo, quindi ogni soggetto riceve fMRI + EEG e MEG sia per un'infusione di placebo che di ketamina. I partecipanti possono anche sottoporsi a sEEG opzionali, compiti cognitivi di imaging non cerebrale, TMS-EP e NPU.
La fase III coinvolge i pazienti con MDD i cui sintomi di depressione sono ricaduti dopo l'infusione finale nella fase II. I pazienti i cui sintomi non sono ricaduti possono ricevere un'ulteriore settimana di washout. I soggetti saranno randomizzati a ricevere ketamina a 0,5 o 0,1 mg/kg due volte alla settimana per 4 settimane (totale di 8 infusioni). I partecipanti possono sottoporsi facoltativamente a fMRI, S-EEG, MEG, compiti cognitivi di imaging non cerebrale, TMS-EP, pupillometria e NPU nei momenti tra le infusioni. Le scale di valutazione clinica valuteranno la sintomatologia della depressione e il sangue verrà prelevato per i test di farmacocinetica e le analisi dei biomarcatori.
La Fase IV comprende i pazienti che hanno completato la Fase III e che sono responder. Questi pazienti saranno seguiti per altre 4 settimane, o fino alla ricaduta, per determinare la durata della risposta. L'ultima giornata di studio includerà scale di valutazione, valutazioni mediche, esami del sangue e un'ulteriore sMRI per valutare i cambiamenti strutturali che potrebbero essersi verificati a causa di ripetute infusioni di ketamina.
Il protocollo include un sottostudio che valuta i metaboliti della ketamina in (Ketamine Metabolites Substudy). Solo gli HV saranno arruolati in questo sottostudio. I soggetti verranno sottoposti a una singola infusione di ketamina in concomitanza con la raccolta seriale del sangue periferico. Alcuni partecipanti possono anche essere sottoposti a raccolta seriale di CSF durante l'infusione di ketamina. Verranno eseguite scale di valutazione clinica, compiti cognitivi, MEG, S-EEG, CSF e/o prelievi di sangue per test di farmacocinetica e analisi di biomarcatori.
Misure di risultato
La misura dell'esito primario della Fase II è la fMRI farmacodinamica e le risposte MEG alla ketamina rispetto al placebo. Le misure di esito secondarie includono la differenza nel punteggio della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) dal basale a 24 ore tra il placebo e l'infusione di ketamina, le correlazioni tra una risposta antidepressiva e le misure TMS-EP, S-EEG, neuroimaging, cognitive e NPU . Nella fase II, gli HV agiscono come un altro livello di controllo per identificare una potenziale firma neurofarmacodinamica associata a una risposta antidepressiva alla ketamina.
L'outcome primario per la Fase III è la differenza o la variazione della MADRS dal basale alla fine di 4 settimane di infusioni bisettimanali. Le misure di esito secondarie includono misure di test di minaccia cognitiva, TMS-EP, S-EEG e NPU.
Altre misure di esito per entrambe le fasi II e III includono scale di valutazione clinica, test neurocognitivi, livelli di ketamina, sostanze neurochimiche plasmatiche e biomarcatori del sangue periferico. Ulteriori risultati nella Fase III sono le scansioni MRI al basale e dopo l'infusione di dosi ripetute e i risultati dei test neurocognitivi. Le scale di valutazione sono le misure dei risultati della Fase IV. I soggetti continueranno la Fase IV per 4 settimane o fino alla ricaduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura R Waldman, L.C.S.W.
- Numero di telefono: (301) 402-9348
- Email: moodresearch@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carlos A Zarate, M.D.
- Numero di telefono: (877) 646-3644
- Email: zaratec@mail.nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
- Email: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione: tutti i soggetti (studio principale)
- dai 18 ai 65 anni.
- Ogni soggetto deve avere un livello di comprensione sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti e firmare un documento di consenso informato.
- Tutti i soggetti devono essere stati sottoposti a una valutazione di screening ai sensi del protocollo 01-M-0254, "The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers" o del protocollo 17-M-0181 ("Recruitment and Characterization of Research Volunteers for NIMH Intramural Studies ").
- Accetta di essere ricoverato
Ulteriori criteri di inclusione: pazienti con MDD (studio principale)
- All'arruolamento iniziale nello studio, i soggetti devono aver soddisfatto i criteri DSM-IV o DSM-V per la depressione maggiore, episodio singolo o ricorrente. I soggetti devono sperimentare un episodio depressivo maggiore in corso della durata di almeno 2 settimane.
- Allo screening iniziale e all'inizio delle fasi II e III, i soggetti devono avere un punteggio basale sul MADRS maggiore o uguale a 20 e YMRS <12.
- Storia attuale o passata di mancanza di risposta a un adeguato studio antidepressivo, definita operativamente utilizzando l'Antidepressant Treatment History Form (ATHF); una prova adeguata fallita di ECT conterebbe come una prova antidepressiva adeguata.
Criteri di inclusione del sottostudio sui metaboliti della ketamina: volontari sani
- dai 18 ai 65 anni.
- Ogni soggetto deve avere un livello di comprensione sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti e firmare un documento di consenso informato.
- Tutti i soggetti devono essere stati sottoposti a una valutazione di screening ai sensi del protocollo 01-M-0254, "The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers") o 17-M-0181 ("Recruitment and Characterization of Research Volunteers for NIMH Intramural Studies ").
- Accetta di essere ricoverato.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Ulteriori criteri di esclusione: pazienti con MDD (studio principale)
- Diagnosi attuale di Disturbo Bipolare incluse le diagnosi Bipolare I, Bipolare II o Bipolare NOS.
- Attuali caratteristiche psicotiche o una diagnosi di Schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico come definito nel DSM-IV o DSM-V.
- - Soggetti con una storia di dipendenza o abuso di droghe o alcol DSM-IV o DSM-V (ad eccezione della dipendenza da caffeina o nicotina) nei 3 mesi precedenti. Inoltre, i soggetti che attualmente fanno uso di droghe (ad eccezione di caffeina o nicotina) non devono aver fatto uso di sostanze illecite o droghe note di abuso nelle 2 settimane precedenti lo screening e devono avere un test delle urine per alcol e droghe negativo (ad eccezione di benzodiazepine prescritte o stimolanti) esame delle urine allo screening.
- Trattamento con un IMAO reversibile entro due settimane prima della Fase II.
- Soggetti che, a giudizio dell'investigatore, presentano un attuale grave rischio suicidario o omicida.
Criteri di esclusione: tutti i soggetti (studio principale)
- Donne incinte o che allattano o donne che pianificano una gravidanza. Le donne in grado di rimanere incinte devono essere disposte a utilizzare almeno una forma di controllo delle nascite efficace durante l'intero periodo di partecipazione allo studio (o fino all'ultimo laboratorio clinico e valutazione) e avere un test di gravidanza negativo ottenuto non più di 24 ore prima della risonanza magnetica e dell'infusione di ketamina.
- Malattie gravi e instabili incluse malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari (incluse cardiopatia ischemica, malattia coronarica, ictus ischemico aterosclerotico e fibrillazione atriale), malattie endocrinologiche, neurologiche, immunologiche o ematologiche.
- Test di laboratorio anomali clinicamente significativi.
- Soggetti con una o più crisi senza un'eziologia chiara e risolta o uso corrente di farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva. Storia di convulsioni (indipendentemente dall'età o dall'eziologia), storia di epilessia in parenti di primo grado, ictus, chirurgia cerebrale, trauma cranico o lesione cerebrale strutturale nota saranno esclusi dalle procedure TMS.
- Trattamento con qualsiasi altro farmaco concomitante 14 giorni prima della Fase II. Un'eccezione sarebbe necessaria per coloro che assumono fluoxetina o aripiprazolo. Prima della Fase II, il trattamento con fluoxetina deve essere interrotto per almeno 5 settimane e il trattamento con aripiprazolo deve essere interrotto per almeno 3 settimane.
- Qualsiasi uso di farmaci oppioidi negli ultimi 3 mesi
- Presenza di impianti metallici (ferromagnetici) (ad esempio, pacemaker cardiaco, clip per aneurisma) (solo per i soggetti che eseguono la componente di imaging dello studio).
- Presenza di qualsiasi malattia medica che possa alterare la morfologia e/o la fisiologia cerebrale (ad es. ipertensione, diabete) anche se controllata da farmaci.
- Soggetti con ipoacusia valutata clinicamente e diagnosticata
- - Partecipanti che si sentono a disagio in piccoli spazi chiusi (soffrono di claustrofobia), incapaci di stare sdraiati comodamente supini per un massimo di 90 minuti e si sentirebbero a disagio nella macchina per la risonanza magnetica (solo per i soggetti che eseguono la componente di imaging dello studio).
- Test HIV positivo
- Peso > 119 chilogrammi
- Un attuale dipendente/personale NIMH o un loro parente stretto
- [per i partecipanti sottoposti a NPU Threat Test con Auditory Startle] Storia nota di perdita dell'udito
Ulteriori criteri di esclusione: volontari sani (studio principale)
1. Storia attuale o passata di qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV o del DSM-V basato sulla valutazione clinica e confermato da un colloquio diagnostico strutturato (SCID).
Criteri di esclusione del sottostudio sui metaboliti della ketamina: volontari sani
- Storia attuale o passata di qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV o del DSM-V basato sulla valutazione clinica e confermato da un colloquio diagnostico strutturato (SCID).
- Diagnosi attuale (negli ultimi 3 mesi) o pregressa di abuso di alcol o sostanze o dipendenza (ad eccezione di nicotina o caffeina)
- Donne incinte o che allattano o donne che pianificano una gravidanza. Le donne in grado di rimanere incinte devono essere disposte a utilizzare almeno una forma di controllo delle nascite efficace durante i 4 giorni di partecipazione allo studio (o fino all'ultimo laboratorio clinico e valutazione) e avere un test di gravidanza negativo ottenuto non più di 24 ore prima dell'infusione di ketamina.
- Malattie gravi e instabili incluse malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari (incluse cardiopatia ischemica, malattia coronarica, ictus ischemico aterosclerotico e fibrillazione atriale), malattie endocrinologiche, neurologiche, immunologiche o ematologiche.
- Test di laboratorio anomali clinicamente significativi.
- Soggetti con una o più crisi senza un'eziologia chiara e risolta o uso corrente di farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva.
- Trattamento con qualsiasi altro farmaco concomitante.
- Qualsiasi uso di farmaci oppioidi negli ultimi 3 mesi
- Test HIV positivo
- Peso > 119 chilogrammi
- Un attuale dipendente/personale NIMH o un loro parente stretto
- Presenza di impianti metallici (ferromagnetici) (ad esempio, pacemaker cardiaco, clip per aneurisma) (solo per i soggetti che eseguono la componente di neuroimaging dello studio).
- - Partecipanti che si sentono a disagio in piccoli spazi chiusi (con claustrofobia), incapaci di stare sdraiati comodamente supini per un massimo di 90 minuti e che si sentirebbero a disagio nella macchina per la risonanza magnetica (per i soggetti che richiedono scansioni MRI cliniche per la sicurezza e/o scansioni MRI strutturali per la coregistrazione MEG ).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sottostudio sui metaboliti
Dose singola in aperto di 0,5 mg/kg di ketamina EV
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Antagonista del recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA) (NMDA-R).
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Sperimentale: Fase I
Riduzione del farmaco, periodo senza farmaci e valutazioni di base
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Braccio robotico TMS-Cobot TS MV [Axilum Robotics] per il posizionamento spaziale e l'orientamento della bobina TMS
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Sperimentale: Fase II, braccio 1
Dose singola in doppio cieco di 0,5 mg/kg di ketamina EV
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Antagonista del recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA) (NMDA-R).
Braccio robotico TMS-Cobot TS MV [Axilum Robotics] per il posizionamento spaziale e l'orientamento della bobina TMS
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Sperimentale: Fase II, braccio 1b
In doppio cieco, dose singola di 0,5 mg/kg di ketamina EV, in concomitanza con fMRI+EEG o MEG
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Antagonista del recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA) (NMDA-R).
Braccio robotico TMS-Cobot TS MV [Axilum Robotics] per il posizionamento spaziale e l'orientamento della bobina TMS
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Comparatore placebo: Fase II, Braccio 2
Dose singola in doppio cieco di 0,5 mg/kg di soluzione fisiologica EV
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Comparatore placebo
Braccio robotico TMS-Cobot TS MV [Axilum Robotics] per il posizionamento spaziale e l'orientamento della bobina TMS
|
|
Comparatore placebo: Fase II, Braccio 2b
Dose singola in doppio cieco di 0,5 mg/kg di soluzione fisiologica EV, in concomitanza con fMRI+EEG o MEG.
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Comparatore placebo
Braccio robotico TMS-Cobot TS MV [Axilum Robotics] per il posizionamento spaziale e l'orientamento della bobina TMS
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Sperimentale: Fase III
Dose ripetuta in doppio cieco di 0,5 mg/kg o 0,1 mg/kg di ketamina EV
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Antagonista del recettore del glutammato N-metil-D-aspartato (NMDA) (NMDA-R).
Il pupillometro Neu-rOptics PLRTM-3000 utilizzerà la tecnologia quantitativa a infrarossi per misurare oggettivamente e accuratamente le dimensioni e la dinamica della pupilla.
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Nessun intervento: Fase IV
Valutazioni successive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per dimostrare effetti neurofarmacodinamici più robusti misurati mediante imaging neurofarmacodinamico (fMRI+EEG e MEG) di ketamina 0,5 mg/kg rispetto al placebo somministrato nell'arco di 40 minuti.
Lasso di tempo: Molteplici
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Dati magnetoencefalografici (MEG).
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Molteplici
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Sottostudio sui metaboliti della ketamina: determinare se i metaboliti della ketamina attraversano la barriera ematoencefalica ed entrano nel cervello durante la somministrazione di ketamina per via endovenosa.
Lasso di tempo: Molteplici
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Dati da sangue periferico e CSF (in alcuni partecipanti)
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Molteplici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilare l'azione oppioide della ketamina sulla base del PLR utilizzando la pupillometria video.
Lasso di tempo: Molteplici
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Diametro della pupilla, ampiezza di costrizione e velocità di costrizione
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Molteplici
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Identificare le misure periferiche al basale associate alla risposta alla somministrazione di ketamina 0,5 mg/kg, come potenziali biomarcatori della risposta al trattamento acuta (24 ore).
Lasso di tempo: Dal basale alle 24 ore dopo l'infusione di ketamina
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Biomarcatori plasma/siero
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Dal basale alle 24 ore dopo l'infusione di ketamina
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Per determinare se gli aumenti della plasticità sinaptica, utilizzando misure elettrofisiologiche in risposta alla TMS e in associazione con il sonno (cioè l'attività EEG del sonno a onde lente) sono associati a una migliore risposta antidepressiva a 0,5 mg/kg di ketamina.
Lasso di tempo: Molteplici
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Dati di stimolazione magnetica transcranica (TMS) e polisonnografia (PSG)/elettroencefalografia (EEG)
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Molteplici
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Sottostudio sui metaboliti della ketamina: correlare i livelli dei metaboliti in periferia e nel liquido cerebrospinale con i cambiamenti nelle scale di valutazione clinica.
Lasso di tempo: Molteplici
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CSF e dati sul sangue periferico, scala di valutazione clinica della depressione
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Molteplici
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Dimostrare una maggiore efficacia, misurata dal MADRS, della ketamina IV 0,5 mg/kg nei partecipanti con disturbo depressivo maggiore utilizzando una tecnica psicofisiologica (es. NPU-threat test).
Lasso di tempo: Molteplici
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Scala di valutazione clinica della depressione
|
Molteplici
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170060
- 17-M-0060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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