주요 우울 장애에서 급성 및 반복 투여 케타민 주입에 대한 반응의 신경약리학적 영상 및 바이오마커 평가

• 포함 기준:

포함 기준: 모든 피험자(본 연구)

1. 18~65세.
2. 각 피험자는 모든 필수 테스트 및 검사에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기에 충분한 수준의 이해력을 가지고 있어야 합니다.
3. 모든 피험자는 프로토콜 01-M-0254, "The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers" 또는 프로토콜 17-M-0181("Recruitment and Characterization of Research Volunteers for NIMH Intramural Studies)에 따라 선별 평가를 받아야 합니다. ").
4. 입원에 동의

추가 포함 기준: MDD 환자(본 연구)

1. 초기 연구 등록 시, 피험자는 단일 에피소드 또는 재발성 주요 우울증에 대한 DSM-IV 또는 DSM-V 기준을 충족해야 합니다. 피험자는 현재 최소 2주 동안 지속되는 주요 우울 삽화를 경험하고 있어야 합니다.
2. 초기 스크리닝 및 2상 및 3상 시작 시 대상자는 MADRS 기준선 점수가 20 이상이고 YMRS가 12 미만이어야 합니다.
3. 항우울제 치료 이력 양식(ATHF)을 사용하여 운영상 정의된 하나의 적절한 항우울제 시험에 대한 현재 또는 과거의 반응 부족 이력 실패한 적절한 ECT 시험은 적절한 항우울제 시험으로 간주됩니다.

케타민 대사산물 하위 연구 포함 기준: 건강한 지원자

1. 18~65세.
2. 각 피험자는 모든 필수 테스트 및 검사에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기에 충분한 수준의 이해력을 가지고 있어야 합니다.
3. 모든 피험자는 프로토콜 01-M-0254, "The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers") 또는 17-M-0181("Recruitment and Characterization of Research Volunteers for NIMH Intramural Studies)에 따라 선별 평가를 받아야 합니다. ").
4. 입원에 동의합니다.

제외 기준:

추가 제외 기준: MDD 환자(본 연구)

1. 양극성 I, 양극성 II 또는 양극성 NOS 진단을 포함한 양극성 장애의 현재 진단.
2. DSM-IV 또는 DSM-V에 정의된 현재 정신병적 특징 또는 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애 진단.
3. 지난 3개월 이내에 DSM-IV 또는 DSM-V 약물 또는 알코올 의존 또는 남용(카페인 또는 니코틴 의존 제외)의 병력이 있는 피험자. 또한, 현재 약물(카페인 또는 니코틴 제외)을 사용하고 있는 피험자는 스크리닝 전 2주 동안 불법 물질 또는 알려진 남용 약물을 사용한 적이 없어야 하며 알코올 및 약물 소변 검사에서 음성이어야 합니다(처방된 벤조디아제핀 또는 약물 제외). 각성제) 스크리닝 시 소변 검사.
4. II상 전 2주 이내에 가역적 MAOI로 치료.
5. 연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 살인 위험이 있는 피험자.

제외 기준: 모든 피험자(본 연구)

1. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성. 임신할 수 있는 여성은 전체 연구 참여 기간 동안(또는 마지막 임상 실험실 및 평가까지) 최소 한 가지 형태의 효과적인 피임법을 기꺼이 사용하고 24시간 이내에 얻은 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. MRI 및 케타민 주입 전.
2. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환, 관상 동맥 질환, 죽상동맥경화성 허혈성 뇌졸중 및 심방세동 포함), 내분비계, 신경계, 면역계 또는 혈액계 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.
3. 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트.
4. 명확하고 해결된 원인이 없거나 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물의 현재 사용 없이 하나 이상의 발작이 있는 피험자. 발작 병력(나이 또는 병인에 관계없이), 본인 또는 직계 가족의 간질 병력, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상 또는 알려진 구조적 뇌 병변은 TMS 절차에서 제외됩니다.
5. II상 14일 전에 다른 병용 약물 치료. Fluoxetine 또는 Aripiprazole을 복용하는 사람들에게는 예외가 필요합니다. 2상 이전에 플루옥세틴 ​​치료는 최소 5주 동안 중단해야 하며 아리피프라졸 치료는 최소 3주 동안 중단해야 합니다.
6. 지난 3개월 동안 오피오이드 약물 사용
7. 금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동 조율기, 동맥류 클립)의 존재(연구의 이미징 구성 요소를 수행하는 피험자에만 해당).
8. 약물로 조절하더라도 뇌의 형태 및/또는 생리를 변경할 가능성이 있는 모든 의학적 질병(예: 고혈압, 당뇨병)의 존재.
9. 임상적으로 평가되고 진단된 난청이 있는 피험자
10. 좁은 폐쇄 공간에서 불편하고(밀실공포증이 있음) 최대 90분 동안 편안하게 반듯이 누울 수 없으며 MRI 기계에서 불편함을 느끼는 참가자(연구의 이미징 구성 요소만 수행하는 피험자만 해당).
11. 양성 HIV 테스트
12. 무게 > 119kg
13. 현재 NIMH 직원/직원 또는 직계 가족
14. [청각적 놀라움으로 NPU 위협 테스트를 받는 참가자용] 알려진 청력 손실 이력

추가 제외 기준: 건강한 지원자(본 연구)

1. 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰(SCID)로 확인된 임의의 DSM-IV 또는 DSM-V 축 I 장애의 현재 또는 과거 병력.

케타민 대사산물 하위 연구 제외 기준: 건강한 지원자

1. 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰(SCID)로 확인된 모든 DSM-IV 또는 DSM-V 축 I 장애의 현재 또는 과거 병력.
2. 현재(지난 3개월 이내) 또는 과거의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존 진단(니코틴 또는 카페인 제외)
3. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성. 임신할 수 있는 여성은 연구 참여 4일 동안(또는 마지막 임상 실험실 및 평가까지) 최소 한 가지 형태의 효과적인 피임법을 기꺼이 사용하고 100회 이내의 음성 임신 테스트 결과를 받아야 합니다. 케타민 주입 24시간 전.
4. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환, 관상 동맥 질환, 죽상동맥경화성 허혈성 뇌졸중 및 심방세동 포함), 내분비계, 신경계, 면역계 또는 혈액계 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.
5. 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트.
6. 명확하고 해결된 원인이 없거나 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물의 현재 사용 없이 하나 이상의 발작이 있는 피험자.
7. 다른 병용 약물로 치료하십시오.
8. 지난 3개월 동안 오피오이드 약물 사용
9. 양성 HIV 테스트
10. 무게 > 119kg
11. 현재 NIMH 직원/직원 또는 직계 가족
12. 금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동기, 동맥류 클립)의 존재(연구의 신경 영상 구성 요소를 수행하는 피험자만 해당).
13. 좁은 폐쇄 공간에서 불편함(밀실공포증이 있음), 최대 90분 동안 편안하게 누울 수 없고 MRI 기계에서 불편함을 느끼는 참가자(안전을 위한 임상 MRI 스캔 및/또는 MEG 공동 등록을 위한 구조적 MRI 스캔이 필요한 피험자용) ).