大うつ病性障害における急性および反復投与ケタミン注入に対する反応の神経薬理学的イメージングおよびバイオマーカー評価

• 包含基準:

包含基準：すべての被験者（主な研究）

1. 18 歳から 65 歳まで。
2. 各被験者は、必要なすべてのテストと検査に同意し、インフォームドコンセント文書に署名するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
3. すべての被験者は、プロトコル 01-M-0254「気分障害および不安障害の患者と健康なボランティアの評価」またはプロトコル 17-M-0181 (「NIMH 学内研究のための研究ボランティアの募集と特徴付け」のいずれかの下でスクリーニング評価を受けている必要があります。 」）。
4. 入院することに同意する

追加の包含基準：MDDの患者（主な研究）

1. 最初の研究登録時に、被験者は大うつ病、単一エピソードまたは再発のDSM-IVまたはDSM-V基準を満たしていなければなりません。 被験者は現在、少なくとも 2 週間の大うつ病エピソードを経験している必要があります。
2. 最初のスクリーニングとフェーズ II および III の開始時に、被験者は MADRS のベースライン スコアが 20 以上で、YMRS が 12 未満でなければなりません。
3. 抗うつ薬治療履歴フォーム（ATHF）を使用して運用上定義された、1つの適切な抗うつ薬試験に対する反応の欠如の現在または過去の履歴; ECT の適切な試験の失敗は、適切な抗うつ薬の試験としてカウントされます。

ケタミン代謝物サブスタディの包含基準：健康なボランティア

1. 18 歳から 65 歳まで。
2. 各被験者は、必要なすべてのテストと検査に同意し、インフォームドコンセント文書に署名するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
3. -すべての被験者は、プロトコル01-M-0254、「気分障害および不安障害の患者と健康なボランティアの評価」）または17-M-0181（「NIMH学内研究のための研究ボランティアの募集と特性評価」のいずれかの下でスクリーニング評価を受けている必要があります」）。
4. 入院することに同意します。

除外基準:

追加の除外基準: MDD の患者 (主な研究)

1. -双極I、双極II、または双極NOS診断を含む双極性障害の現在の診断。
2. -現在の精神病的特徴または統合失調症またはDSM-IVまたはDSM-Vで定義されているその他の精神病性障害の診断。
3. -DSM-IVまたはDSM-Vの薬物またはアルコール依存症または乱用（カフェインまたはニコチン依存を除く）の病歴がある被験者 過去3か月以内。 さらに、現在薬物（カフェインまたはニコチンを除く）を使用している被験者は、スクリーニングの2週間前に違法物質または既知の乱用薬物を使用してはならず、アルコールおよび薬物尿検査が陰性でなければなりません（処方されたベンゾジアゼピンまたは覚せい剤）スクリーニング時の尿検査。
4. -フェーズIIの2週間前までの可逆的MAOIによる治療。
5. -研究者の判断で、現在深刻な自殺または殺人のリスクをもたらす被験者。

除外基準：すべての被験者（主な研究）

1. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。 -妊娠できる女性は、研究参加の全期間中（または最後の臨床検査と評価まで）、少なくとも1つの形式の効果的な避妊を喜んで使用する必要があり、24時間以内に取得された妊娠検査が陰性でなければなりませんMRIおよびケタミンの注入前。
2. 肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管（虚血性心疾患、冠動脈疾患、アテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中、心房細動を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む重篤で不安定な疾患。
3. 臨床的に重大な異常な臨床検査。
4. -明確で解決された病因または発作閾値を下げることが知られている薬物の現在の使用のない1つ以上の発作のある被験者。 発作の病歴（年齢または病因に関係なく）、自己または第一度近親者のてんかんの病歴、脳卒中、脳手術、頭部外傷、または既知の構造的脳病変は、TMS手順から除外されます。
5. -フェーズIIの14日前に他の併用薬による治療。 フルオキセチンまたはアリピプラゾールを服用している人には、これの例外が必要です. フェーズ II の前に、フルオキセチンによる治療を少なくとも 5 週間中止し、アリピプラゾールによる治療を少なくとも 3 週間中止する必要があります。
6. 過去3か月間のオピオイド薬の使用
7. -金属（強磁性）インプラント（心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど）の存在（研究の画像化コンポーネントのみを行う被験者向け）。
8. -脳の形態および/または生理学を変化させる可能性のある医学的疾患の存在 (例: 高血圧、糖尿病) 薬物によって制御されている場合でも.
9. -臨床的に評価および診断された難聴のある被験者
10. -狭い閉鎖空間（閉所恐怖症）で不快な参加者、最大90分間快適に仰臥位で横になることができず、MRI装置で不快に感じる参加者（研究のイメージングコンポーネントを行う被験者のみ）。
11. HIV検査陽性
12. 体重 > 119kg
13. 現在のNIMHの従業員/スタッフまたはその近親者
14. [聴覚驚愕を伴うNPU脅威テストを受ける参加者向け] 難聴の既知の病歴

追加の除外基準: 健康なボランティア (主な研究)

1.臨床評価に基づくDSM-IVまたはDSM-V軸I障害の現在または過去の病歴および構造化診断面接（SCID）によって確認された。

ケタミン代謝物サブスタディ除外基準：健康なボランティア

1. -DSM-IVまたはDSM-V軸I障害の現在または過去の病歴 臨床評価に基づいており、構造化された診断面接（SCID）によって確認されています。
2. 現在（過去3か月以内）または過去のアルコールまたは薬物乱用または依存症の診断（ニコチンまたはカフェインを除く）
3. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。 妊娠できる女性は、研究参加の4日間（または最後の臨床検査と評価まで）に少なくとも1つの効果的な避妊法を使用する意思があり、妊娠検査が陰性でなければなりません。ケタミン注入の24時間前。
4. 肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管（虚血性心疾患、冠動脈疾患、アテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中、心房細動を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む重篤で不安定な疾患。
5. 臨床的に重大な異常な臨床検査。
6. -明確で解決された病因または発作閾値を下げることが知られている薬物の現在の使用のない1つ以上の発作のある被験者。
7. 他の併用薬による治療。
8. 過去3か月間のオピオイド薬の使用
9. HIV検査陽性
10. 体重 > 119kg
11. 現在のNIMHの従業員/スタッフまたはその近親者
12. -金属（強磁性）インプラント（心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど）の存在（研究の神経画像コンポーネントを行う被験者のみ）。
13. -狭い閉鎖空間（閉所恐怖症）で不快な参加者、最大90分間快適に仰向けになることができず、MRIマシンで不快に感じる（安全のために臨床MRIスキャンが必要な被験者および/またはMEG共登録のための構造MRIスキャンが必要な被験者の場合） ）。