Confronto tra idrossiapatite sintetica e osso bovino inorganico nel rialzo del pavimento del seno mascellare (SYNBIO)

OPERAZIONE CHIRURGICA:

Dopo anestesia locale e un ampio lembo mucoperiosteo a tutto spessore nell'area di interesse, verrà aperta una finestra di osteotomia sulla parete laterale del seno mascellare utilizzando raschiatori ossei e/o strumenti ad ultrasuoni. Verranno registrati i tempi necessari per l'apertura dell'antrostomia e le eventuali perforazioni della membrana in questa fase. La membrana di Schneider viene quindi delicatamente sollevata con strumentazione ad ultrasuoni e curette manuali: dopo aver testato l'integrità della membrana mediante ispezione visiva e manovra di Valsalva, la busta sigillata nella quale verrà indicato al chirurgo il materiale da utilizzare come innesto sarà aperto. I biomateriali selezionati per questo studio sono una nano-idrossiapatite sintetica (SNHA) (FISIOGRAFT Bone, Italia), da utilizzare da sola, o miscelata con un copolimero polilattico-poliglicolico (PLGA) (FISIOGRAFT, Italia), o miscelata con piastrine autologhe derivato (i-PRF) e osso bovino inorganico (ABB) (Bio-Oss, Geistlich, Svizzera). Dopo aver completato l'inserimento del biomateriale, l'antrostomia sarà protetta con una membrana in collagene riassorbibile (BioGide, Geistlich, Switzerland) ei lembi saranno suturati con un monofilamento sintetico.

Prescriverà antibiotici per 6 giorni (amoxicillina 1 g due volte al giorno o, nei pazienti allergici, claritromicina 250 mg due volte al giorno) e FANS (ibuprofene 600 mg), secondo necessità. A discrezione del clinico verrà prescritto un trattamento aerosol con beclometasone dipropionato e n-acetilcisteina (Fluimucil, Zambon, Italia).

RICHIAMO POST-OPERATORIO:

Dopo 10 giorni verranno rimosse le suture e verrà eseguita una tomografia computerizzata cone beam per valutare la corretta distribuzione del materiale dell'innesto ed intercettare precocemente eventuali fuoriuscite accidentali dello stesso nelle cavità sinusali.

Dopo sei mesi si procederà ad una nuova valutazione radiografica per valutare la conseguente rigenerazione e poter pianificare l'inserimento dell'impianto.

Si procederà poi alla preparazione dei siti per gli impianti mediante frese elicoidali. Le fixture vengono lasciate cicatrizzate immerse per un periodo di quattro mesi, al termine dei quali verranno collegate con le viti di guarigione per iniziare le procedure protesiche.

Dopo la terapia i pazienti entreranno in un programma di mantenimento con promemoria periodici di igiene orale professionale. I pazienti saranno rivalutati clinicamente e radiologicamente dopo uno, tre e cinque anni per controllare la condizione delle piante e la stabilità della rigenerazione eseguita.