Synteettisen hydroksiapatiitin ja epäorgaanisen naudan luun vertailu sinus-lattian korkeudessa (SYNBIO)
Histologisten ja radiografisten todisteiden vertailu synteettisen nanohydroksiapatiitin ja epäorgaanisen naudan luun jälkeisen poskiontelon nousun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KIRURGINEN TOIMENPIDE:
Paikallisen anestesian ja suuren kokopaksuisen mukoperiosteaaliläpän jälkeen kiinnostuksen kohteelle avataan poskiontelon sivuseinässä oleva osteotomiaikkuna luukaapimilla ja/tai ultraääniinstrumenteilla. Kirjataan aika, joka tarvitaan avaamiseen dell'antrostomia ja mahdolliset perforaatiot kalvon tässä vaiheessa. Schneiderin kalvoa nostetaan sitten varovasti ultraääniinstrumenteilla ja kyrettikäsikirjoilla: kalvon eheyden testaamisen jälkeen silmämääräisellä tarkastuksella ja Valsalva-liikkeellä, suljetussa kirjekuoressa osoitetaan kirurgille siirteenä käytettävä materiaali. avataan. Tähän tutkimukseen valitut biomateriaalit ovat synteettinen nanohydroksiapatiitti (SNHA) (FISIOGRAFT Bone, Italia), jota käytetään joko yksinään tai sekoitettuna polymaito-polyglykolikopolymeeriin (PLGA) (FISIOGRAFT, Italia) tai sekoitettuna autologisten verihiutaleiden kanssa. johdettu (i-PRF) ja epäorgaaninen naudan luu (ABB) (Bio-Oss, Geistlich, Sveitsi). Biomateriaalin asettamisen jälkeen antrostomia suojataan resorboituvalla kollageenikalvolla (BioGide, Geistlich, Sveitsi) ja läpät ommellaan synteettisellä monofilamentilla.
Se määrää tarvittaessa antibiootteja kuuden päivän ajan (amoksisilliinia 1 g kahdesti vuorokaudessa tai allergisille potilaille klaritromysiiniä 250 mg kahdesti päivässä) ja tulehduskipulääkkeitä (ibuprofeeni 600 mg). Aerosolihoito beklometasonidipropionaatilla ja n-asetyylikysteiinillä (Fluimucil, Zambon, Italia) määrätään lääkärin harkinnan mukaan.
POPERATIIVISET MUISTUTUKSET:
Ompeleet poistetaan 10 päivän kuluttua ja tehdään kartiotietokonetomografiaröntgenkuva, jotta voidaan arvioida siirrännäisen materiaalin oikea jakautuminen ja havaita varhainen sen mahdollinen vahingossa tapahtuva vuoto poskionteloiden onteloissa.
Kuuden kuukauden kuluttua se jatkaa uuteen radiografiseen arviointiin, jolla arvioidaan tuloksena oleva regeneraatio ja pystytään suunnittelemaan implantin asennus.
Tämän jälkeen se jatkaa implanttien paikkojen valmistelua kierreporien avulla. Valaisimet jätetään parantuneena veden alle neljäksi kuukaudeksi, jonka jälkeen ne yhdistetään parantuvilla ruuveilla proteettisten toimenpiteiden aloittamiseksi.
Hoidon jälkeen potilaat siirtyvät ylläpito-ohjelmaan, jossa muistutetaan säännöllisesti ammattimaisesta suuhygieniasta. Potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti uudelleen yhden, kolmen ja viiden vuoden kuluttua kasvien kunnon ja suoritetun uudistamisen stabiilisuuden valvomiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyttöaiheet poskiontelon kohotuksen interventioon sivuttaisella lähestymisellä hammasimplanttien asettamisen mahdollistamiseksi huolellisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusteella;
- jäännösluun harja, jonka korkeus on ≤ 3 mm poskiontelossa, suunniteltujen implanttikohtien tasolla;
- luuharjan on oltava ehjä (vähintään 3 kuukautta vastaavan hampaan katoamisen/poiston jälkeen);
5) potilaiden tulee pystyä tutkimaan ja ymmärtämään tutkimusprotokollaa; 6) tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- hallitsemattomat verenvuotohäiriöt;
- hallitsematon diabetes (HBA1c> 7,5 %);
- sädehoito pään / kaulan alueella viimeisen 24 kuukauden aikana;
- immuunipuutos (esim. HIV-infektio tai kemoterapia viimeisen kolmen vuoden aikana);
- nykyinen tai aikaisempi hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla;
- allergia naudan kollageenille;
- psyykkiset tai psykiatriset sairaudet;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- ei-hallittu parodontaalinen sairaus;
- poskiontelohäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia poskiontelon nostoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: testi HA
pelkkä synteettinen hydroksiapatiitti poskiontelon pohjan augmentaatio luusiirteellä
|
poskiontelon pohjan augmentaatio sivuttaisella lähestymisellä luusiirteellä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: testi HA vicryl
synteettinen hydroksiapatiitti sekoitettuna polymaito-polyglykolihappoon poskiontelon pohjan lisäys luusiirteellä
|
poskiontelon pohjan augmentaatio sivuttaisella lähestymisellä luusiirteellä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: testaa HA-PRF
synteettinen hydroksiapatiitti sekoitettuna i-PRF poskiontelonpohjan augmentaatioon luusiirteellä
|
poskiontelon pohjan augmentaatio sivuttaisella lähestymisellä luusiirteellä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
epäorgaaninen naudan luun poskiontelon lattian lisäys luusiirteellä
|
poskiontelon pohjan augmentaatio sivuttaisella lähestymisellä luusiirteellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luusiirteiden histologisen suorituskyvyn vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
histomorfometrinen analyysi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lisättyihin kohtiin asetettujen implanttien kliininen ja radiologinen menestys
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
luusiirteiden radiologisten todisteiden vertailu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kartiosädetietokonetomografiakuvat lisääntyneistä poskionteloista
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudio Stacchi, Dr., Piezosurgery Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Del Fabbro M, Testori T, Francetti L, Weinstein R. Systematic review of survival rates for implants placed in the grafted maxillary sinus. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Dec;24(6):565-77.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SINBYO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset poskiontelon pohjan lisäys luusiirteellä
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ValmisOsittainen edentulismi | Hampaiden alveolaarisen harjanteen surkastuminenYhdysvallat