Ecografia multiparametrica nel cancro alla prostata

Le biopsie guidate dall'ecografia transrettale sistematica (TRUS) negli uomini con sospetto clinico di cancro alla prostata, basate sull'esame rettale digitale (DRE) e/o sull'antigene prostatico specifico (PSA), rappresentano da anni la strategia diagnostica. Tuttavia, questo metodo ha conosciuto sensibilità e rischi limitati, poiché molti uomini senza cancro vengono sottoposti a biopsie non necessarie, spesso vengono rilevati tumori clinicamente insignificanti mentre tumori significativi vengono persi o sottovalutati e la stessa procedura di biopsia comporta disagio e morbilità. L'imaging della prostata in grado di identificare la malattia clinicamente significativa per la biopsia mirata con elevata precisione ed efficienza è quindi importante. La mpMRI (risonanza magnetica multiparametrica) e le biopsie mirate alla mpMRI sono sempre più utilizzate e hanno migliorato la capacità di rilevare tumori clinicamente significativi, riducendo al contempo la diagnosi di tumori insignificanti rispetto alle biopsie guidate da TRUS. Tuttavia, la mpMRI è stata limitata dalla variabilità inter-lettore, dall'alto livello di requisiti di competenza e dall'eterogeneità nelle definizioni, mentre le sole biopsie mirate alla mpMRI mancano ancora di tumori clinicamente significativi rivelati dalle biopsie guidate da TRUS.

C'è una continua ricerca di nuove tecnologie di imaging convenienti e gestibili per un'adeguata diagnosi del cancro alla prostata. Varie modalità ecografiche sono in fase di sviluppo per aumentare il rilevamento del cancro, tra cui l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) e l'elastografia. I risultati preliminari di un approccio ecografico multiparametrico (mpUS), che combina queste diverse modalità ecografiche, sembrano promettenti. Il numero e la qualità degli studi disponibili, tuttavia, è relativamente basso, sottolineando la necessità di ulteriore lavoro per definire il ruolo di mpUS.

Si tratta di uno studio di convalida in vivo prospettico avviato da un investigatore nell'uomo per convalidare mpUS come modalità di imaging per il rilevamento e la localizzazione del cancro alla prostata mediante correlazione diretta con l'istopatologia. Pazienti con carcinoma prostatico comprovato da biopsia in attesa di prostatectomia radicale saranno avvicinati e acconsentiti a partecipare a questo studio. Le informazioni sullo studio saranno fornite sia verbalmente che in forma scritta.

I partecipanti saranno sottoposti a un imaging mpUS prima del loro intervento chirurgico. Per la modalità con contrasto potenziato della mpUS verrà utilizzata un'ulteriore infusione di un agente di contrasto per ultrasuoni attraverso una cannula endovenosa durante l'ecografia transrettale ai fini dello studio.

I dati di imaging mpUS saranno valutati qualitativamente e semi-quantitativamente utilizzando mappe parametriche da esperti di ecografia prostatica in cieco per l'istopatologia della prostatectomia radicale. L'istopatologia sarà valutata qualitativamente da un uro-patologo in cieco per i risultati di imaging mpUS. Quindi, i dati di imaging saranno correlati con l'istopatologia in cieco utilizzando un sistema di registrazione 3D e un modello di ricostruzione 3D. Verrà analizzata l'accuratezza predittiva dell'imaging mpUS per il rilevamento e la localizzazione del cancro alla prostata sull'istopatologia.

In una fase successiva, verrà sviluppato un classificatore mpUS, che combini in modo ottimale i parametri ecografici più rilevanti di ciascuna modalità in un singolo parametro mpUS risultante. Inoltre, il valore clinico aggiuntivo dell'imaging mpUS nella diagnostica del cancro alla prostata sarà determinato confrontando i risultati mpUS con quelli dei dati mpMRI disponibili. I dati di imaging mpMRI saranno valutati da un uro-radiologo utilizzando i criteri PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) in cieco per i risultati della prostatectomia radicale.