Multiparametrisk ultraljudsavbildning vid prostatacancer

Systematisk transrektalt ultraljud (TRUS)-guidad biopsi hos män med klinisk misstanke om prostatacancer, baserad på digital rektal undersökning (DRE) och/eller prostataspecifikt antigen (PSA) har varit den diagnostiska strategin i flera år. Den här metoden har dock känd begränsad känslighet och risker, eftersom många män utan cancer genomgår onödiga biopsier, kliniskt obetydliga cancerformer upptäcks ofta medan betydande cancerformer missas eller undergraderas och själva biopsiingreppet medför obehag och sjuklighet. Prostataavbildning som kan identifiera kliniskt signifikant sjukdom för riktad biopsi med hög noggrannhet och effektivitet är därför av betydelse. mpMRI (multiparametrisk magnetisk resonanstomografi) och mpMRI-riktade biopsier används i allt större utsträckning, och de har förbättrat förmågan att upptäcka kliniskt signifikanta cancerformer, samtidigt som diagnosen av obetydliga cancerformer har minskat jämfört med TRUS-vägledda biopsier. Ändå har mpMRI begränsats av variabilitet mellan läsarna, höga krav på expertis och heterogenitet i definitioner medan mpMRI-riktade biopsier fortfarande missar kliniskt signifikanta cancersjukdomar som avslöjas av TRUS-vägledda biopsier.

Det pågår ett sökande efter nya kostnadseffektiva, hanterbara bildtekniker för adekvat diagnos av prostatacancer. Olika ultraljudsmodaliteter är under utveckling som strävar efter att öka cancerdetektion, bland annat kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och elastografi. Preliminära resultat av en multiparametrisk ultraljudsmetod (mpUS), som kombinerar dessa olika ultraljudsmodaliteter, verkar lovande. Antalet och kvaliteten på tillgängliga studier är dock relativt lågt, vilket understryker behovet av ytterligare arbete för att definiera mpUS:s roll.

Detta är en utredare initierad, prospektiv in vivo valideringsstudie på människor för att validera mpUS som avbildningsmodalitet för detektion och lokalisering av prostatacancer genom direkt korrelation med histopatologi. Biopsibeprövade prostatacancerpatienter som planeras för radikal prostatektomi kommer att kontaktas och samtyckas till att delta i denna studie. Information om studien kommer att ges både muntligt och skriftligt.

Deltagarna kommer att genomgå en mpUS-avbildning före operationen. För det kontrastförstärkta läget för mpUS kommer en ytterligare infusion av ett ultraljudskontrastmedel genom en intravenös kanyl att användas under transrektal ultraljudsskanning i syftet med studien.

MPUS-avbildningsdata kommer att utvärderas kvalitativt och semikvantitativt med hjälp av parametriska kartor av prostata-ultraljudsexperter som är blinda för radikal prostatektomihistopatologi. Histopatologi kommer att utvärderas kvalitativt av en uro-patolog som är blind för mpUS-avbildningsresultat. Därför kommer avbildningsdata att korreleras med histopatologi på ett förblindat sätt med hjälp av ett 3D-registreringssystem och 3D-rekonstruktionsmodell. Prediktiv noggrannhet av mpUS-avbildning för detektion och lokalisering av prostatacancer på histopatologi kommer att analyseras.

I ett senare skede kommer en mpUS-klassificerare att utvecklas, som mest optimalt kombinerar de mest relevanta ultraljudsparametrarna för varje modalitet i en enda resulterande mpUS-parameter. Dessutom kommer det ytterligare kliniska värdet av mpUS-avbildning i prostatacancerdiagnostik att bestämmas genom att jämföra mpUS-resultat med tillgängliga mpMRI-data. mpMRI-avbildningsdata kommer att utvärderas av en uro-radiolog med hjälp av PI-RADS-kriterierna (Prostate Imaging Reporting and Data System) blindade för radikala prostatektomiresultat.