Rivascolarizzazione carotidea e gestione medica per lo studio di stenosi carotidea asintomatica - Emodinamica (CREST-H) (CREST-H)
Rivascolarizzazione carotidea e gestione medica per stenosi carotidea asintomatica Trial - Emodinamica
Miriamo a determinare se il deterioramento cognitivo attribuibile al deterioramento emodinamico cerebrale nei pazienti con stenosi dell'arteria carotidea asintomatica di alto grado sia reversibile con il ripristino del flusso. Per raggiungere questo obiettivo, CREST-H si aggiungerà allo studio CREST-2 sponsorizzato da NINDS (studi clinici di fase 3 paralleli, in cieco per i risultati per pazienti con stenosi dell'arteria carotidea di alto grado asintomatica che metterà a confronto l'endoarterectomia carotidea più la gestione medica intensiva (IMM ) rispetto al solo IMM (n=1.240) e stenting dell'arteria carotidea più IMM rispetto al solo IMM (n=1.240) per prevenire ictus e morte).
CREST-H affronta l'intrigante questione se il deterioramento cognitivo possa essere invertito quando deriva da una perfusione emodinamica cerebrale anormale in un sottogruppo emodinamicamente compromesso dei pazienti randomizzati con CREST-2. Arruolaremo 350 pazienti da CREST-2, che riceveranno tutti valutazioni cognitive al basale e successivamente ogni anno. Prevediamo di identificare 100 pazienti con compromissione emodinamica misurata da un ritardo del "tempo al picco" (TTP) di perfusione MRI interemisferica sul lato della stenosi. Tra coloro che risultano essere emodinamicamente compromessi e hanno un danno cognitivo al basale, le batterie cognitive al basale e a 1 anno determineranno se quelli con insufficienza di flusso che sono randomizzati a un braccio di rivascolarizzazione in CREST-2 avranno esiti cognitivi migliori rispetto a quelli in il braccio solo medico rispetto a questa differenza di trattamento per coloro che non hanno problemi di flusso.
Ipotizziamo che la malattia carotidea "asintomatica" emodinamicamente significativa possa rappresentare uno dei pochi esempi di cause trattabili di deterioramento cognitivo. Se il declino cognitivo può essere invertito in questi pazienti, allora avremo stabilito una nuova indicazione per la rivascolarizzazione carotidea indipendente dal rischio di ictus ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I siti CREST-H verranno estratti dai centri CREST-2 che si iscrivono attivamente. Le informazioni aggiuntive ottenute in CREST-H in questo protocollo saranno l'imaging RM o TC, che verrà eseguito al basale per tutti i pazienti arruolati in CREST-H e a 1 anno per quelli con compromissione emodinamica al basale. Il protocollo raccomanderà un ricercatore non cieco in ciascun sito CREST-H che ordinerà e otterrà le sequenze MRI correlate allo studio, caricherà i file di immagine non identificati nel sito centrale di imaging CREST-2 presso U Maryland e manterrà l'accecamento dell'imaging emodinamico dati per il loro sito (vedi Blinding sotto). L'analisi delle immagini verrà eseguita presso l'UCLA (per gli studi sulla perfusione) e presso la Mayo Rochester per le scansioni strutturali: infarti silenti, WMH e microsanguinamenti. La gestione dei dati e l'analisi statistica saranno effettuate presso l'UAB, che svolge questo ruolo per CREST-2.
Valutazione cognitiva.
CREST-H utilizzerà l'infrastruttura di valutazione cognitiva CREST-2 esistente, la Survey Research Unit presso l'Università dell'Alabama di Birmingham. All'attuale batteria CREST-2 si aggiunge l'Oral Trail Making A & B come misura aggiuntiva della funzione esecutiva, che verrà somministrata a ogni paziente CREST-2, indipendentemente dalla loro partecipazione a CREST-H. Le valutazioni cognitive in CREST-H devono avvenire prima della rivascolarizzazione o entro due settimane dall'assegnazione alla sola terapia medica. Il test in CREST-2 viene ripetuto ogni 44 giorni e successivamente ogni anno fino a 4 anni. Ad ogni intervallo di test, un punteggio Z composito (medio) è derivato da campioni normativi pubblicati per ciascun risultato del test. L'esito primario CREST-H sarà a 1 anno in cui verrà calcolata la variazione del punteggio Z composito rispetto al basale. Le covariate includeranno età, istruzione e depressione. La batteria di test verrà somministrata allo stesso modo per tutti i pazienti arruolati in CREST-2 e CREST-H. I domini cognitivi valutati in CREST-2/H sono del tutto coerenti con quelli inclusi nei NINDS Common Data Elements (CDE).
Protocollo di imaging.
La risonanza magnetica multimodale o l'imaging della perfusione TC verranno eseguiti al basale su ogni soggetto dello studio.
La risonanza magnetica multimodale, comprese le sequenze parenchimali di routine e il PWI utilizzando la tecnica del contrasto di suscettibilità dinamica, verrà acquisita in ciascun sito CREST H partecipante che è stato approvato per questa modalità di imaging. La perfusione TC, utilizzando il contrasto iodato, sarà utilizzata come immagine PWI alternativa per i siti approvati per questa modalità. L'imaging avrà luogo entro 14 giorni dall'arruolamento CREST-H e prima di qualsiasi intervento CREST 2 per quelli randomizzati a CEA o CAS.
Per garantire una buona qualità della scansione, vengono utilizzati un protocollo standardizzato di iniezione dell'agente di contrasto, una preparazione appropriata e un'impostazione IV. È necessario un catetere venoso antecubitale IV di calibro 18-20. Verrà eseguita un'iniezione di prova con circa 10 ml di soluzione salina normale.
Acquisizione di immagini MRI DWI/ADC (b=0, 1000 s/mm2 applicati in ciascuna delle tre principali direzioni del gradiente), sequenze FLAIR, T1 ad alta risoluzione e GRE saranno acquisite su 1.5-3.0 Scanner T dotati di capacità di imaging ecoplanare, che utilizzano protocolli clinici standard presso i siti CREST-H partecipanti Il tempo totale di scansione sarà di circa 40 minuti. Il protocollo di acquisizione PWI sarà standardizzato in tutti i siti CREST-H, utilizzando la scansione sequenziale della sequenza temporale EPI pesata in T2 * (eco gradiente). Verrà utilizzato uno schema di iniezione del contrasto a 2 fasi modificato per eseguire l'imaging della perfusione CEMRA e DSC, senza necessità di contrasto aggiuntivo.
L'imaging della perfusione TC seguirà il protocollo delineato nell'Imaging MOP aggiornato per CREST-H. Lo studio di perfusione TC è identico al protocollo CTP clinico utilizzato per l'imaging dell'ictus acuto nella maggior parte delle istituzioni.
Analisi di imaging di perfusione.
Le immagini della sorgente PWI verranno inviate al laboratorio principale dell'UCLA ed elaborate con la piattaforma software OleaSphere, utilizzando la deconvoluzione dei segnali tissutali e arteriosi in modo accelerato, fornendo dati standardizzati indipendentemente dal sistema di acquisizione in ciascun sito. La compromissione emodinamica è definita come TTP > 1,25 sec nei territori dell'arteria cerebrale media e dell'arteria cerebrale anteriore dell'emisfero omolaterale alla lesione carotidea rispetto allo stesso territorio nell'emisfero opposto. Le analisi longitudinali esamineranno il cambiamento nella lesione TTP > 1,25 sec a 1 anno confrontando la rivascolarizzazione rispetto al solo braccio medico. I valori continui per questo cambiamento volumetrico verranno utilizzati per calcolare la correlazione tra il grado di cambiamento cognitivo e il grado di cambiamento di perfusione. La variabile Tmax continua, nonché i parametri di perfusione standard di CBV, CBF Tmax e MTT saranno analizzati negli studi di imaging seriale in ciascun caso con imaging RM. Verranno esplorate anche le modifiche co-registrate, basate su voxel, nei valori di perfusione seriale con multiparametrico (ad es. CBV, CBF, Tmax, MTT).
De-identificazione e accecamento dell'immagine.
Tutti i file di immagine RM o TC verranno resi anonimi sotto la supervisione di un investigatore non cieco (UI) presso ciascuna istituzione e caricati sul sito CREST-2 Imaging Core presso U Maryland. Al fine di garantire che le informazioni della scansione PWI da CREST-H non compromettano l'integrità dello studio parent, i risultati della scansione della perfusione saranno nascosti al team di investigatori.
Trasferimento di immagini.
I siti partecipanti utilizzeranno lo stesso protocollo di trasferimento file (ftp) per trasferire le immagini a U Maryland per CREST-H già stabilito per CREST-2. Le immagini verranno archiviate in un server protetto da firewall conforme a HIPAA all'interno del sistema di archiviazione del Maryland. Un collegamento ftp dedicato CREST-2 tra il VIC presso l'U Maryland e l'UCLA; e il VIC presso U Maryland e Mayo-Rochester saranno utilizzati per rendere ogni file di immagine di perfusione disponibile per il download da UCLA (Liebeskind lab) e ogni immagine strutturale (DWI, FLAIR, GRE) da Mayo-Rochester (Huston lab).
Analisi strutturale MRI.
L'analisi MRI strutturale presso Mayo-Rochester utilizzerà NIH NINDS Common Data Elements sviluppati per la sovvenzione CREST-2. Si applicano le seguenti definizioni:
- infarto silente --- lesione iperintensa non confluente > 1 mm sulla sequenza FLAIR alla risonanza magnetica a 1 anno non presente alla risonanza magnetica FLAIR al basale.
- Microsanguinamento cerebrale - lesione ipointensa di 1-2 mm non confluente sulla sequenza GRE basale.
- Volume WMH -- Il volume di iperintensità della materia bianca si riferisce a lesioni periventricolari ad alta intensità confluenti sull'imaging FLAIR e sarà derivato utilizzando una quantificazione WMH T2 automatizzata presso il laboratorio Huston.
I dati dell'analisi delle immagini (ritardo TTP, WMHV, conta infartuale silente, conta dei microsanguinamenti) eseguita presso UCLA e Mayo-Rochester verranno inseriti elettronicamente nei moduli di dati CREST-H tramite il sito Web CREST-2 SDCC presso UAB, dove verranno archiviati su una pagina web separata collegata al resto dei dati CREST-2, comprese le valutazioni cognitive di base e annuali. Il sistema di inserimento elettronico dei dati (eDES) per CREST-2 è un sistema maturo, rivisto con successo dall'audit della FDA in altri studi, che fornisce approcci standard per il blocco della conferma dell'inserimento dei moduli di dati e supporta il controllo dell'intervallo e della validità dei dati forniti.
. Analisi.
Obiettivo specifico 1. Per determinare se la cognizione può essere migliorata dalla rivascolarizzazione in un sottogruppo di pazienti CREST-2 con compromissione emodinamica al basale.
L'ipotesi principale è valutare se l'entità delle differenze di trattamento (rivascolarizzazione rispetto alla sola gestione medica) differisce tra quelli con insufficienza di flusso rispetto a quelli senza insufficienza di flusso utilizzando i risultati cognitivi con punteggio Z (C0, C (1). Cioè, l'ipotesi primaria è un'ipotesi di interazione che verrà valutata utilizzando la regressione lineare, in particolare: (C1 - C0) = β0 + β1T + β2F + β3TF + β4C0 + (altre covariate), dove C1 è lo z-score cognitivo a anno 1, C0 il punteggio z cognitivo al basale, T la variabile dell'indicatore di trattamento, F la variabile dell'indicatore di fallimento del flusso e βi i parametri di regressione da stimare. Il parametro di interesse per l'ipotesi primaria è quindi β3 che valuterebbe se l'entità della differenza di trattamento nella variazione del punteggio cognitivo tra il basale e 1 anno è simile per quelli con rispetto a quelli senza fallimento del flusso.
Obiettivi secondari: determinare se il numero di infarti silenti e il volume di iperintensità della sostanza bianca a 1 anno è diverso tra il braccio di rivascolarizzazione e quello solo medico.
Per gli obiettivi secondari calcoleremo il numero di nuovi infarti cerebrali silenti verificatisi durante il primo anno e la variazione del volume WMH. L'approccio per l'analisi del numero di nuovi infarti silenti dipenderà dal numero medio e dalla distribuzione del numero di nuovi infarti. L'approccio analitico sarà la regressione lineare se il numero di nuovi infarti è elevato (si considera il caso più probabile), o la regressione di Poisson se il numero è minore (si considera il caso meno probabile). L'analisi della variazione di WMH utilizzerà un approccio di regressione lineare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, MB R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Huntsville Hospital/ Heart Center Research Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center/ Barrow
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72143
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California at Los Angeles
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck Medical Center of University of Southern California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Kaiser Permanente
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San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- University of California San Diego
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Health at Shands
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 322224
- Mayo Clinic Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
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Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- Mercy Health Riverside
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Health System
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Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland VA
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Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20878
- Adventist HealthCare/White Oak Medical Center
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Michigan Vascular Center/McLaren-Flint
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd./ North Memorial Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital St Louis
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-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- SUNY Buffalo
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York Presbyterian Columbia University Medical Center
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-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Forsythe
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA medical Center
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214,
- Ohio Health Research Institute
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-
Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
- UPMC Altoona
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Presbyterian University Hospital
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- The Miriam Hospital/ Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
- North Central Heart Institute
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
- Tennova Healthcare/ Turkey Creek Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
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-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Hospitals and Clinics
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University Of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Fairfax Health Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington Medicine-Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Clinic, Ltd
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arruolato e randomizzato in CREST-2 (studio genitore)
- Criteri di inclusione per CREST-2
- età 35-86
Criteri di esclusione (in aggiunta ai criteri di esclusione per CREST-2):
- impossibilitato a sottoporsi a risonanza magnetica (ad es. metallo nel corpo, pacemaker)
- nota allergia al colorante di contrasto al gadolinio
- diagnosi preesistente di demenza
- stenosi ICA controlaterale >70% mediante MRA, CTA o ecografia Doppler
- storia di grave trauma cranico
- grave depressione
- istruzione inferiore a 8 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di rivascolarizzazione (CEA o CAS)
Questi pazienti saranno stati randomizzati (tramite lo studio genitore, CREST-2) per ricevere una gestione medica intensiva nonché endoarterectomia carotidea (CEA, se fanno parte dello studio genitore, studio chirurgico) o stent dell'arteria carotidea (CAS, se sono nello studio principale sullo stent).
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I pazienti in questo braccio sono randomizzati a CEA/CAS più IMM
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Comparatore attivo: Braccio di gestione medica intensiva (IMM).
Questi pazienti saranno stati randomizzati (tramite lo studio principale, CREST-2) per ricevere solo la gestione medica, che include l'aspirina.
agente per abbassare il colesterolo ad alte dosi fino a raggiungere un target LDL <70, gestione intensiva della pressione arteriosa fino a raggiungere un target <130/80, cessazione del fumo e controllo del diabete.
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I pazienti in questo braccio sono randomizzati alla sola gestione medica intensiva (IMM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio cognitivo a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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La variazione del punteggio Z cognitivo composito a 1 anno sarà calcolata dalla batteria cognitiva del Carotid Rehorsesization and Medical Management for Asymptomatic Carotid Stenosis Trial (CREST-2; NCT02089217).
Intervallo: da -2,0 a 2,0.
Una variazione positiva del punteggio Z indica un miglioramento; Una variazione negativa del punteggio Z indica un peggioramento.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infarti silenti determinati dalla risonanza magnetica presenti a 1 anno che non erano presenti al basale.
Lasso di tempo: 1 anno
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Uno sperimentatore di uno studio di neuroradiologia valuta la presenza di nuovi infarti silenti come definiti da qualsiasi lesione iperintensa non confluente >3 mm sulla sequenza FLAIR T2 sulla MRI a 1 anno non presente sulla MRI FLAIR T2 al basale
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1 anno
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Variazione rispetto al basale del volume dell'iperintensità della sostanza bianca (WMH) misurata dalla sequenza FLAIR T2 sulla risonanza magnetica cerebrale.
Lasso di tempo: 1 anno
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Un ricercatore di uno studio di neuroradiologia valuta il cambiamento nel volume dell'iperintensità della sostanza bianca (WMH) come definito da lesioni periventricolari confluenti ad alta intensità sull'imaging FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery) in T2.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio cognitivo oltre 1 anno
Lasso di tempo: 2, 3 e 4 anni
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Variazione del punteggio Z composito dal basale a 2-4 anni sulla batteria cognitiva CREST-2.
Intervallo: da -2,0 a 2,0.
Una variazione positiva del punteggio Z indica un miglioramento; Una variazione negativa del punteggio Z indica un peggioramento.
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2, 3 e 4 anni
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Correlazione tra il cambiamento cognitivo a 1 anno, misurato nell'esito 1, e il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale a 1 anno misurato mediante imaging pesato per perfusione (PWI) time-to-peak (TTP) mediante MRI o tomografia computerizzata (CT) .
Lasso di tempo: 1 anno
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L'imaging pesato perfusione (PWI) tempo-picco (TTP) sarà derivato utilizzando una piattaforma software semiautomatica che calcola mappe di perfusione quantitative.
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1 anno
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Correlazione tra il cambiamento cognitivo a 1 anno e il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale utilizzando altri marcatori PWI MRI (CBF, CBV, Tmax).
Lasso di tempo: 1 anno
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CBF, CBV e Tmax saranno derivati utilizzando una piattaforma software semiautomatica che calcola mappe di perfusione quantitative.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- Direttore dello studio: Ronald M Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Direttore dello studio: E Sander Connolly, MD, Columbia University
- Direttore dello studio: David S Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marshall RS, Lazar RM, Liebeskind DS, Connolly ES, Howard G, Lal BK, Huston J 3rd, Meschia JF, Brott TG. Carotid revascularization and medical management for asymptomatic carotid stenosis - Hemodynamics (CREST-H): Study design and rationale. Int J Stroke. 2018 Dec;13(9):985-991. doi: 10.1177/1747493018790088. Epub 2018 Aug 22.
- Marshall RS, Liebeskind DS, Iii JH, Edwards LJ, Howard G, Meschia JF, Brott TG, Lal BK, Heck D, Lanzino G, Sangha N, Kashyap VS, Morales CD, Cotton-Samuel D, Rivera AM, Brickman AM, Lazar RM. Cortical Thinning in High-Grade Asymptomatic Carotid Stenosis. J Stroke. 2023 Jan;25(1):92-100. doi: 10.5853/jos.2022.02285. Epub 2023 Jan 3.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie dell'arteria carotidea
- Disfunzione cognitiva
- Stenosi carotidea
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Demografia
- Caratteristiche familiari
- Stato civile
- Singola persona
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR5617
- 1R01NS097876-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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