무증상 경동맥 협착증 임상시험을 위한 경동맥 혈관재생술 및 내과적 관리 - 혈류역학(CREST-H) (CREST-H)
무증상 경동맥 협착증 임상시험을 위한 경동맥 혈관재생술 및 내과적 관리 - 혈역학
우리는 고급 무증상 경동맥 협착증 환자에서 대뇌 혈역학 장애로 인한 인지 장애가 흐름의 회복으로 가역적인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 CREST-H는 NINDS가 후원하는 CREST-2 시험(경동맥 내막 절제술과 집중적인 의료 관리(IMM ) 대 IMM 단독(n=1,240) 및 뇌졸중 및 사망을 예방하기 위한 경동맥 스텐트 + IMM 대 IMM 단독(n=1,240).
CREST-H는 인지 장애가 CREST-2-무작위 환자의 혈역학적으로 손상된 하위 집합에서 비정상적인 대뇌 혈역학적 관류로 인해 발생할 때 인지 장애가 역전될 수 있는지에 대한 흥미로운 질문을 다룹니다. 우리는 CREST-2에서 350명의 환자를 등록할 것이며, 이들 모두는 기준선에서 그리고 그 후 매년 인지 평가를 받습니다. 우리는 협착증 측면에서 반구간 MRI 관류 "피크까지의 시간"(TTP) 지연으로 측정된 혈역학 장애가 있는 100명의 환자를 식별할 것으로 예상합니다. 혈역학적 장애가 있고 기본 인지 장애가 있는 것으로 밝혀진 사람들 중에서 기준선 및 1년의 인지 배터리는 CREST-2에서 혈관재생술 팔에 무작위 배정된 흐름 부전이 있는 사람들이 흐름 장애가 없는 사람들에 대한 이 치료 차이와 비교한 의료 전용 팔.
우리는 혈역학적으로 중요한 "무증상" 경동맥 질환이 인지 장애의 치료 가능한 원인의 몇 안 되는 예 중 하나를 나타낼 수 있다고 가정합니다. 이러한 환자에서 인지 저하를 되돌릴 수 있다면 재발성 뇌졸중의 위험과 무관하게 경동맥 혈관재생술에 대한 새로운 적응증을 확립하게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CREST-H 사이트는 적극적으로 등록하는 CREST-2 센터에서 가져옵니다. 이 프로토콜에서 CREST-H에서 얻은 추가 정보는 CREST-H에 등록된 모든 환자의 기준선에서, 기준선에서 혈역학 장애가 있는 환자의 경우 1년에 수행되는 MR 또는 CT 영상화입니다. 이 프로토콜은 각 CREST-H 사이트에서 연구 관련 MRI 시퀀스를 주문 및 획득하고 미확인 이미지 파일을 U Maryland의 CREST-2 중앙 영상 사이트에 업로드하고 혈류역학 영상의 눈가림을 유지할 맹검되지 않은 조사자를 추천할 것입니다. 사이트에 대한 데이터(아래 블라인드 참조). 이미지 분석은 UCLA(관류 연구용)와 Mayo Rochester에서 구조적 스캔(침묵 경색, WMH 및 미세출혈)을 위해 수행됩니다. 데이터 관리 및 통계 분석은 CREST-2에서 이 역할을 수행하는 UAB에서 수행됩니다.
인지 평가.
CREST-H는 기존 CREST-2 인지 평가 인프라인 앨라배마 대학교 버밍햄의 조사 연구 부서를 사용할 것입니다. 현재 CREST-2 배터리에 실행 기능의 추가 측정으로 Oral Trail Making A & B가 추가되었으며 CREST-H 참여 여부와 관계없이 모든 CREST-2 환자에게 시행됩니다. CREST-H의 인지 평가는 혈관재생술 이전 또는 약물 치료 단독 배정 후 2주 이내에 이루어져야 합니다. CREST-2의 테스트는 44일마다 반복되며, 이후 매년 최대 4년 동안 반복됩니다. 각 테스트 간격에서 복합(평균) Z-점수는 각 테스트 결과에 대해 게시된 표준 샘플에서 파생됩니다. CREST-H 1차 결과는 기준선에서 복합 Z-점수의 변화가 계산되는 1년에 있을 것입니다. 공변량에는 연령, 교육 및 우울증이 포함됩니다. 테스트 배터리는 모든 CREST-2 및 CREST-H 등록 환자에게 동일한 방식으로 투여됩니다. CREST-2/H에서 평가되는 인지 영역은 NINDS 공통 데이터 요소(CDE)에 포함된 영역과 완전히 일치합니다.
이미징 프로토콜.
Multimodal MRI 또는 CT 관류 이미징은 모든 연구 피험자에 대해 기준선에서 수행됩니다.
일상적인 실질 시퀀스 및 동적 자화율 조영 기술을 활용한 PWI를 포함한 다중 모드 MRI는 이 이미징 양식에 대해 승인된 각 참여 CREST H 사이트에서 획득됩니다. 요오드화 조영제를 사용하는 CT 관류는 이 양식에 대해 승인된 부위에 대한 대체 PWI 이미지로 사용됩니다. 이미징은 CREST-H 등록 후 14일 이내에 그리고 CEA 또는 CAS에 무작위 배정된 사람들을 위한 CREST 2 중재 이전에 실시됩니다.
표준화된 조영제 주입 프로토콜, 적절한 준비 및 IV 설정을 사용하여 우수한 스캔 품질을 보장합니다. 18-20 게이지의 전주 정맥 IV 카테터가 필요합니다. 약 10ml의 생리 식염수로 테스트 주입을 수행합니다.
MRI 이미지 획득 DWI/ADC(b=0, 3개의 기본 기울기 방향 각각에 1000s/mm2 적용), FLAIR, 고해상도 T1 및 GRE 시퀀스는 1.5-3.0에서 획득됩니다. 참여 CREST-H 사이트에서 표준 임상 프로토콜을 사용하여 반향 평면 이미징 기능이 장착된 T 스캐너 총 스캔 시간은 약 40분입니다. PWI 획득 프로토콜은 순차적인 T2* 가중치(기울기 에코) EPI 시간 순서 스캐닝을 사용하여 모든 CREST-H 사이트에서 표준화됩니다. 수정된 2상 조영제 주입 방식을 사용하여 추가 조영제 없이 CEMRA 및 DSC 관류 영상을 수행합니다.
CT 관류 영상은 CREST-H에 대한 업데이트된 영상 MOP에 설명된 프로토콜을 따릅니다. CT 관류 연구는 대부분의 기관에서 급성 뇌졸중 영상에 사용되는 임상 CTP 프로토콜과 동일합니다.
관류 영상 분석.
PWI 소스 이미지는 UCLA의 핵심 실험실로 전송되고 OleaSphere 소프트웨어 플랫폼으로 처리되어 조직 및 동맥 신호의 디콘볼루션을 신속하게 사용하여 각 사이트의 수집 시스템에 관계없이 표준화된 데이터를 생성합니다. 혈역학 장애는 반대쪽 반구의 동일한 영역과 비교하여 경동맥 병변에 대한 동측 반구의 중대뇌 동맥 및 전대뇌 동맥 영역에서 TTP >1.25초로 정의됩니다. 세로 분석은 혈관재생술과 의료 전용 팔을 비교하여 1년에 TTP >1.25초 병변의 변화를 조사할 것입니다. 이 체적 변화에 대한 연속 값은 인지 변화 정도와 관류 변화 정도 사이의 상관 관계를 계산하는 데 사용됩니다. CBV, CBF Tmax 및 MTT의 표준 관류 매개변수뿐만 아니라 연속적인 Tmax 변수는 각각의 경우에 MR 영상으로 연속 영상 연구에서 분석됩니다. 직렬 관류 값의 공동 등록된 복셀 기반 변경 사항도 다중 매개변수(예: CBV, CBF, Tmax, MTT) 값.
이미지 비식별화 및 블라인드 처리.
모든 MR 또는 CT 이미지 파일은 각 기관의 비맹검 조사자(UI)의 감독하에 비식별화되고 U Maryland의 CREST-2 Imaging Core 사이트에 업로드됩니다. CREST-H의 PWI 스캔 정보가 모 시험의 무결성을 손상시키지 않도록 보장하기 위해 관류 스캔 결과는 조사 팀에게 공개되지 않습니다.
이미지 전송.
참여 사이트는 CREST-2에 대해 이미 설정된 것과 동일한 파일 전송 프로토콜(ftp)을 사용하여 CREST-H를 위해 U Maryland로 이미지를 전송합니다. 이미지는 U Maryland 보관 시스템 내의 HIPAA 호환 방화벽 보호 서버에 저장됩니다. U Maryland의 VIC와 UCLA 간의 CREST-2 전용 ftp 연결 U Maryland 및 Mayo-Rochester의 VIC는 UCLA(Liebeskind 연구소)에서 다운로드할 수 있는 각 관류 이미지 파일과 Mayo-Rochester(Huston 연구소)에서 각 구조 이미지(DWI, FLAIR, GRE)를 다운로드할 수 있도록 활용됩니다.
MRI 구조 분석.
Mayo-Rochester의 구조 MRI 분석은 CREST-2 보조금을 위해 개발된 NIH NINDS 공통 데이터 요소를 활용할 것입니다. 다음 정의가 적용됩니다.
- 무증상 경색 --- 베이스라인 FLAIR MRI에 나타나지 않는 1년 MRI의 FLAIR 시퀀스에서 >1mm의 비융합 고강도 병변.
- 대뇌 미세 출혈 - 기준선 GRE 시퀀스에서 저혈압 1-2mm 비융합 병변.
- WMH 부피 -- 백질 고강도 부피는 FLAIR 영상에서 합류성 심실주위 고강도 병변을 말하며 Huston 연구소에서 자동화된 T2 WMH 정량화를 사용하여 도출됩니다.
UCLA 및 Mayo-Rochester에서 수행된 이미지 분석 데이터(TTP 지연, WMHV, 침묵 경색 카운트, 미세 출혈 카운트)는 UAB의 CREST-2 SDCC 웹사이트를 통해 CREST-H 데이터 양식에 전자적으로 입력되며, 여기에 저장됩니다. 기준선 및 연간 인지 평가를 포함하여 나머지 CREST-2 데이터에 연결된 별도의 웹페이지. CREST-2용 전자 데이터 입력 시스템(eDES)은 다른 연구에서 FDA 감사에 의해 성공적으로 검토된 성숙한 시스템으로, 데이터 양식의 입력-확인-잠금에 대한 표준 접근 방식을 제공하고 제공된 데이터에 대한 범위 및 유효성 검사를 지원합니다.
. 분석.
특정 목표 1. 베이스라인에서 혈역학 장애가 있는 CREST-2 환자의 하위 집합에서 혈관재개통으로 인지가 개선될 수 있는지 여부를 결정합니다.
1차 가설은 Z-점수 인지 결과(C0, C(1))를 사용하여 흐름 실패가 없는 사람과 흐름 실패가 없는 사람 사이에 치료 차이(혈관재생술 대 의료 관리 단독)의 크기가 다른지 평가하는 것입니다. 즉, 1차 가설은 선형 회귀를 사용하여 평가될 상호작용 가설입니다. 특히: (C1 - C0) = β0 + β1T + β2F + β3TF + β4C0 + (기타 공변량), 여기서 C1은 인지 z 점수입니다. 1년차, C0는 기준선에서의 인지 z-점수, T는 치료 지표 변수, F는 흐름 실패 지표 변수, βi는 추정할 회귀 매개변수입니다. 1차 가설에 대한 관심 매개변수는 베이스라인과 1년 간의 인지 점수 변화에서 치료 차이의 크기가 혈류 장애가 있는 것과 없는 것에 대해 유사한지 평가하는 β3입니다.
2차 목표: 1년에 무증상 경색 및 백질 고강도 용적의 수가 혈관재생술과 의료 전용 팔 사이에 다른지 확인합니다.
두 번째 목적을 위해 우리는 첫 해에 발생하는 새로운 무증상 뇌경색의 수와 WMH 양의 변화를 계산할 것입니다. 새로운 무증상 경색 수의 분석을 위한 접근 방식은 새로운 경색 수의 평균 수와 분포에 따라 달라집니다. 분석적 접근법은 새로운 경색 수가 많은 경우(확률이 높은 것으로 간주됨) 선형 회귀가 되고, 수가 적으면(가능성이 낮은 것으로 간주됨) 포아송 회귀가 됩니다. WMH의 변화 분석은 선형 회귀 접근법을 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Huntsville Hospital/ Heart Center Research Alabama
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center/ Barrow
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72143
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California at Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of University of Southern California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, 미국, 92182
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health at Shands
-
Jacksonville, Florida, 미국, 322224
- Mayo Clinic Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
Rockford, Illinois, 미국, 61114
- Mercy Health Riverside
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Health System
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-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland VA
-
Gaithersburg, Maryland, 미국, 20878
- Adventist HealthCare/White Oak Medical Center
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Michigan Vascular Center/McLaren-Flint
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd./ North Memorial Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St Louis
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-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- SUNY Buffalo
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsythe
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214,
- Ohio Health Research Institute
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-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
- UPMC Altoona
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian University Hospital
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital/ Rhode Island Hospital
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- North Central Heart Institute
-
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- Tennova Healthcare/ Turkey Creek Medical Center
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospitals and Clinics
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Health Care
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-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Medicine-Harborview Medical Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Clinic, Ltd
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, MB R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- CREST-2(부모 연구)에 등록 및 무작위 배정
- CREST-2에 대한 포함 기준
- 35-86세
제외 기준(CREST-2에 대한 제외 기준에 추가):
- MRI를 받을 수 없음(예: 신체의 금속, 심박 조율기)
- 알려진 알레르기 가돌리늄 대조 염료
- 치매의 기존 진단
- MRA, CTA 또는 도플러 초음파에 의한 반대측 ICA 협착 >70%
- 심한 두부 외상의 역사
- 주요 우울증
- 8년 미만의 교육
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 혈관재개통술(CEA 또는 CAS)
이 환자들은 무작위로 배정되어(모 임상시험인 CREST-2를 통해) 집중 의료 관리뿐만 아니라 경동맥 내막절제술(CEA - 상위 연구에 참여하는 경우 외과 실험에 참여하는 경우) 또는 경동맥 스텐트 삽입술(CAS - 참여하는 경우)을 받게 됩니다. 그들은 상위 연구인 스텐팅 시험에 있습니다).
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이 부문의 환자는 CEA/CAS와 IMM에 무작위 배정됩니다.
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|
활성 비교기: 집중 의료 관리(IMM) 부문
이 환자들은 아스피린을 포함한 의학적 관리만 받도록 무작위로 배정되었습니다(모 임상시험인 CREST-2를 통해).
LDL<70을 목표로 하는 고용량 콜레스테롤 저하제, <130/80을 목표로 하는 집중 혈압 관리, 금연 및 당뇨병 조절.
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이 부문의 환자는 집중 의료 관리(IMM) 단독으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년차 인지 점수
기간: 일년
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1년 후 복합 인지 Z-점수의 변화는 무증상 경동맥 협착증에 대한 경동맥 재개통 및 의료 관리 시험(CREST-2; NCT02089217)의 인지 배터리로부터 계산됩니다.
범위: -2.0 ~ 2.0.
긍정적인 Z-점수 변화는 개선을 나타냅니다. 음의 Z-점수 변화는 악화를 나타냅니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에는 존재하지 않았던 MRI로 결정된 무증상 경색이 1년에 존재합니다.
기간: 일년
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신경방사선학 연구 연구자는 기준선 T2 FLAIR MRI에는 존재하지 않는 1년 MRI의 T2 FLAIR 시퀀스에서 >3mm의 비융합성 고신호 병변으로 정의된 새로운 무증상 경색을 평가합니다.
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일년
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|
뇌 MRI의 T2 FLAIR 시퀀스로 측정한 백질 고강도(WMH) 부피의 기준선 대비 변화.
기간: 일년
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신경방사선학 연구 연구자는 T2 FLAIR(유체 감쇠 반전 회복) 영상에서 합류성 뇌실주위 고강도 병변으로 정의된 백질 고강도(WMH) 부피의 변화를 평가합니다.
|
일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년이 넘은 인지 점수
기간: 2, 3, 4년
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CREST-2 인지 배터리의 복합 Z 점수가 기준선에서 2~4년으로 변경되었습니다.
범위: -2.0 ~ 2.0.
긍정적인 Z-점수 변화는 개선을 나타냅니다. 음의 Z-점수 변화는 악화를 나타냅니다.
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2, 3, 4년
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결과 1에서 측정된 1년차 인지 변화와 MRI 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)에 의한 TTP(time-to-peak) 관류 가중치 영상(PWI)으로 측정된 1년차 뇌 혈류 변화 간의 상관관계 .
기간: 일년
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TTP(Time-to-peak) 관류 가중 영상(PWI)은 정량적 관류 맵을 계산하는 반자동 소프트웨어 플랫폼을 사용하여 파생됩니다.
|
일년
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다른 MRI PWI 마커(CBF, CBV, Tmax)를 사용한 1년 인지 변화와 뇌 혈류 변화 간의 상관 관계.
기간: 일년
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CBF, CBV 및 Tmax는 정량적 관류 맵을 계산하는 반자동 소프트웨어 플랫폼을 사용하여 파생됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Randolph S Marshall, MD, Columbia University
- 연구 책임자: Ronald M Lazar, PhD, University of Alabama at Birmingham
- 연구 책임자: E Sander Connolly, MD, Columbia University
- 연구 책임자: David S Liebeskind, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marshall RS, Lazar RM, Liebeskind DS, Connolly ES, Howard G, Lal BK, Huston J 3rd, Meschia JF, Brott TG. Carotid revascularization and medical management for asymptomatic carotid stenosis - Hemodynamics (CREST-H): Study design and rationale. Int J Stroke. 2018 Dec;13(9):985-991. doi: 10.1177/1747493018790088. Epub 2018 Aug 22.
- Marshall RS, Liebeskind DS, Iii JH, Edwards LJ, Howard G, Meschia JF, Brott TG, Lal BK, Heck D, Lanzino G, Sangha N, Kashyap VS, Morales CD, Cotton-Samuel D, Rivera AM, Brickman AM, Lazar RM. Cortical Thinning in High-Grade Asymptomatic Carotid Stenosis. J Stroke. 2023 Jan;25(1):92-100. doi: 10.5853/jos.2022.02285. Epub 2023 Jan 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR5617
- 1R01NS097876-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관재생에 대한 임상 시험
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phenox Inc.완전한국소 빈혈 | 병리학적 과정 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성미국, 독일
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Emory UniversityUniversity of Calgary; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; Heidelberg University 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로