Studio PAIR-PAP e relazione IOP: Studio 1 (PAIR)

Il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) è una neuropatia ottica progressiva caratterizzata da alterazioni specifiche del disco ottico e difetti del campo visivo associati. La prevalenza stimata è del 3,0%, rendendola la principale causa di cecità irreversibile in tutto il mondo. La pressione intraoculare (IOP) è l'unico fattore di rischio modificabile comprovato per lo sviluppo e la progressione della POAG, ma anche un'efficace riduzione della IOP con mezzi farmacologici o chirurgici non sempre cambia il decorso della malattia o impedisce ad alcune persone di sviluppare il glaucoma.

L'OSA è un disturbo respiratorio correlato al sonno (SBD) causato dal restringimento completo (apnea) o parziale (ipopnea) delle vie aeree superiori, con conseguente sonno disturbato e desaturazioni intermittenti di ossigeno. Questi a loro volta hanno un impatto negativo sul sistema cardiovascolare e potenzialmente su altri organi. L'OSA è trattata mediante pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) applicata da una maschera nasale oa pieno facciale che mantiene la pervietà delle vie aeree superiori. La CPAP è il trattamento di prima linea per l'OSA moderatamente grave e grave e, tra le modalità di trattamento attualmente utilizzate, è anche quella più efficace. La prevalenza dell'OSA continua ad aumentare in relazione alla crescente incidenza globale dell'obesità, anche se molti rimangono non diagnosticati. Un recente studio condotto negli Stati Uniti ha stimato che il 35% delle persone di età compresa tra i 50 ei 70 anni soffre di OSA e circa il 12% potrebbe richiedere un trattamento.

OSA e OAG sono, quindi, due condizioni comuni che possono coesistere in una percentuale significativa di pazienti. Infatti, alcuni studi indicano un aumento della prevalenza di OAG nei pazienti con OSA, che è in linea con un sospetto ruolo causale dell'OSA nel glaucoma.

Le persone con OAG e concomitante OSA associata ai sintomi rilevanti, in particolare la sonnolenza diurna, attualmente ricevono un trattamento standard con CPAP. Tuttavia, l'impatto della CPAP sul loro glaucoma è sconosciuto. Si teme che la CPAP aumenti la PIO, attualmente l'unico fattore modificabile nel glaucoma, sebbene le prove di ciò siano limitate. I meccanismi esatti del possibile effetto di aumento della PIO della CPAP non sono chiari. L'ipotesi favorita è che la CPAP porti ad un aumento della pressione intratoracica, che a sua volta aumenta la pressione nella circolazione venosa e una riduzione del deflusso dell'umor acqueo attraverso le vene episclerali e infine un aumento della PIO. Si ritiene che un meccanismo simile sia responsabile dell'elevazione della PIO nel passaggio dalla posizione eretta a quella supina in cui il drenaggio venoso è ridotto.

La relazione tra il livello di pressione utilizzato nel trattamento CPAP e la pressione intraoculare non è stata studiata. Non è noto se la IOP aumenti in modo correlato alla CPAP o se non vi sia una correlazione diretta. Se il primo è vero, l'applicazione della CPAP solo fino a un certo livello di pressione sarebbe sicura e forse la soglia per l'uso della PAP a due livelli dovrebbe essere inferiore nei pazienti con glaucoma. Se, tuttavia, le variazioni della pressione intraoculare sono una questione di risposta individuale alla CPAP, forse dipendente dalla gravità dell'OSA o del BMI, una volta iniziata la CPAP dovrebbe essere eseguita una misurazione di routine della pressione. Questo attualmente non fa parte della pratica clinica standard. È anche possibile che la CPAP impostata all'interno del normale intervallo di pressione non influenzi la PIO o che il suo effetto non sia mediato dalla semplice trasmissione meccanica della pressione.

Pertanto è importante comprendere l'influenza della CPAP sulla pressione intraoculare in quanto può informare la gestione delle persone con OSA e glaucoma concomitante. Se si dimostra che la CPAP aumenta la pressione intraoculare o altera la pressione di perfusione oculare (OPP) a livelli che rappresentano un rischio clinico, sarà necessario valutare le opzioni terapeutiche alternative disponibili per l'OSA.

Questo è uno studio prospettico fisiologico controllato che valuterà la risposta IOP a diversi livelli di CPAP applicati per brevi periodi durante la veglia in tre gruppi di persone: pazienti POAG stabiliti in trattamento (gruppo trattato con glaucoma), pazienti POAG naïve al trattamento di nuova diagnosi (gruppo non trattato con glaucoma ) e soggetti di controllo senza glaucoma (soggetti di controllo).