PAIR Study-PAP en IOP-relatie: studie 1 (PAIR)

Primair openhoekglaucoom (POAG) is een progressieve optische neuropathie die wordt gekenmerkt door specifieke veranderingen van de optische schijf en bijbehorende gezichtsvelddefecten. De geschatte prevalentie is 3,0%, waardoor het wereldwijd de belangrijkste oorzaak is van onomkeerbare blindheid. Intraoculaire druk (IOP) is de enige bewezen veranderbare risicofactor voor de ontwikkeling en progressie van POAG, maar zelfs effectieve vermindering van IOD door farmacologische of chirurgische middelen verandert niet altijd het verloop van de ziekte of voorkomt niet altijd dat sommige mensen glaucoom ontwikkelen.

OSA is een slaapgerelateerde ademhalingsstoornis (SBD) die wordt veroorzaakt door een volledige (apneu) of gedeeltelijke (hypopneu) vernauwing van de bovenste luchtwegen, resulterend in een verstoorde slaap en intermitterende zuurstofdesaturatie. Deze hebben op hun beurt een negatieve invloed op het cardiovasculaire systeem en mogelijk ook op andere organen. OSA wordt behandeld door middel van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) die wordt aangebracht door een neusmasker of een volgelaatsmasker dat de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen handhaaft. CPAP is de eerstelijnsbehandeling voor matig ernstige en ernstige OSA en is van de momenteel gebruikte behandelingsmodaliteiten ook de meest effectieve. De prevalentie van OSA blijft toenemen in verband met de toenemende wereldwijde incidentie van obesitas, hoewel velen nog niet gediagnosticeerd zijn. Een recent onderzoek uit de Verenigde Staten schatte dat 35% van de mensen tussen de 50 en 70 jaar aan OSA lijdt en dat ongeveer 12% behandeling nodig heeft.

OSA en OAG zijn daarom twee veelvoorkomende aandoeningen die naast elkaar kunnen bestaan ​​bij een aanzienlijk deel van de patiënten. Sommige onderzoeken wijzen zelfs op een verhoogde prevalentie van OAG bij patiënten met OSA, wat in overeenstemming is met een vermoedelijke oorzakelijke rol van OSA bij DrDeramus.

Mensen met OAG en bijkomende OSA geassocieerd met de relevante symptomen, met name slaperigheid overdag, krijgen momenteel standaardbehandeling met CPAP. De impact van CPAP op hun glaucoom is echter onbekend. Er zijn zorgen dat CPAP de IOP verhoogt, momenteel de enige aanpasbare factor bij DrDeramus, hoewel het bewijs hiervoor beperkt is. De exacte mechanismen van het mogelijke IOD-verhogende effect van CPAP zijn niet duidelijk. De voorkeurshypothese is dat CPAP leidt tot een toename van de intrathoracale druk, wat op zijn beurt de druk in de veneuze circulatie verhoogt en de uitstroom van kamerwater door de episclerale aderen vermindert en uiteindelijk de IOD verhoogt. Aangenomen wordt dat een soortgelijk mechanisme verantwoordelijk is voor IOD-verhoging bij de overgang van rechtopstaande naar rugligging waarbij de veneuze drainage wordt verminderd.

De relatie tussen het drukniveau dat wordt gebruikt bij CPAP-behandeling en IOP is niet onderzocht. Het is niet bekend of IOP op een gecorreleerde manier toeneemt met CPAP of dat er geen duidelijke correlatie is. Als het eerste waar is, zou toepassing van CPAP alleen tot een bepaald drukniveau veilig zijn en zou de drempel om bi-level PAP te gebruiken misschien lager moeten zijn bij patiënten met glaucoom. Als IOD-veranderingen echter een kwestie zijn van individuele reactie op CPAP, misschien afhankelijk van de ernst van OSA of BMI, moet een routinematige meting van de druk worden uitgevoerd zodra CPAP is gestart. Dit is momenteel geen onderdeel van de standaard klinische praktijk. Het is ook mogelijk dat CPAP ingesteld binnen het gebruikelijke drukbereik geen invloed heeft op IOP of dat het effect niet wordt gemedieerd door eenvoudige mechanische drukoverdracht.

Daarom is het belangrijk om de invloed van CPAP op de IOD te begrijpen, omdat het de behandeling van mensen met OSA en gelijktijdig glaucoom kan informeren. Als blijkt dat CPAP de IOD verhoogt of de oculaire perfusiedruk (OPP) verandert tot een niveau dat een klinisch risico inhoudt, is het noodzakelijk om beschikbare alternatieve behandelingsopties voor OSA te beoordelen.

Dit is een prospectieve fysiologisch gecontroleerde studie die de IOP-respons zal beoordelen op verschillende CPAP-niveaus die gedurende korte perioden in waakzaamheid worden toegepast bij drie groepen mensen: POAG-patiënten die in behandeling zijn (behandelde DrDeramus-groep), nieuw gediagnosticeerde behandelingsnaïeve POAG-patiënten (onbehandelde DrDeramus-groep ) en controlepersonen zonder glaucoom (controlepersonen).