- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03129594
Livelli di peptide-1 plasmatico simile al glucagone e infarto miocardico acuto
3 ottobre 2017 aggiornato da: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Valore prognostico dei livelli di peptide-1 plasmatico simile al glucagone nell'infarto miocardico acuto
GLP-1(9-36) ammide e (9-37), che in precedenza si pensava fossero il metabolita inattivo del GLP-1, esercitano anch'essi effetti cardioprotettivi.
La somministrazione diretta di GLP-1 (9-36) durante la riperfusione ha ridotto il danno ischemico nei cuori isolati e ha aumentato il rilascio di cGMP, la vasodilatazione e il flusso coronarico nel modello murino IMA, si può ipotizzare che il livello totale di GLP-1 possa associarsi a eventi cardiovascolari avversi nell'IMA pazienti, l'ipotesi è quindi verificata in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
709
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uno studio a centro singolo su pazienti con infarto del miocardio trattati con PCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arrivano nel nostro reparto pazienti consecutivi di IMA acuto, assenti da shock cardiogeno e sopravvissuti per almeno 24 ore dopo il trattamento con PCI.
Criteri di esclusione:
- pazienti con cancro e pazienti che assumevano un inibitore della DPP4 o un analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
|
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità non cardiovascolare
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
|
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
|
|
riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
riammissione in qualsiasi ospedale a causa di insufficienza cardiaca diagnosticata
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
|
Colpo
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
definito secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
|
rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
definito come PCI ripetuto o innesto di bypass non solo dell'arteria correlata all'infarto
|
Il follow-up mediano è stato di 29 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infarto miocardico
- Infarto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti gastrointestinali
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Incretine
- Glucagone
- Peptide simile al glucagone 1
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLP1AMI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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