- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03129594
Plasma glukagon-lignende peptid-1 nivåer og akutt hjerteinfarkt
3. oktober 2017 oppdatert av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Prognostisk verdi av plasmaglukagonlignende peptid-1-nivåer ved akutt hjerteinfarkt
GLP-1(9-36)-amid og (9-37), som tidligere ble antatt å være den inaktive metabolitten til GLP-1, utøver også kardiobeskyttende effekter.
Direkte administrering av GLP-1(9-36) under reperfusjon reduserte iskemisk skade i isolerte hjerter og økt cGMP-frigjøring, vasodilatasjon og koronarstrøm i AMI-musemodell, man kan spekulere i at totalt GLP-1-nivå kan assosieres med uønskede kardiovaskulære hendelser i AMI pasienter, er hypotesen derfor testet i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
709
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En enkeltsenterstudie på PCI-behandlede hjerteinfarktpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende pasienter med akutt AMI kommer til vår avdeling, uten kardiogent sjokk, og overlevelse i minst 24 timer etter PCI-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kreft, og pasienter som tok en DPP4-hemmer eller en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
|
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
|
|
hjertesvikt gjeninnleggelse
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
reinnleggelse på ethvert sykehus på grunn av diagnostisert hjertesvikt
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
|
Slag
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
definert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons kriterier
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
|
gjentatt revaskularisering
Tidsramme: Median oppfølging var 29 måneder
|
definert som gjentatt PCI eller bypass-transplantasjon av ikke bare infarktrelatert arterie
|
Median oppfølging var 29 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagon
- Glukagonlignende peptid 1
Andre studie-ID-numre
- GLP1AMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Xi'an International Medical Center HospitalRekrutteringHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Plutselig hjertedød | Bypass graftstenose | Bypass graft okklusjon | Myocardial Bridging | Myocardial Bridge of Coronary Artery | Myokardbro | Pectoris, stabil angina | Bypass graft tromboseKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forholdItalia
Kliniske studier på plasma glukagon-lignende peptid-1 nivåer
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
BiodelFullført
-
Xeris PharmaceuticalsFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Forente stater, Canada
-
Zealand PharmaFullførtDiabetes mellitus type 1Tyskland
-
Steno Diabetes Center CopenhagenFullførtHypoglykemi | Type 1 diabetesDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsFullført