- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03129594
A plazma glukagonszerű peptid-1 szintje és akut szívinfarktus
2017. október 3. frissítette: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
A plazma glukagonszerű peptid-1 szintjének prognosztikai értéke akut szívinfarktusban
A GLP-1(9-36)-amid és a (9-37), amelyet korábban a GLP-1 inaktív metabolitjának tartottak, szintén kardioprotektív hatást fejt ki.
A GLP-1(9-36) közvetlen beadása a reperfúzió során csökkentette az ischaemiás károsodást izolált szívekben, valamint megnövelte a cGMP felszabadulását, az értágulatot és a koszorúér áramlást AMI egérmodellben, feltételezhető, hogy a teljes GLP-1 szint összefüggésbe hozható az AMI káros kardiovaszkuláris eseményeivel betegeknél, ezért a hipotézist ebben a tanulmányban teszteljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
709
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyközponti vizsgálat PCI-vel kezelt szívinfarktusos betegeken
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő akut AMI-s betegek érkeznek osztályunkra, kardiogén sokk nélkül, és a PCI kezelést követően legalább 24 órás túlélés.
Kizárási kritériumok:
- rákos betegek és olyan betegek, akik DPP4-gátlót vagy glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analógot szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden okozta halálozás
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
|
kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
|
|
szívelégtelenség visszafogadása
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
Bármely kórházba történő visszaküldés diagnosztizált szívelégtelenség miatt
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
|
Stroke
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
az Egészségügyi Világszervezet kritériumai alapján határozzák meg
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
|
ismételt revaszkularizáció
Időkeret: A medián követési idő 29 hónap volt
|
definíciója szerint nem csak az infarktushoz kapcsolódó artéria ismételt PCI vagy bypass graftja
|
A medián követési idő 29 hónap volt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gasztrointesztinális szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Incretins
- Glukagon
- Glukagonszerű peptid 1
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLP1AMI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Albert Schweitzer Ziekenhuis, NetherlandsMeril Life Sciences Pvt. Ltd.; Angiocare BV, Netherlands; Salveo Medical BV, NetherlandsToborzásPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD)Hollandia
-
Shanghai Hutchison Pharmaceuticals LimitedThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First Affiliated... és más munkatársakMég nincs toborzásAkut szívinfarktus (AMI) | Percutan Coronary Intervention (PCI)Kína
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityMég nincs toborzásKettős vérlemezke ellenes terápia | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Intravascularis ultrahang | Koszorúér-betegség (CAD)Vietnam
-
J.P.S HenriquesToborzásPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD)Hollandia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok