- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03129594
Hladiny glukagonu podobného peptidu-1 v plazmě a akutní infarkt myokardu
3. října 2017 aktualizováno: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Prognostická hodnota hladin glukagonu podobného peptidu-1 v plazmě u akutního infarktu myokardu
GLP-1(9-36) amid a (9-37), které byly dříve považovány za neaktivní metabolit GLP-1, mají také kardioprotektivní účinky.
Přímé podávání GLP-1(9-36) během reperfuze snížilo ischemické poškození v izolovaných srdcích a zvýšilo uvolňování cGMP, vazodilataci a koronární průtok v myším modelu AMI, lze spekulovat, že celková hladina GLP-1 může souviset s nežádoucími kardiovaskulárními příhodami u AMI pacientů, hypotéza je proto v této studii testována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
709
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie jednoho centra u pacientů s infarktem myokardu léčených PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na naše oddělení přicházejí po sobě jdoucí pacienti s akutním AIM, kteří nemají kardiogenní šok a přežívají minimálně 24 hodin po léčbě PCI.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s rakovinou a pacienti, kteří užívali inhibitor DPP4 nebo analog glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
|
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nekardiovaskulární mortalita
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
|
|
readmise srdečního selhání
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
zpětné přijetí do kterékoli nemocnice kvůli diagnostikovanému srdečnímu selhání
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
|
Mrtvice
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
definovány pomocí kritérií Světové zdravotnické organizace
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
|
opakovaná revaskularizace
Časové okno: Medián sledování byl 29 měsíců
|
definovaná jako opakovaná PCI nebo bypass štěpování nejen tepny související s infarktem
|
Medián sledování byl 29 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLP1AMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plazmatické hladiny glukagonu podobného peptidu-1
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Těžká hypoglykémie | Inzulínová hypoglykémieSpojené státy, Kanada
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoVrozený hyperinzulinismusSpojené státy
-
Xeris PharmaceuticalsDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy, Kanada
-
Zealand PharmaDokončenoDiabetes mellitus typu 1Německo
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZápis na pozvánkuDiabetes | Morbidní obezita | Zpožděné vyprazdňování žaludku | Glucagon like Peptide-1 (GLP-1 | Riziko aspiraceSpojené státy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenDokončenoHypoglykémie | Diabetes typu 1Dánsko
-
Mayo ClinicAstellas Pharma US, Inc.; University of Nebraska; Lantheus Medical ImagingDokončenoIschemická choroba srdeční | Diabetes mellitus typu 2Spojené státy