Mappatura del cronobioma dell'HIV umano (HCB)

Coorte 1: pazienti con infezione da HIV fuori terapia antiretrovirale;

Coorte 2: pazienti con infezione da HIV sottoposti a controllo virologico, ma con recupero immunologico attenuato;

Coorte 3: volontari sani abbinati.

Criterio di inclusione:

• Coorte 1: diagnosi di infezione da HIV con conta CD4+
• Coorte 2: diagnosi di infezione da HIV con conta CD4+
• Coorte 3: i volontari devono essere in buona salute sulla base di anamnesi, esame fisico, segni vitali e test di laboratorio come ritenuto da PI;
• I volontari sono in grado di dare il consenso informato;
• 25-50 anni di età;
• Possedere uno smartphone che installa le applicazioni di telerilevamento;
• Non fumatore;
• Soggetti di sesso maschile solo se fattibile in fase di reclutamento; e
• Nel caso in cui le volontarie siano invitate ad arruolarsi: i soggetti di sesso femminile non gravidi devono acconsentire a un test di gravidanza sulle urine.
• Alle donne in età fertile verrà chiesto di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico (come contraccettivi orali, dispositivo intrauterino (IUD) o preservativo con spermicida) durante la partecipazione allo studio.
• L'uso della contraccezione NON sarà richiesto per i partecipanti di sesso maschile.

Criteri di esclusione:

• Viaggi recenti attraverso più di due (2) fusi orari (nell'ultimo mese);
• Viaggio pianificato attraverso più di due (2) fusi orari durante le attività di studio pianificate;
• Volontari con orario di lavoro irregolare, ad es. turni notturni o diventare genitore;
• Uso di droghe illecite;
• Vitamine ad alto dosaggio (vitamina A, vitamina C, vitamina E, beta carotene, acido folico e selenio), alcool e qualsiasi FANS da banco nelle (2) due settimane prima dell'inizio del periodo di fenotipizzazione profonda di 48 ore (donne che sta prendendo pillole anticoncezionali può continuare così per la durata di questo studio).;
• Storia di chirurgia addominale;
• Soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale, utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 30 giorni prima dello screening o che hanno donato una donazione di sangue di ≥ una pinta entro 8 settimane prima dello screening;
• - Soggetti con qualsiasi valore di laboratorio anomalo o riscontro fisico che, secondo lo sperimentatore, possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, essere indicativo di uno stato patologico sottostante o compromettere la sicurezza di un potenziale soggetto.
• Donne che allattano.