Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen HIV-kronobiomin kartoitus (HCB)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on suuri riski sairastua aineenvaihduntasairauksiin, joita ei perinteisesti ole yhdistetty HIV-infektioon ja AIDSiin liittyvään immuunijärjestelmän häiriöihin ja puutteeseen. Monet näistä HIV-tartunnan saamattomien henkilöiden samanaikaisista sairauksista on yhdistetty vuorokausikellon häiriintymiseen. Tutkijat arvioivat edelleen HIV-infektion vuorokausikelloa mekanismina, joka on tämän väestön aineenvaihdunnan häiriön taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1: HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa;

Kohortti 2: HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka kokevat virologisen kontrollin, mutta joiden immunologinen toipuminen on heikentynyt;

Kohortti 3: vastaavat terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti 1: HIV-infektion diagnoosi CD4+-arvoilla
  • Kohortti 2: HIV-infektion diagnoosi CD4+-arvoilla
  • Kohortti 3: Vapaaehtoisten on oltava terveitä lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja laboratoriotestien perusteella PI:n arvioiden mukaan;
  • Vapaaehtoiset pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
  • 25-50 vuoden ikä;
  • omistaa älypuhelimen, joka asentaa kaukokartoitussovellukset;
  • Savuttomia;
  • Miespuoliset koehenkilöt vain, jos se on mahdollista rekrytoinnin aikana; ja
  • Jos naispuolisia vapaaehtoisia kutsutaan ilmoittautumaan: ei-raskaana olevien, naispuolisten koehenkilöiden on hyväksyttävä virtsaraskaustesti.
  • Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​pyydetään käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä, kohdunsisäistä välinettä (IUD) tai kondomia, jossa on spermisidiä), kun osallistut tutkimukseen.
  • Miesosallistujilta EI vaadita ehkäisyn käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen matka yli kahden (2) aikavyöhykkeen yli (viime kuukauden aikana);
  • Suunniteltu matka yli kahden (2) aikavyöhykkeen yli suunniteltujen opintotoimien aikana;
  • Vapaaehtoiset, joilla on epäsäännöllinen työaika, mm. yövuorot tai vanhemmuus;
  • Laittomien huumeiden käyttö;
  • Suuriannoksiset vitamiinit (A-vitamiini, C-vitamiini, E-vitamiini, beetakaroteeni, foolihappo ja seleeni), alkoholi ja mikä tahansa reseptivapaa NSAID (2) kaksi viikkoa ennen 48 tunnin syvän fenotyyppijakson alkua (naiset, jotka käytät ehkäisypillereitä voi jatkaa niin tämän tutkimuksen ajan).
  • Vatsaleikkauksen historia;
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttivät kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka luovuttivat verta ≥ yhden tuopin 8 viikon aikana ennen seulontaa;
  • Koehenkilöt, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja tai fyysisiä löydöksiä, jotka voivat tutkijan mukaan häiritä tutkimustulosten tulkintaa, olla osoitus taustalla olevasta sairaudesta tai vaarantaa mahdollisen tutkittavan turvallisuuden.
  • Naiset, jotka imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa
Muut: Havainnollistava
Käytämme syvällistä fenotyypitysmenetelmää kerätäksemme moniulotteisia tietojoukkoja HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä terveisiin verrokkeihin verrattuna HIV-infektioon liittyvien vuorokausirytmihäiriöiden määrittämiseksi.
Kohortti 2
HIV-tartunnan saaneet potilaat kokevat virologisen kontrollin, mutta joiden immunologinen toipuminen on heikentynyt
Muut: Havainnollistava
Käytämme syvällistä fenotyypitysmenetelmää kerätäksemme moniulotteisia tietojoukkoja HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä terveisiin verrokkeihin verrattuna HIV-infektioon liittyvien vuorokausirytmihäiriöiden määrittämiseksi.
Kohortti 3
Sopivat terveet vapaaehtoiset
Muut: Havainnollistava
Käytämme syvällistä fenotyypitysmenetelmää kerätäksemme moniulotteisia tietojoukkoja HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä terveisiin verrokkeihin verrattuna HIV-infektioon liittyvien vuorokausirytmihäiriöiden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kellogeenin ilmentymisen vuorokauden ajanvaihtelut
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suhteellinen ilmentyminen normalisoituna taloudenhoitogeeneihin (GAPDH, ACTB) vuorokaudenajan mukaan (aamu, iltapäivä, ilta, yö kohdeajat 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 tunti)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varianssi selitetty [R^2-arvot]
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lineaaristen suhteiden arvioimiseksi integroidun tietojoukon muuttujien jokaisen parittaisen yhdistelmän välillä R^2 eli määrityskerroin lasketaan kullekin parille käyttämällä lineaarista regressiota. Lämpökartta kunkin muuttujan varianssiosuudesta (esim. liikkuvuus, valoaltistus, systolinen verenpaine), jotka selitetään toisilla muuttujilla, muodostetaan sitten mahdollistamaan näiden tietojen integroiva tutkiminen. Tämä lähestymistapa mahdollistaa useiden mittausten yhdistämisen eri mittayksiköihin. Mittauksiin kuuluvat viestintä (puheluiden ja tekstiviestien määrä), liikkuvuus (ajetut mailit), valoaltistus, verenpaine, syke, sykkeen vaihtelu, uni-/herätysajat, kehon sisälämpötila, multiomiikkatulokset (aineenvaihduntatuotteiden, proteiinien runsaus) , mikrobiota) sekä solu- ja tulehdustoiminnan ja sairauden tilan (HIV-infektio) markkerit.
48 tuntia
Varianssi selitetty [R^2-arvot]
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Lineaaristen suhteiden arvioimiseksi integroidun tietojoukon muuttujien jokaisen parittaisen yhdistelmän välillä R^2 eli määrityskerroin lasketaan kullekin parille käyttämällä lineaarista regressiota. Lämpökartta kunkin muuttujan varianssiosuudesta (esim. liikkuvuus, valoaltistus, systolinen verenpaine), jotka selitetään toisilla muuttujilla, muodostetaan sitten mahdollistamaan näiden tietojen integroiva tutkiminen. Tämä lähestymistapa mahdollistaa useiden mittausten yhdistämisen eri mittayksiköihin. Mittaukset sisältävät viestinnän (puheluiden ja tekstiviestien määrä), liikkuvuuden (ajetut mailit), valoaltistuksen ja uni-/herätysajat.
jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 825626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa