Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het menselijk hiv-chronobioom in kaart brengen (HCB)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Met HIV geïnfecteerde personen lopen een hoog risico op het ontwikkelen van metabole comorbiditeiten die traditioneel niet geassocieerd worden met de ontregeling van het immuunsysteem en deficiëntie geassocieerd met HIV-infectie en AIDS. Veel van deze comorbiditeiten bij niet met hiv geïnfecteerde personen zijn in verband gebracht met een verstoorde circadiane klokfunctie. De onderzoekers van het onderzoek zullen de circadiane klok bij HIV-infectie verder evalueren als een mechanisme dat ten grondslag ligt aan de metabole ontregeling in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort 1: met HIV geïnfecteerde patiënten zonder antiretrovirale therapie;

Cohort 2: met HIV geïnfecteerde patiënten die virologische controle ervaren, maar met afgestompt immunologisch herstel;

Cohort 3: gematchte gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cohort 1: Diagnose van hiv-infectie met CD4+-tellingen
  • Cohort 2: Diagnose van hiv-infectie met CD4+-tellingen
  • Cohort 3: Vrijwilligers moeten in goede gezondheid verkeren op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en laboratoriumtests zoals beoordeeld door PI;
  • Vrijwilligers zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven;
  • 25-50 jaar oud;
  • Bezit een smartphone die de remote sensing-applicaties installeert;
  • Niet roken;
  • Mannelijke proefpersonen alleen indien haalbaar tijdens werving; en
  • Indien vrouwelijke vrijwilligers worden uitgenodigd om zich in te schrijven: niet-zwangere, vrouwelijke proefpersonen moeten toestemming geven voor een zwangerschapstest in de urine.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen worden gevraagd om een ​​medisch aanvaarde methode van anticonceptie te gebruiken (zoals orale anticonceptiva, intra-uterien apparaat (IUD) of condoom met zaaddodend middel) terwijl u deelneemt aan het onderzoek.
  • Het gebruik van anticonceptie is NIET vereist voor mannelijke deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente reizen door meer dan twee (2) tijdzones (in de afgelopen maand);
  • Geplande reizen door meer dan twee (2) tijdzones tijdens de geplande studieactiviteiten;
  • Vrijwilligers met onregelmatige werktijden, b.v. nachtdiensten of ouder worden;
  • Gebruik van illegale drugs;
  • Hooggedoseerde vitamines (vitamine A, vitamine C, vitamine E, bèta-caroteen, foliumzuur en selenium), alcohol en vrij verkrijgbare NSAID's in de (2) twee weken voor het begin van de periode van 48 uur diepe fenotypering (Vrouwen die als u anticonceptiepillen gebruikt, kunt u dit blijven doen voor de duur van dit onderzoek.;
  • Geschiedenis van buikoperaties;
  • Proefpersonen die een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen, een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of die binnen 8 weken voorafgaand aan de screening een bloeddonatie van ≥ één pint hebben gegeven;
  • Proefpersonen met een abnormale laboratoriumwaarde of fysieke bevinding die volgens de onderzoeker de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren, indicatief kan zijn voor een onderliggende ziektetoestand of de veiligheid van een potentiële proefpersoon in gevaar kan brengen.
  • Vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
HIV-geïnfecteerde patiënten stoppen met antiretrovirale therapie
We zullen een diepgaande fenotyperingsbenadering gebruiken om multidimensionale datasets te verzamelen van individuen die geïnfecteerd zijn met HIV in vergelijking met gezonde controles om circadiane ritmeverstoringen geassocieerd met HIV-infectie te definiëren.
Cohort 2
Patiënten die geïnfecteerd zijn met HIV ervaren virologische controle, maar met afgestompt immunologisch herstel
We zullen een diepgaande fenotyperingsbenadering gebruiken om multidimensionale datasets te verzamelen van individuen die geïnfecteerd zijn met HIV in vergelijking met gezonde controles om circadiane ritmeverstoringen geassocieerd met HIV-infectie te definiëren.
Cohort 3
Gematchte gezonde vrijwilligers
We zullen een diepgaande fenotyperingsbenadering gebruiken om multidimensionale datasets te verzamelen van individuen die geïnfecteerd zijn met HIV in vergelijking met gezonde controles om circadiane ritmeverstoringen geassocieerd met HIV-infectie te definiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluctuaties in de tijd van de dag in genexpressie van de kernklok
Tijdsspanne: 48 uur
Relatieve expressie genormaliseerd naar huishoudelijke genen (GAPDH, ACTB) uitgezet op tijdstip van de dag (ochtend, middag, avond, nacht met doeltijden van 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 uur)
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variantie verklaard [R^2-waarden]
Tijdsspanne: 48 uur
Om de lineaire relaties tussen elke paarsgewijze combinatie van variabelen in de geïntegreerde dataset te evalueren, wordt de R ^ 2 of determinatiecoëfficiënt voor elk paar berekend met behulp van lineaire regressie. Een heatmap van het aandeel van de variantie in elke variabele (bijv. mobiliteit, blootstelling aan licht, systolische bloeddruk) die door elkaar worden verklaard, zullen vervolgens worden geconstrueerd om een ​​integrale verkenning van deze gegevens mogelijk te maken. Deze benadering maakt het mogelijk om meerdere metingen met verschillende maateenheden te integreren. De metingen omvatten communicatie (aantal telefoontjes en sms-berichten), mobiliteit (afgelegde kilometers), blootstelling aan licht, bloeddruk, hartslag, hartslagvariabiliteit, slaap-/waaktijden, lichaamskerntemperatuur, multiomics-outputs (overvloed aan metabolieten, eiwitten , microbiota) en markers van cellulaire en inflammatoire functie en ziektetoestand (hiv-infectie).
48 uur
Variantie verklaard [R^2-waarden]
Tijdsspanne: tot 4 maanden
Om de lineaire relaties tussen elke paarsgewijze combinatie van variabelen in de geïntegreerde dataset te evalueren, wordt de R ^ 2 of determinatiecoëfficiënt voor elk paar berekend met behulp van lineaire regressie. Een heatmap van het aandeel van de variantie in elke variabele (bijv. mobiliteit, blootstelling aan licht, systolische bloeddruk) die door elkaar worden verklaard, zullen vervolgens worden geconstrueerd om een ​​integrale verkenning van deze gegevens mogelijk te maken. Deze benadering maakt het mogelijk om meerdere metingen met verschillende maateenheden te integreren. De metingen omvatten communicatie (aantal telefoontjes en sms-berichten), mobiliteit (afgelegde kilometers), blootstelling aan licht en slaap/waaktijden.
tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Observationeel

Abonneren