Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartläggning av det mänskliga HIV-kronobiomet (HCB)

23 februari 2026 uppdaterad av: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Individer som är infekterade med hiv har en hög risk att utveckla metabola komorbiditeter som inte traditionellt sett är förknippade med immunförändringar och brister i samband med hiv-infektion och AIDS. Många av dessa komorbiditeter hos oinfekterade hiv-individer har kopplats till en störd dygnsklockafunktion. Studiens utredare kommer ytterligare att utvärdera dygnsklockan vid HIV-infektion som en mekanism som ligger till grund för den metaboliska dysregleringen i denna population.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort 1: patienter infekterade med HIV utanför antiretroviral terapi;

Kohort 2: patienter infekterade med HIV som upplever virologisk kontroll, men med avtrubbad immunologisk återhämtning;

Kohort 3: matchade friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohort 1: Diagnos av HIV-infektion med CD4+-tal
  • Kohort 2: Diagnos av HIV-infektion med CD4+-tal
  • Kohort 3: Volontärer måste vara vid god hälsa baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken och laboratorietester enligt PI;
  • Volontärer är kapabla att ge informerat samtycke;
  • 25-50 års ålder;
  • Äga en smartphone som installerar fjärravkänningsapplikationerna;
  • Icke-rökare;
  • Manliga försökspersoner endast om det är möjligt under rekryteringen; och
  • Om kvinnliga frivilliga bjuds in att anmäla sig: icke-gravida, kvinnliga försökspersoner måste samtycka till ett uringraviditetstest.
  • Kvinnor i fertil ålder kommer att bli ombedda att använda en medicinskt accepterad preventivmetod (såsom orala preventivmedel, intrauterin enhet (IUD) eller kondom med spermiedödande medel) medan du deltar i studien.
  • Användning av preventivmedel kommer INTE att krävas för manliga deltagare.

Exklusions kriterier:

  • Senaste resor över mer än två (2) tidszoner (inom den senaste månaden);
  • Planerad resa över mer än två (2) tidszoner under de planerade studieaktiviteterna;
  • Volontärer med oregelbundna arbetstider, t.ex. nattskift eller att bli förälder;
  • Användning av illegala droger;
  • Högdos vitaminer (vitamin A, vitamin C, vitamin E, betakaroten, folsyra och selen), alkohol och eventuella receptfria NSAID under (2) två veckor före början av den 48 timmar långa djupa fenotypningsperioden (kvinnor som tar p-piller kan fortsätta så under hela denna studie).;
  • Historik av bukkirurgi;
  • Försökspersoner som har fått ett experimentellt läkemedel, använde en experimentell medicinsk utrustning inom 30 dagar före screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inom 8 veckor före screening;
  • Försökspersoner med något onormalt laboratorievärde eller fysiskt fynd som enligt utredaren kan störa tolkningen av studieresultaten, tyda på ett underliggande sjukdomstillstånd eller äventyra säkerheten för en potentiell försöksperson.
  • Kvinnor som ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Patienter som är infekterade med HIV utanför antiretroviral behandling
Övrig: Observationell
Vi kommer att använda en djup fenotypningsmetod för att samla in flerdimensionella datauppsättningar från individer infekterade med HIV jämfört med friska kontroller för att definiera dygnsrytmstörningar associerade med HIV-infektion.
Kohort 2
Patienter infekterade med HIV som upplever virologisk kontroll, men med avtrubbad immunologisk återhämtning
Övrig: Observationell
Vi kommer att använda en djup fenotypningsmetod för att samla in flerdimensionella datauppsättningar från individer infekterade med HIV jämfört med friska kontroller för att definiera dygnsrytmstörningar associerade med HIV-infektion.
Kohort 3
Matchade friska frivilliga
Övrig: Observationell
Vi kommer att använda en djup fenotypningsmetod för att samla in flerdimensionella datauppsättningar från individer infekterade med HIV jämfört med friska kontroller för att definiera dygnsrytmstörningar associerade med HIV-infektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsfluktuationer i kärnklockgenexpression
Tidsram: 48 timmar
Relativt uttryck normaliserat till hushållningsgener (GAPDH, ACTB) plottade efter tid på dagen (morgon, eftermiddag, kväll, natt med måltider på 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 timme)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varians förklarad [R^2-värden]
Tidsram: 48 timmar
För att utvärdera de linjära sambanden mellan varje parvis kombination av variabler i den integrerade datamängden kommer R^2, eller bestämningskoefficienten, att beräknas för varje par med hjälp av linjär regression. En värmekarta över andelen varians i varje variabel (t.ex. rörlighet, ljusexponering, systoliskt blodtryck) som förklaras av varandras variabler kommer sedan att konstrueras för att möjliggöra en integrativ utforskning av dessa data. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt att integrera flera mätningar med olika måttenheter. Mätningarna inkluderar kommunikation (antal telefonsamtal och textmeddelanden), rörlighet (tillryggalagda mil), ljusexponering, blodtryck, hjärtfrekvens, pulsvariabilitet, sömn-/vakentider, kroppstemperatur, multiomics-utgångar (överflöd av metaboliter, proteiner). , mikrobiota) och markörer för cellulär och inflammatorisk funktion och sjukdomstillstånd (HIV-infektion).
48 timmar
Varians förklarad [R^2-värden]
Tidsram: upp till 4 månader
För att utvärdera de linjära sambanden mellan varje parvis kombination av variabler i den integrerade datamängden kommer R^2, eller bestämningskoefficienten, att beräknas för varje par med hjälp av linjär regression. En värmekarta över andelen varians i varje variabel (t.ex. rörlighet, ljusexponering, systoliskt blodtryck) som förklaras av varandras variabler kommer sedan att konstrueras för att möjliggöra en integrativ utforskning av dessa data. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt att integrera flera mätningar med olika måttenheter. Mätningarna inkluderar kommunikation (antal telefonsamtal och textmeddelanden), rörlighet (tillryggalagda mil), ljusexponering och sömn-/vakentider.
upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 825626

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Att vara bestämd

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera