Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování lidského chronobiomu HIV (HCB)

23. února 2026 aktualizováno: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
Jedinci infikovaní HIV mají vysoké riziko rozvoje metabolických komorbidit, které nejsou tradičně spojeny s imunitní dysregulací a nedostatkem spojeným s infekcí HIV a AIDS. Mnoho z těchto komorbidit u jedinců neinfikovaných HIV bylo spojeno s poruchou funkce cirkadiánních hodin. Vyšetřovatelé studie dále vyhodnotí cirkadiánní hodiny u infekce HIV jako mechanismus, který je základem metabolické dysregulace v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: pacienti infikovaní HIV mimo antiretrovirovou terapii;

Kohorta 2: pacienti infikovaní HIV, kteří podstupují virologickou kontrolu, ale s oslabeným imunologickým zotavením;

Kohorta 3: shodující se zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kohorta 1: Diagnóza infekce HIV s počty CD4+
  • Kohorta 2: Diagnóza infekce HIV s počty CD4+
  • Kohorta 3: Dobrovolníci musí být v dobrém zdravotním stavu na základě lékařské anamnézy, fyzického vyšetření, vitálních funkcí a laboratorních testů, jak to považuje PI;
  • Dobrovolníci jsou schopni dát informovaný souhlas;
  • 25-50 let;
  • Vlastnit chytrý telefon, který instaluje aplikace dálkového průzkumu Země;
  • Nekuřácké;
  • Muži, pouze pokud je to možné během náboru; a
  • V případě, že jsou k registraci pozvány dobrovolnice: netěhotné, ženy musí souhlasit s těhotenským testem moči.
  • Ženy ve fertilním věku budou požádány, aby během vaší účasti ve studii používaly lékařsky uznávanou metodu antikoncepce (jako je perorální antikoncepce, intrauterinní tělísko (IUD) nebo kondom se spermicidem).
  • U mužských účastníků NENÍ vyžadováno používání antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné cestování přes více než dvě (2) časová pásma (během posledního měsíce);
  • Plánované cestování přes více než dvě (2) časová pásma během plánovaných studijních aktivit;
  • Dobrovolníci s nepravidelnou pracovní dobou, např. noční směny nebo se stát rodičem;
  • Užívání nelegálních drog;
  • Vysoké dávky vitamínů (vitamín A, vitamín C, vitamín E, beta karoten, kyselina listová a selen), alkohol a jakékoli volně prodejné NSAID během (2) dvou týdnů před začátkem 48hodinového období hlubokého fenotypování (ženy, které pokud užíváte antikoncepční pilulky, mohou tak pokračovat po dobu trvání této studie);
  • Historie břišní chirurgie;
  • Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem;
  • Subjekty s jakoukoli abnormální laboratorní hodnotou nebo fyzickým nálezem, který podle zkoušejícího může interferovat s interpretací výsledků studie, naznačovat základní chorobný stav nebo ohrozit bezpečnost potenciálního subjektu.
  • Ženy, které kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Pacienti infikovaní HIV mimo antiretrovirovou léčbu
Jiný: Pozorovací
Použijeme přístup hlubokého fenotypování ke sběru vícerozměrných souborů dat od jedinců infikovaných HIV ve srovnání se zdravými kontrolami, abychom definovali narušení cirkadiánního rytmu související s infekcí HIV.
Kohorta 2
Pacienti infikovaní HIV podstupující virologickou kontrolu, ale s oslabeným imunologickým zotavením
Jiný: Pozorovací
Použijeme přístup hlubokého fenotypování ke sběru vícerozměrných souborů dat od jedinců infikovaných HIV ve srovnání se zdravými kontrolami, abychom definovali narušení cirkadiánního rytmu související s infekcí HIV.
Kohorta 3
Odpovídající zdraví dobrovolníci
Jiný: Pozorovací
Použijeme přístup hlubokého fenotypování ke sběru vícerozměrných souborů dat od jedinců infikovaných HIV ve srovnání se zdravými kontrolami, abychom definovali narušení cirkadiánního rytmu související s infekcí HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání denní doby v expresi genu pro jádrové hodiny
Časové okno: 48 hodin
Relativní exprese normalizovaná na provozní geny (GAPDH, ACTB) vynesená podle denní doby (ráno, odpoledne, večer, noc s cílovými časy 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 hodina)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlení rozptylu [hodnoty R^2]
Časové okno: 48 hodin
Pro vyhodnocení lineárních vztahů mezi každou párovou kombinací proměnných v integrovaném souboru dat bude R^2, neboli koeficient determinace, vypočten pro každý pár pomocí lineární regrese. Tepelná mapa podílu rozptylu v každé proměnné (např. mobilita, expozice světlu, systolický krevní tlak) vysvětlené navzájem proměnnými budou poté konstruovány tak, aby umožnily integrativní zkoumání těchto dat. Tento přístup umožňuje integrovat více měření s různými jednotkami měření. Měření zahrnují komunikaci (počet telefonních hovorů a textových zpráv), mobilitu (ujeté míle), expozici světlu, krevní tlak, srdeční frekvenci, variabilitu srdeční frekvence, dobu spánku/bdění, teplotu tělesného jádra, multiomické výstupy (množství metabolitů, bílkovin , mikrobiota) a markery buněčné a zánětlivé funkce a chorobného stavu (infekce HIV).
48 hodin
Vysvětlení rozptylu [hodnoty R^2]
Časové okno: až 4 měsíce
Pro vyhodnocení lineárních vztahů mezi každou párovou kombinací proměnných v integrovaném souboru dat bude R^2, neboli koeficient determinace, vypočten pro každý pár pomocí lineární regrese. Tepelná mapa podílu rozptylu v každé proměnné (např. mobilita, expozice světlu, systolický krevní tlak) vysvětlené navzájem proměnnými budou poté konstruovány tak, aby umožnily integrativní zkoumání těchto dat. Tento přístup umožňuje integrovat více měření s různými jednotkami měření. Měření zahrnují komunikaci (počet telefonních hovorů a textových zpráv), mobilitu (ujeté míle), expozici světlu a doby spánku/bdění.
až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 825626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Být odhodlán

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit