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인간 HIV Chronobiome 매핑 (HCB)

2026년 2월 23일 업데이트: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
HIV에 감염된 개인은 전통적으로 HIV 감염 및 AIDS와 관련된 면역 조절 장애 및 결핍과 관련되지 않은 대사 동반 질환이 발생할 위험이 높습니다. HIV에 감염되지 않은 개인의 이러한 동반 질환 중 다수는 장애가 있는 일주기 시계 기능과 관련이 있습니다. 연구 조사관은 HIV 감염의 일주기 시계를 이 집단의 대사 조절 장애의 기본 메커니즘으로 추가로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트 1: 항레트로바이러스 요법을 중단한 HIV에 감염된 환자;

코호트 2: HIV에 감염된 환자는 바이러스 제어를 경험하지만 면역학적 회복이 둔화됨;

코호트 3: 매칭된 건강한 지원자.

설명

포함 기준:

  • 코호트 1: CD4+ 수치로 HIV 감염 진단
  • 코호트 2: CD4+ 수치로 HIV 감염 진단
  • 코호트 3: 지원자는 병력, 신체 검사, 생명 징후 및 PI에서 간주하는 실험실 검사를 기반으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 자원봉사자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 25-50세;
  • 원격 감지 애플리케이션을 설치하는 스마트폰을 소유하십시오.
  • 금연;
  • 모집 중에 가능한 경우에만 남성 피험자; 그리고
  • 여성 지원자가 등록하도록 초대된 경우: 임신하지 않은 여성 피험자는 소변 임신 테스트에 동의해야 합니다.
  • 가임 여성은 귀하가 연구에 참여하는 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법(예: 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD) 또는 살정제 함유 콘돔)을 사용하도록 요청받을 것입니다.
  • 남성 참여자에게는 피임법이 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  • 2개 이상의 시간대를 지난 최근 여행(지난 한 달 이내)
  • 계획된 학습 활동 동안 2개 이상의 시간대를 가로지르는 계획된 여행
  • 근무시간이 불규칙한 자원봉사자, 예. 야간 근무 또는 부모 되기;
  • 불법 약물 사용;
  • 고용량 비타민(비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 베타 카로틴, 엽산 및 셀레늄), 알코올 및 48시간 깊은 표현형 분석 기간이 시작되기 2주 전(2)에 비처방 NSAID(여성 피임약을 복용하고 있으므로 본 연구 기간 동안 계속할 수 있습니다.);
  • 복부 수술 이력;
  • 시험약을 투여받은 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 실험용 의료기기를 사용했거나 스크리닝 전 8주 이내에 1파인트 이상의 헌혈을 한 피험자
  • 조사자에 따르면 연구 결과의 해석을 방해하거나 기저 질환 상태를 나타내거나 잠재적인 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 비정상적인 실험실 값 또는 신체적 소견이 있는 피험자.
  • 모유 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
항레트로바이러스 치료를 받지 않고 HIV에 감염된 환자
다른: 관찰
우리는 HIV 감염과 관련된 일주기 리듬 장애를 정의하기 위해 건강한 대조군과 비교하여 HIV에 감염된 개인으로부터 다차원 데이터 세트를 수집하기 위해 깊은 표현형 접근법을 사용할 것입니다.
코호트 2
HIV에 감염된 환자가 바이러스 조절을 경험하고 있지만 면역 회복이 둔화된 경우
다른: 관찰
우리는 HIV 감염과 관련된 일주기 리듬 장애를 정의하기 위해 건강한 대조군과 비교하여 HIV에 감염된 개인으로부터 다차원 데이터 세트를 수집하기 위해 깊은 표현형 접근법을 사용할 것입니다.
코호트 3
일치하는 건강한 지원자
다른: 관찰
우리는 HIV 감염과 관련된 일주기 리듬 장애를 정의하기 위해 건강한 대조군과 비교하여 HIV에 감염된 개인으로부터 다차원 데이터 세트를 수집하기 위해 깊은 표현형 접근법을 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핵심 시계 유전자 발현의 시간 변동
기간: 48 시간
하루 중 시간(08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1시간의 목표 시간으로 오전, 오후, 저녁, 밤)으로 플로팅된 하우스키핑 유전자(GAPDH, ACTB)에 대해 정규화된 상대 발현
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분산 설명 [R^2 값]
기간: 48 시간
통합 데이터 세트에서 변수의 모든 쌍별 조합 간의 선형 관계를 평가하기 위해 R^2 또는 결정 계수가 선형 회귀를 사용하여 각 쌍에 대해 계산됩니다. 각 변수(예: 이동성, 빛 노출, 수축기 혈압)은 서로 다른 변수로 설명되어 이러한 데이터를 통합적으로 탐색할 수 있도록 구성됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 여러 측정을 서로 다른 측정 단위로 통합할 수 있습니다. 측정에는 통신(전화 통화 및 문자 메시지 수), 이동성(이동 거리), 빛 노출, 혈압, 심박수, 심박 변이도, 수면/기상 시간, 신체 심부 온도, 멀티오믹스 출력(풍부한 대사 산물, 단백질 , microbiota) 및 세포 및 염증 기능 및 질병 상태(HIV 감염)의 마커.
48 시간
분산 설명 [R^2 값]
기간: 최대 4개월
통합 데이터 세트에서 변수의 모든 쌍별 조합 간의 선형 관계를 평가하기 위해 R^2 또는 결정 계수가 선형 회귀를 사용하여 각 쌍에 대해 계산됩니다. 각 변수(예: 이동성, 빛 노출, 수축기 혈압)은 서로 다른 변수로 설명되어 이러한 데이터를 통합적으로 탐색할 수 있도록 구성됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 여러 측정을 서로 다른 측정 단위로 통합할 수 있습니다. 측정에는 통신(통화 및 문자 메시지 수), 이동성(이동 거리), 빛 노출 및 수면/기상 시간이 포함됩니다.
최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 825626

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

추후 결정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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