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Diclofenac Potassio sull'efficacia dell'IANB nella pulpite irreversibile sintomatica

20 maggio 2017 aggiornato da: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Effetto del diclofenac potassico preoperatorio sull'efficacia anestetica del blocco del nervo alveolare inferiore nei casi con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto della somministrazione preoperatoria di diclofenac potassico sull'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore sull'uso dell'agente anestetico mepivacaina al 2% in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto della somministrazione preoperatoria di diclofenac potassico sull'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore sull'uso dell'agente anestetico mepivacaina al 2% in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.

Disegno: studio controllato randomizzato in doppio cieco.

Impostazione e condotta:

  • Fonte dei pazienti: Pazienti ambulatoriali della clinica di Endodonzia presso la Facoltà di Medicina Orale e Dentaria, Università del Cairo.
  • I pazienti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente e la loro idoneità sarà valutata e sarà misurato il dolore preoperatorio. I pazienti idonei saranno trattati in un'unica visita.
  • I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi: gruppo sperimentale (prendendo un pacchetto da 50 mg di diclofenac potassio) e il gruppo di controllo (prendendo un pacchetto placebo). Ogni bustina verrà assunta 30 minuti prima dell'inizio del trattamento. Il dolore del paziente verrà valutato prima della somministrazione dell'anestetico locale utilizzando la scala analogica visiva Heft-Parker (HP-VAS). . Dopo 15 minuti dall'iniziale blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) di 1,8 ml di mepivacaina cloridrato al 2% con epinefrina 1:100000, i denti saranno esaminati utilizzando un test di sensibilità della polpa fredda; in caso di intorpidimento delle labbra accompagnato da dolore assente o lieve al freddo, verrà avviato il trattamento.
  • Durante il trattamento del canale radicolare, la risposta al dolore da no a lieve su HP-VAS sarà considerata un successo. In caso di fallimento, verrà somministrata un'anestesia supplementare.
  • Principali misure di esito: successo anestetico durante il trattamento del canale radicolare utilizzando HP VAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in buona salute come determinato da una storia medica e interrogatorio orale. (ASA I o II)
  2. La fascia di età va dai 18 ai 50 anni.
  3. Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile in uno dei loro molari mandibolari.
  4. Pazienti in grado di comprendere le scale analogiche visive Heft Parker VAS.
  5. Pazienti che accettano di partecipare allo studio e in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente incinta.
  2. Pazienti allergici al diclofenac potassico o alla mepivacaina.
  3. Pazienti con dolore attivo in più di un molare mandibolare.
  4. Pazienti che avevano assunto analgesici nelle 12 ore precedenti l'iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
placebo
Altro: Placebo
Fruttosio
Sperimentale: Diclofenac potassico
Diclofenac potassico 50 mg
Droga: Diclofenac potassico
Diclofenac potassico 50 mg granulato per soluzione orale
Altri nomi:
  • Catafast-Novartis International AG, Basilea, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo anestetico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il dolore durante il trattamento viene misurato utilizzando Heft Parker VAS
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore all'iniezione di IANB iniziale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
misurato utilizzando Heft Parker VAS
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Cattedra di studio: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2016-10-149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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