이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염에서 IANB 효능에 대한 디클로페낙 칼륨

2017년 5월 20일 업데이트: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 수술 전 Diclofenac Potassium이 하치조 신경차단술의 마취 효능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목적은 증상이 있는 비가역 치수염 환자에서 2% 메피바카인 마취제를 사용하여 하치조 신경 차단의 효능에 대한 디클로페낙 칼륨의 수술 전 투여의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 임상 시험의 목적은 증상이 있는 비가역 치수염 환자에서 2% 메피바카인 마취제를 사용할 때 하치조 신경 차단의 효능에 대한 디클로페낙 칼륨의 수술 전 투여 효과를 평가하는 것입니다.

디자인: 무작위 이중 맹검 통제 시험.

설정 및 수행:

  • 환자 출처: 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 근관 치료 클리닉의 외래 환자.
  • 환자는 임상 및 방사선 검사를 받고 적격성을 평가하고 수술 전 통증을 측정합니다. 적격 환자는 한 번의 방문으로 치료를 받게 됩니다.
  • 환자는 실험군(50mg 디클로페낙 칼륨 패킷 복용)과 대조군(위약 패킷 복용)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 패킷은 치료 시작 30분 전에 복용합니다. HP-VAS(Heft-Parker Visual Analog Scale)를 사용하여 국소 마취제를 투여하기 전에 환자의 통증을 평가합니다. . 1:100000 에피네프린을 함유한 2% 메피바카인 하이드로클로라이드 1.8ml의 초기 하치조 신경 차단(IANB) 15분 후, 치아는 냉수 민감도 검사를 사용하여 검사됩니다. 감기에 대한 통증이 없거나 경미한 입술 마비와 함께 치료가 시작됩니다.
  • 근관 치료 중 HP-VAS에 대한 통증 반응이 없거나 경미한 경우 성공으로 간주됩니다. 실패한 경우 추가 마취가 시행됩니다.
  • 주요 결과 측정: HP VAS를 사용한 근관 치료 중 마취 성공.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 병력 및 구두 질문에 의해 결정된 건강한 환자. (ASA I 또는 II)
  2. 연령대는 18세에서 50세 사이입니다.
  3. 하악 어금니 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자.
  4. Heft Parker Visual Analogue Scales VAS를 이해할 수 있는 환자.
  5. 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 임신한 여성 환자.
  2. 디클로페낙 칼륨 또는 메피바카인에 알레르기가 있는 환자.
  3. 하나 이상의 하악 대구치에 활동성 통증이 있는 환자.
  4. 주사 전 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
과당
실험적: 디클로페낙 칼륨
디클로페낙 칼륨 50mg
의약품: 디클로페낙 칼륨
경구 용액용 디클로페낙 칼륨 50 mg 과립
다른 이름들:
  • Catafast-Novartis International AG, 바젤, 스위스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 성공
기간: 수술 중
치료 중 통증은 Heft Parker VAS를 사용하여 측정됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 IANB 주입 시 통증
기간: 수술 중
Heft Parker VAS를 사용하여 측정
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Khaled M Ezzat, Professor, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • 연구 의자: Suzan AW Amin, PhD, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2016-10-149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다