Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diclofenac-kalium op IANB-werkzaamheid bij symptomatische onomkeerbare pulpitis

20 mei 2017 bijgewerkt door: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Effect van preoperatief diclofenac-kalium op de anesthetische werkzaamheid van inferieur alveolair zenuwblok in gevallen met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van preoperatieve toediening van diclofenackalium op de werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade bij gebruik van 2% mepivacaïne-anestheticum bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van preoperatieve toediening van diclofenackalium op de werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade bij het gebruik van 2% mepivacaïne-anestheticum bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Ontwerp: gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde trial.

Instelling en gedrag:

  • Bron patiënten: Onze patiënten van de kliniek voor endodontie aan de Faculteit voor Orale en Tandgeneeskunde, Universiteit van Caïro.
  • Patiënten zullen klinisch en radiografisch worden onderzocht en hun geschiktheid zal worden beoordeeld en preoperatieve pijn zal worden gemeten. Geschikte patiënten worden in één bezoek behandeld.
  • Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen: de experimentele groep (die een pakket met 50 mg diclofenac-kalium neemt) en de controlegroep (die een placebo-pakket neemt). Elk pakket wordt 30 minuten voor aanvang van de behandeling ingenomen. De pijn van de patiënt wordt beoordeeld vóór lokale anesthesie met behulp van Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS). . Na 15 minuten van de aanvankelijke inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB) van 1,8 ml 2% mepivacaïnehydrochloride met 1:100000 epinefrine, worden de tanden onderzocht met behulp van een koude pulpgevoeligheidstest; in geval van gevoelloosheid van de lippen samen met geen of milde pijn bij verkoudheid, wordt de behandeling gestart.
  • Tijdens de wortelkanaalbehandeling zal geen tot milde pijnrespons op HP-VAS als succes worden beschouwd. Bij falen wordt aanvullende anesthesie toegediend.
  • Belangrijkste uitkomstmaten: Verdovingssucces tijdens wortelkanaalbehandeling met HP VAS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in goede gezondheid zoals bepaald door een medische geschiedenis en mondelinge ondervraging. (ASA I of II)
  2. De leeftijdscategorie ligt tussen de 18 en 50 jaar.
  3. Patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in een van hun mandibulaire kiezen.
  4. Patiënten die Heft Parker Visual Analogue Scales VAS kunnen begrijpen.
  5. Patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwelijke patiënt.
  2. Patiënten die allergisch zijn voor diclofenackalium of mepivacaïne.
  3. Patiënten met actieve pijn in meer dan één mandibulaire kies.
  4. Patiënten die in de 12 uur voorafgaand aan de injectie analgetica hadden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo
Ander: Placebo
Fructose
Experimenteel: Diclofenac kalium
Diclofenac kalium 50 mg
Geneesmiddel: Diclofenac kalium
Diclofenac kalium 50 mg granulaat voor orale oplossing
Andere namen:
  • Catafast-Novartis International AG, Bazel, Zwitserland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdoving succes
Tijdsspanne: Intraoperatief
Pijn tijdens de behandeling wordt gemeten met Heft Parker VAS
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij injectie van initiële IANB
Tijdsspanne: Intraoperatief
gemeten met Heft Parker VAS
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Studie stoel: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2016-10-149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren