Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диклофенак калия на эффективность IANB при симптоматическом необратимом пульпите

20 мая 2017 г. обновлено: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Влияние предоперационного введения диклофенака калия на эффективность анестезии при блокаде нижнего альвеолярного нерва в случаях симптоматического необратимого пульпита: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является оценка влияния предоперационного введения диклофенака калия на эффективность блокады нижнеальвеолярного нерва при использовании 2% анестетика мепивакаина у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: целью данного клинического исследования является оценка влияния предоперационного введения диклофенака калия на эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва при использовании 2% анестетика мепивакаина у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.

Дизайн: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Постановка и проведение:

  • Источник пациентов: Амбулаторные пациенты клиники эндодонтии на факультете оральной и стоматологической медицины Каирского университета.
  • Пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически, их соответствие критериям будет оценено, а предоперационная боль будет измерена. Подходящие пациенты будут лечиться за одно посещение.
  • Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: экспериментальная группа (принимающая пакетик с 50 мг диклофенака калия) и контрольная группа (принимающий пакет с плацебо). Каждый пакет будет приниматься за 30 минут до начала лечения. Перед введением местного анестетика боль пациента будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы Хефта-Паркера (HP-VAS). . Через 15 минут после первоначальной блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) 1,8 мл 2% мепивакаина гидрохлорида с адреналином 1:100000 зубы будут исследованы с использованием теста на холодовую чувствительность пульпы; в случае онемения губ вместе с отсутствием боли или легкой болью при простуде начинается лечение.
  • Во время лечения корневых каналов отсутствие или умеренная болевая реакция по шкале HP-VAS будет считаться успешным. В случае неудачи будет назначена дополнительная анестезия.
  • Основные показатели результатов: Успех анестезии при лечении корневых каналов с использованием HP VAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в добром здравии по данным анамнеза и устного опроса. (АСА I или II)
  2. Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.
  3. Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
  4. Пациенты, которые понимают визуальные аналоговые весы Heft Parker VAS.
  5. Пациенты, принимающие участие в исследовании и способные подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Беременная пациентка.
  2. Пациенты с аллергией на диклофенак калия или мепивакаин.
  3. Пациенты с активной болью более чем в одном моляре нижней челюсти.
  4. Пациенты, принимавшие анальгетики за 12 часов до инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
Другой: Плацебо
Фруктоза
Экспериментальный: Диклофенак калия
Диклофенак калия 50 мг
Лекарство: Диклофенак калия
Диклофенак калия 50 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Другие имена:
  • Catafast-Novartis International AG, Базель, Швейцария

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех анестезии
Временное ограничение: Интраоперационный
Боль во время лечения измеряется с помощью ВАШ Heft Parker.
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при инъекции начального IANB
Временное ограничение: Интраоперационный
измерено с помощью Heft Parker VAS
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Учебный стул: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2016-10-149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться