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双氯芬酸钾对症状性不可逆性牙髓炎 IANB 疗效的影响

2017年5月20日 更新者：Aya Ahmed Youssef、Cairo University

术前双氯芬酸钾对症状性不可逆性牙髓炎患者下牙槽神经阻滞麻醉效果的影响：一项随机对照试验

本临床试验的目的是评估术前给予双氯芬酸钾对症状性不可逆性牙髓炎患者使用 2% 甲哌卡因麻醉剂下牙槽神经阻滞疗效的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目的：本临床试验的目的是评估术前给予双氯芬酸钾对症状性不可逆性牙髓炎患者使用 2% 甲哌卡因麻醉剂下牙槽神经阻滞疗效的影响。

设计：随机双盲对照试验。

设置和执行：

  • 患者来源：开罗大学口腔与牙科医学院牙髓科门诊门诊患者。
  • 将对患者进行临床和放射学检查，并评估他们的资格并测量术前疼痛。 符合条件的患者将在一次就诊中接受治疗。
  • 患者将被随机分配到两组中的一组：实验组（服用 50 毫克双氯芬酸钾包）和对照组（服用安慰剂包）。 每包将在开始治疗前 30 分钟服用。 在进行局部麻醉之前，将使用 Heft-Parker 视觉模拟量表 (HP-VAS) 评估患者的疼痛。 . 1.8 毫升 2% 盐酸甲哌卡因与 1:100000 肾上腺素初始下牙槽神经阻滞 (IANB) 15 分钟后，将使用冷牙髓敏感性测试检查牙齿；如果嘴唇麻木并且没有或轻微的感冒疼痛，将开始治疗。
  • 在根管治疗期间，HP-VAS 上没有或轻度疼痛反应将被视为成功。 如果失败，将进行补充麻醉。
  • 主要结果指标：使用 HP VAS 进行根管治疗期间的麻醉成功。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 根据病史和口头询问确定的健康状况良好的患者。 （ASA I 或 II）
  2. 年龄范围在 18 至 50 岁之间。
  3. 下颌磨牙之一出现症状性不可逆牙髓炎的患者。
  4. 能够理解 Heft Parker 视觉模拟量表 VAS 的患者。
  5. 接受参与研究并能够签署知情同意书的患者。

排除标准：

  1. 怀孕的女病人。
  2. 对双氯芬酸钾或甲哌卡因过敏的患者。
  3. 多于一颗下颌磨牙有活动性疼痛的患者。
  4. 在注射前 12 小时内服用止痛药的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
其他：安慰剂
果糖
实验性的：双氯芬酸钾
双氯芬酸钾 50 毫克
药品：双氯芬酸钾
双氯芬酸钾 50 mg 颗粒口服液
其他名称：
  • Catafast-Novartis International AG，瑞士巴塞尔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉成功
大体时间：术中
使用 Heft Parker VAS 测量治疗期间的疼痛
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注射初始 IANB 时疼痛
大体时间：术中
使用 Heft Parker VAS 测量
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Khaled M Ezzat, Professor、faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • 学习椅：Suzan AW Amin, PhD、faculty of oral and dental medicine, Cairo university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月20日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月20日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBC-CU-2016-10-149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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