症候性不可逆性歯髄炎における IANB の有効性に対するジクロフェナク カリウム
2017年5月20日 更新者:Aya Ahmed Youssef、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎の症例における下歯槽神経ブロックの麻酔効果に対する術前ジクロフェナクカリウムの効果:無作為対照試験
この臨床試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎患者における 2% メピバカイン麻酔薬を使用した下歯槽神経ブロックの有効性に対するジクロフェナク カリウムの術前投与の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: この臨床試験の目的は、症候性不可逆性歯髄炎患者における 2% メピバカイン麻酔薬を使用した下歯槽神経ブロックの有効性に対するジクロフェナク カリウムの術前投与の効果を評価することです。
デザイン: 無作為化二重盲検比較試験。
設定と実施:
- 患者の出典: カイロ大学口腔歯科医学部の歯内療法クリニックの外来患者。
- 患者は臨床的およびレントゲン検査を受け、適格性が評価され、術前の痛みが測定されます。 適格な患者は、1回の訪問で治療されます。
- 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 実験グループ (50 mg ジクロフェナク カリウム パケットを服用) とコントロール グループ (プラセボ パケットを服用)。 各パケットは、治療開始の 30 分前に服用されます。 局所麻酔薬を投与する前に、Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS) を使用して患者の痛みを評価します。 . 1:100000 エピネフリンを含む 1.8 ml の 2% メピバカイン塩酸塩の最初の下歯槽神経ブロック (IANB) の 15 分後、コールドパルプ感度テストを使用して歯を検査します。唇のしびれがあり、風邪による痛みがないか軽度の場合は、治療が開始されます。
- 根管治療中、HP-VAS での無痛から軽度の疼痛反応は成功と見なされます。 失敗した場合は、追加の麻酔が投与されます。
- 主な結果の測定: HP VAS を使用した根管治療中の麻酔の成功。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病歴および口頭での質問によって決定された、健康な患者。 (ASA I または II)
- 年齢は18歳から50歳まで。
- 下顎大臼歯の 1 つに症候性の不可逆的な歯髄炎がある患者。
- Heft Parker Visual Analogue Scales VAS を理解できる患者。
- -研究への参加を受け入れ、インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性患者。
- ジクロフェナクカリウムまたはメピバカインにアレルギーのある患者。
- 複数の下顎大臼歯に活動性疼痛がある患者。
- 注射前12時間以内に鎮痛剤を服用した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
フルクトース
|
実験的:ジクロフェナクカリウム
ジクロフェナクカリウム 50mg
|
ジクロフェナクカリウム経口液剤50mg顆粒
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
麻酔の成功
時間枠:術中
|
Heft Parker VASで治療中の痛みを測定
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最初の IANB の注射の痛み
時間枠:術中
|
Heft Parker VASを使用して測定
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Khaled M Ezzat, Professor、Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
- スタディチェア:Suzan AW Amin, PhD、Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saha SG, Jain S, Dubey S, Kala S, Misuriya A, Kataria D. Effect of Oral Premedication on the Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):ZC25-9. doi: 10.7860/JCDR/2016/16873.7195. Epub 2016 Feb 1.
- Prasanna N, Subbarao CV, Gutmann JL. The efficacy of pre-operative oral medication of lornoxicam and diclofenac potassium on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a double-blind, randomised controlled clinical trial. Int Endod J. 2011 Apr;44(4):330-6. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01833.x.
- Shetkar P, Jadhav GR, Mittal P, Surapaneni S, Kalra D, Sakri M, Basavaprabhu A. Comparative evaluation of effect of preoperative alprazolam and diclofenac potassium on the success of inferior alveolar, Vazirani-Akinosi, and Gow-Gates techniques for teeth with irreversible pulpitis: Randomized controlled trial. J Conserv Dent. 2016 Sep-Oct;19(5):390-5. doi: 10.4103/0972-0707.190013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月20日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月20日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない