Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diklofenak potasowy na skuteczność IANB w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi

20 maja 2017 zaktualizowane przez: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego diklofenaku potasowego na skuteczność znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego w przypadkach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena wpływu przedoperacyjnego podania diklofenaku potasowego na skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego po zastosowaniu 2% mepiwakainy jako środka znieczulającego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem badania klinicznego jest ocena wpływu przedoperacyjnego podania diklofenaku potasowego na skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego po zastosowaniu 2% mepiwakainy jako środka znieczulającego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Projekt: Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba.

Ustawienie i prowadzenie:

  • Źródło pacjentów: Nasi pacjenci kliniki Endodoncji na Wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
  • Pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu i radiograficznemu, a ich kwalifikacja zostanie oceniona, a ból przedoperacyjny zostanie zmierzony. Kwalifikujący się pacjenci będą leczeni podczas jednej wizyty.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: eksperymentalnej (przyjmującej saszetkę diklofenaku potasowego 50 mg) i kontrolnej (przyjmującej saszetkę placebo). Każdy pakiet zostanie pobrany 30 minut przed rozpoczęciem leczenia. Ból pacjenta zostanie oceniony przed podaniem środka miejscowo znieczulającego za pomocą wizualnej analogowej skali Heft-Parkera (HP-VAS). . Po 15 minutach wstępnej blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) 1,8 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z epinefryną 1:100000, zęby zostaną zbadane za pomocą testu wrażliwości zimnej miazgi; w przypadku drętwienia warg i braku lub lekkiego bólu przy przeziębieniu rozpocznie się leczenie.
  • Podczas leczenia kanałowego, brak lub łagodna reakcja na ból w badaniu HP-VAS zostanie uznana za sukces. W przypadku niepowodzenia zostanie podane znieczulenie uzupełniające.
  • Główne miary wyniku: Sukces znieczulenia podczas leczenia kanałowego przy użyciu HP VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w dobrym stanie zdrowia, określony na podstawie wywiadu medycznego i ustnych pytań. (ASA I lub II)
  2. Przedział wiekowy od 18 do 50 lat.
  3. Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w jednym z zębów trzonowych żuchwy.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją wizualne analogowe skale Heft Parker VAS.
  5. Pacjenci zgadzający się na udział w badaniu i zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentka w ciąży.
  2. Pacjenci uczuleni na diklofenak potasowy lub mepiwakainę.
  3. Pacjenci z czynnym bólem więcej niż jednego zęba trzonowego żuchwy.
  4. Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu 12 godzin poprzedzających wstrzyknięcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo
Inny: Placebo
Fruktoza
Eksperymentalny: Diklofenak potasowy
Diklofenak potasowy 50 mg
Lek: Diklofenak potasowy
Diklofenak potasowy 50 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
Inne nazwy:
  • Catafast-Novartis International AG, Bazylea, Szwajcaria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces anestezjologiczny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Ból podczas leczenia mierzony jest za pomocą Heft Parker VAS
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po wstrzyknięciu początkowego IANB
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
zmierzono za pomocą Heft Parker VAS
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Krzesło do nauki: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2016-10-149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj