Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakkikalium IANB:n tehokkuudesta oireellisessa irreversiibelissä pulpitissa

lauantai 20. toukokuuta 2017 päivittänyt: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Preoperatiivisen diklofenaakkikaliumin vaikutus alveolaarisen hermotukoksen anesteettiseen tehokkuuteen tapauksissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta annetun diklofenaakkikaliumin vaikutusta alveolaarisen hermotukoksen tehoon käytettäessä 2 % mepivakaiinipuudutusainetta potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta annetun diklofenaakkikaliumin vaikutusta alveolaarisen hermotukoksen tehoon käytettäessä 2 % mepivakaiinipuudutusainetta potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Suunnittelu: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe.

Asetus ja toiminta:

  • Potilaslähde: Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontian klinikan potilaat.
  • Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja arvioidaan heidän soveltuvuuttaan sekä mitataan leikkausta edeltävää kipua. Tukikelpoiset potilaat hoidetaan yhdellä käynnillä.
  • Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä (ottaa 50 mg:n diklofenaakkikaliumpakettia) ja kontrolliryhmä (ottaa lumelääkkeen). Jokainen paketti otetaan 30 minuuttia ennen hoidon aloittamista. Potilaan kipu arvioidaan ennen paikallispuudutuksen antamista Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS) -asteikolla. . 15 minuutin kuluttua ensimmäisestä alveolaarisesta alveolaarisesta hermoblokkista (IANB) 1,8 ml:sta 2-prosenttista mepivakaiinihydrokloridia 1:100000 epinefriinin kanssa, hampaat tutkitaan kylmäpulpan herkkyystestillä; hoito aloitetaan, jos huulten tunnottomuus ja huulten tunnottomuus, johon ei liity tai on lievää vilustumiskipua.
  • Juurikanavahoidon aikana ei tai lievä kipuvaste HP-VAS:ssa katsotaan onnistuneeksi. Epäonnistumisen sattuessa annetaan lisäanestesia.
  • Tärkeimmät tulosmittaukset: Anestesian onnistuminen juurikanavahoidon aikana HP VAS:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat terveitä sairaushistorian ja suullisten kuulustelujen perusteella. (ASA I tai II)
  2. Ikähaitari on 18-50 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihamasta.
  4. Potilaat, jotka ymmärtävät Heft Parkerin visuaalisia analogisia vaakoja VAS.
  5. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva naispotilas.
  2. Potilaat, jotka ovat allergisia diklofenaakkikaliumille tai mepivakaiinille.
  3. Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä alaleuan poskihaarassa.
  4. Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä 12 tunnin aikana ennen injektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
Muut: Plasebo
Fruktoosi
Kokeellinen: Diklofenaakkikalium
Diklofenaakkikalium 50 mg
Lääke: Diklofenaakkikalium
Diclofenac potassium 50 mg rakeet oraaliliuosta varten
Muut nimet:
  • Catafast-Novartis International AG, Basel, Sveitsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anestesian menestys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hoidon aikaista kipua mitataan Heft Parker VAS:lla
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu alkuperäisen IANB-injektion yhteydessä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
mitattu Heft Parker VAS:lla
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2016-10-149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa