Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diklofenakkalium på IANB-effekt vid symtomatisk irreversibel pulpit

20 maj 2017 uppdaterad av: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på anestetisk effekt av inferior alveolärt nervblock i fall med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av preoperativ administrering av diklofenakkalium på effekten av inferior alveolär nervblockad vid användning av 2 % mepivakainbedövningsmedel hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av preoperativ administrering av diklofenakkalium på effekten av inferior alveolär nervblockad vid användning av 2 % mepivakainbedövningsmedel hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.

Design: Randomiserad dubbelblind kontrollerad studie.

Inställning och uppförande:

  • Patientkälla: Utepatienter vid kliniken för endodonti vid fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet.
  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras lämplighet kommer att bedömas och preoperativ smärta kommer att mätas. Berättigade patienter kommer att behandlas vid ett besök.
  • Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (som tar ett paket med diklofenakkalium på 50 mg) och kontrollgruppen (tar ett placebopaket). Varje paket tas 30 minuter innan behandlingen påbörjas. Patientens smärta kommer att bedömas före administrering av lokalbedövning med Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS). . Efter 15 minuter av det initiala inferior alveolära nervblocket (IANB) av 1,8 ml 2% mepivakainhydroklorid med 1:100000 epinefrin, kommer tänderna att undersökas med ett kallpulpakänslighetstest; vid domningar i läppen tillsammans med ingen eller lätt smärta vid förkylning inleds behandlingen.
  • Under rotbehandling kommer ingen till mild smärtrespons på HP-VAS att anses vara framgångsrik. Vid misslyckande kommer kompletterande anestesi att ges.
  • Huvudresultatmått: Anestetisk framgång under rotbehandling med HP VAS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med god hälsa enligt en medicinsk historia och muntliga förhör. (ASA I eller II)
  2. Åldersintervallet är mellan 18 och 50 år.
  3. Patienter som har symtomatisk irreversibel pulpit i en av sina underkäksmolarer.
  4. Patienter som kan förstå Heft Parker Visual Analogue Scales VAS.
  5. Patienter som accepterar att delta i studien och kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinnlig patient.
  2. Patienter som är allergiska mot diklofenakkalium eller mepivakain.
  3. Patienter som har aktiv smärta i mer än en mandibulär molar.
  4. Patienter som hade tagit analgetika under de 12 timmarna före injektionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
Övrig: Placebo
Fruktos
Experimentell: Diklofenak kalium
Diklofenak kalium 50 mg
Läkemedel: Diklofenak kalium
Diklofenakkalium 50 mg granulat för oral lösning
Andra namn:
  • Catafast-Novartis International AG, Basel, Schweiz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedövningsframgång
Tidsram: Intraoperativ
Smärta under behandlingen mäts med Heft Parker VAS
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid injektion av initial IANB
Tidsram: Intraoperativ
mätt med Heft Parker VAS
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Studiestol: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2016-10-149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irreversibel Pulpit

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera