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El diclofenaco potásico sobre la eficacia de la IANB en la pulpitis irreversible sintomática

20 de mayo de 2017 actualizado por: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Efecto del diclofenaco potásico preoperatorio sobre la eficacia anestésica del bloqueo del nervio alveolar inferior en casos con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la administración preoperatoria de diclofenaco potásico sobre la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior usando mepivacaína al 2% como agente anestésico en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la administración preoperatoria de diclofenaco potásico sobre la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando mepivacaína al 2% como agente anestésico en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado doble ciego.

Marco y conducción:

  • Pacientes fuente: Pacientes ambulatorios de la clínica de Endodoncia de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.
  • Los pacientes serán examinados clínica y radiográficamente y se evaluará su elegibilidad y se medirá el dolor preoperatorio. Los pacientes elegibles serán tratados en una sola visita.
  • Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos: grupo experimental (que toma un paquete de 50 mg de diclofenaco potásico) y el grupo de control (que toma un paquete de placebo). Cada paquete se tomará 30 minutos antes de comenzar el tratamiento. El dolor del paciente se evaluará antes de la administración del anestésico local utilizando la escala analógica visual de Heft-Parker (HP-VAS). . Después de 15 minutos del bloqueo inicial del nervio alveolar inferior (BIAN) de 1,8 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2% con epinefrina 1:100000, se examinarán los dientes mediante una prueba de sensibilidad pulpar fría; en caso de entumecimiento labial junto con dolor leve o nulo al frío, se iniciará el tratamiento.
  • Durante el tratamiento del conducto radicular, una respuesta al dolor nula o leve en HP-VAS se considerará exitosa. En caso de falla, se administrará anestesia suplementaria.
  • Principales medidas de resultado: Éxito anestésico durante el tratamiento de conducto con HP VAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con buena salud según lo determinado por un historial médico y preguntas orales. (ASA I o II)
  2. El rango de edad es entre 18 y 50 años.
  3. Pacientes con pulpitis irreversible sintomática en uno de sus molares mandibulares.
  4. Pacientes que pueden entender las escalas análogas visuales de Heft Parker VAS.
  5. Pacientes que acepten participar en el estudio y puedan firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente mujer embarazada.
  2. Pacientes alérgicos al diclofenaco potásico o a la mepivacaína.
  3. Pacientes con dolor activo en más de un molar mandibular.
  4. Pacientes que hayan tomado analgésicos en las 12 horas anteriores a la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
placebo
Fructosa
Experimental: Diclofenaco potásico
Diclofenaco potásico 50 mg
Diclofenaco potásico 50 mg granulado para solución oral
Otros nombres:
  • Catafast-Novartis International AG, Basilea, Suiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito anestésico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
El dolor durante el tratamiento se mide con Heft Parker VAS
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la inyección de IANB inicial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
medido usando Heft Parker VAS
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Silla de estudio: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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