Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diklofenak-kálium az IANB hatékonyságáról a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben

2017. május 20. frissítette: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

A preoperatív diklofenak-kálium hatása az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságára tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a diklofenak-kálium műtét előtti beadásának hatását az inferior alveoláris idegblokk hatékonyságára a 2%-os mepivakain érzéstelenítő szer alkalmazása esetén tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a diklofenak-kálium műtét előtti beadásának az inferior alveoláris idegblokk hatékonyságára gyakorolt ​​hatásának értékelése a 2%-os mepivakain érzéstelenítő szer alkalmazásával tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.

Tervezés: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat.

Beállítás és lebonyolítás:

  • Betegek forrása: A Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Endodontia Klinikájának betegei.
  • A betegeket klinikailag és radiográfiailag megvizsgálják, és felmérik alkalmasságukat, és mérik a műtét előtti fájdalmat. A jogosult betegeket egy vizitben látják el.
  • A betegeket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe kell beosztani: kísérleti csoportba (50 mg-os diklofenak-kálium csomagot szed) és kontrollcsoportba (placebo csomagot szedve). Minden csomagot 30 perccel a kezelés megkezdése előtt veszünk el. A helyi érzéstelenítő beadása előtt a páciens fájdalmát a Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS) segítségével értékeljük. . 15 perccel a kezdeti inferior alveoláris idegblokk (IANB) után 1,8 ml 2%-os mepivakain-hidroklorid 1:100000 arányú epinefrinnel, a fogakat hideg pulpa érzékenységi teszttel vizsgálják meg; ajkak zsibbadása és enyhe megfázásos fájdalom hiánya esetén a kezelés megkezdődik.
  • A gyökérkezelés során a HP-VAS-ra adott nem vagy enyhe fájdalomra adott válasz sikeresnek minősül. Sikertelenség esetén kiegészítő érzéstelenítést alkalmaznak.
  • Főbb eredménymutatók: Sikeres érzéstelenítés a HP VAS-szal végzett gyökérkezelés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A kórtörténet és a szóbeli kikérdezés alapján jó egészségi állapotú betegek. (ASA I vagy II)
  2. A korosztály 18 és 50 év között van.
  3. Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egyik alsó őrlőfogában.
  4. Betegek, akik megértik a Heft Parker Visual Analogue Scales VAS-t.
  5. Azok a betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt, és képesek aláírni a tájékozott beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nőbeteg.
  2. Diklofenak-káliumra vagy mepivakainra allergiás betegek.
  3. Azok a betegek, akiknek aktív fájdalma van egynél több alsó őrlőfogban.
  4. Azok a betegek, akik az injekció beadását megelőző 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
placebo
Egyéb: Placebo
Fruktóz
Kísérleti: Diclofenac-kálium
Diklofenak-kálium 50 mg
Drog: Diclofenac-kálium
Diclofenac-kálium 50 mg granulátum belsőleges oldathoz
Más nevek:
  • Catafast-Novartis International AG, Bázel, Svájc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzéstelenítő siker
Időkeret: Intraoperatív
A kezelés alatti fájdalmat Heft Parker VAS segítségével mérjük
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a kezdeti IANB injekció beadásakor
Időkeret: Intraoperatív
Heft Parker VAS segítségével mértük
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Tanulmányi szék: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2016-10-149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel