Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diklofenakkalium på IANB-effekt ved symptomatisk irreversibel pulpitt

20. mai 2017 oppdatert av: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Effekt av preoperativ diklofenakkalium på bedøvelseseffekten av inferior alveolær nerveblokk i tilfeller med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av preoperativ administrering av diklofenakkalium på effekten av inferior alveolær nerveblokkering ved bruk av 2 % mepivakain anestesimiddel hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av preoperativ administrering av diklofenakkalium på effekten av inferior alveolær nerveblokk ved bruk av 2 % mepivakain anestesimiddel hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Design: Randomisert dobbeltblind kontrollert studie.

Innstilling og oppførsel:

  • Pasientkilde: Utepasienter ved klinikken for endodonti ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Cairo University.
  • Pasientene vil bli undersøkt klinisk og radiografisk og deres kvalifisering vil bli vurdert og preoperativ smerte vil bli målt. Kvalifiserte pasienter vil bli behandlet i ett besøk.
  • Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av 2 grupper: eksperimentell gruppe (som tar en pakke med 50 mg diklofenakkalium) og kontrollgruppen (tar en placebopakke). Hver pakke tas 30 minutter før behandlingsstart. Pasientens smerte vil bli vurdert før administrering av lokalbedøvelse ved bruk av Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS). . Etter 15 minutter med den initiale inferior alveolære nerveblokken (IANB) på 1,8 ml 2 % mepivakainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin, vil tennene bli undersøkt ved hjelp av en følsomhetstest for kaldmasse; ved nummenhet i leppene sammen med ingen eller milde smerter ved forkjølelse, vil behandlingen igangsettes.
  • Under rotfyllingsbehandling vil ingen til mild smerterespons på HP-VAS anses som suksess. Ved svikt vil supplerende anestesi gis.
  • Hovedresultatmål: Anestesisuksess under rotbehandling med HP VAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med god helse som bestemt av en sykehistorie og muntlig avhør. (ASA I eller II)
  2. Aldersspennet er mellom 18 og 50 år.
  3. Pasienter som har symptomatisk irreversibel pulpitt i en av underkjevene molarene.
  4. Pasienter som kan forstå Heft Parker Visual Analogue Scales VAS.
  5. Pasienter som aksepterer å delta i studien og kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinnelig pasient.
  2. Pasienter som er allergiske mot diklofenakkalium eller mepivakain.
  3. Pasienter som har aktive smerter i mer enn én underkjevemolar.
  4. Pasienter som hadde tatt analgetika i løpet av 12 timer før injeksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Annen: Placebo
Fruktose
Eksperimentell: Diklofenak kalium
Diklofenak kalium 50 mg
Legemiddel: Diklofenak kalium
Diklofenakkalium 50 mg granulat til mikstur
Andre navn:
  • Catafast-Novartis International AG, Basel, Sveits

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anestesi suksess
Tidsramme: Intraoperativt
Smerte under behandling måles med Heft Parker VAS
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injeksjon av initial IANB
Tidsramme: Intraoperativt
målt med Heft Parker VAS
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled M Ezzat, Professor, faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Studiestol: Suzan AW Amin, PhD, faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-10-149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere