Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diclofenac kalium på IANB-effektivitet ved symptomatisk irreversibel pulpitis

20. maj 2017 opdateret af: Aya Ahmed Youssef, Cairo University

Virkning af præoperativ diclofenac-kalium på den anæstetiske effektivitet af inferior alveolær nerveblok i tilfælde med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​præoperativ administration af diclofenac-kalium på effektiviteten af ​​inferior alveolær nerveblokering ved brug af 2 % mepivacain-bedøvelsesmiddel hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​præoperativ administration af diclofenac kalium på effektiviteten af ​​inferior alveolær nerveblokering ved brug af 2 % mepivacain anæstesimiddel hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Design: Randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg.

Indstilling og adfærd:

  • Patientkilde: Udepatienter fra klinikken for endodonti ved Fakultetet for Oral og Dental Medicine, Cairo University.
  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet, og præoperativ smerte vil blive målt. Berettigede patienter vil blive behandlet i ét besøg.
  • Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (der tager en 50 mg diclofenac kaliumpakke) og kontrolgruppen (der tager en placebopakke). Hver pakke tages 30 minutter før behandlingen påbegyndes. Patientens smerte vil blive vurderet før administration af lokalbedøvelse ved brug af Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS). . Efter 15 minutter af den initiale inferior alveolære nerveblok (IANB) af 1,8 ml 2% mepivacainhydrochlorid med 1:100000 epinephrin, vil tænderne blive undersøgt ved hjælp af en kold pulpa følsomhedstest; ved følelsesløshed i læberne sammen med ingen eller lette smerter ved forkølelse, vil behandlingen blive påbegyndt.
  • Under rodbehandling vil ingen til mild smerterespons på HP-VAS blive betragtet som succes. I tilfælde af svigt vil der blive givet supplerende anæstesi.
  • Vigtigste resultatmål: Bedøvelsessucces under rodbehandling med HP VAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med godt helbred som bestemt af en sygehistorie og mundtlig afhøring. (ASA I eller II)
  2. Aldersspændet er mellem 18 og 50 år.
  3. Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i en af ​​deres kindtænder i underkæben.
  4. Patienter, der kan forstå Heft Parker Visual Analogue Scales VAS.
  5. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og er i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvindelig patient.
  2. Patienter, der er allergiske over for diclofenac-kalium eller mepivacain.
  3. Patienter med aktive smerter i mere end én kindtand.
  4. Patienter, der havde taget analgetika i de 12 timer forud for injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Andet: Placebo
Fruktose
Eksperimentel: Diclofenac kalium
Diclofenac kalium 50 mg
Medicin: Diclofenac kalium
Diclofenac kalium 50 mg granulat til oral opløsning
Andre navne:
  • Catafast-Novartis International AG, Basel, Schweiz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bedøvelsessucces
Tidsramme: Intraoperativt
Smerter under behandlingen måles med Heft Parker VAS
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion af initial IANB
Tidsramme: Intraoperativt
målt med Heft Parker VAS
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Khaled M Ezzat, Professor, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Studiestol: Suzan AW Amin, PhD, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2016-10-149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner