- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03168763
Effect of Physician Attire on Patients' Preference of Physician
Advanced Cancer Patients' Perception of Physician Compassion and Professionalism - A Randomized, Double Blind, Cross Over Trial
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
If participant agrees to take part in this study, participant will be asked to complete 7 questionnaires. These questionnaires ask about participant's gender, date of birth, ethnicity, marital status, level of education, religion, and information about the disease and treatments participant received. Participant will also be asked about any symptoms participant may be having, how much trust participant has in the medical profession in general, how participant feels about the disease, any depression or anxiety participant may have, and participant's level of hopefulness. These questionnaires should take about 6 minutes to complete.
Participant will be shown 2 videos (each 3 minutes long) and then participant will complete questions about each video. Participant will be asked to rate the doctors participant saw on their professionalism and their compassion.
Caregivers will be required to leave the room or stay silent while the participant is watching the videos.
The total time to watch the videos and complete the second set of questionnaires should be about 7 minutes.
Finally, participant will be asked to complete 3 questionnaires about participant's overall preference for a doctor. These questionnaires will take about 5 minutes to complete.
Length of Study Participation:
Participation in this study is complete after participant answers the final questionnaires.
Overall, this study should take about 30 minutes to complete.
This is an investigational study.
Up to 108 participants will be enrolled in this study. All will take part at MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Advanced cancer diagnosis (locally advanced, recurrent or metastatic disease).
- Patients presenting as follow-ups only at the outpatient Supportive Care Center.
- Age >/= 18 years-old
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Altered cognition (as assessed routinely in the Supportive Care Clinic using the Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS), with a score of >/= 7/30).
- Patients suffering from a severe psychiatric disorder or condition that would significantly interfere with study participation.
- Patients with hearing and/or visual impairments.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video 1A
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion. Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B. |
Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B.
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion.
Altri nomi:
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Sperimentale: Video 1B
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion. Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B. |
Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B.
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion.
Altri nomi:
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Sperimentale: Video 2A
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion. Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B. |
Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B.
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Video 2B
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion. Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B. |
Participants shown Video 1A or 1B, then shown Video 2A or 2B.
Questionnaires completed at baseline, after each video viewing, and at completion.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Participant's Perception of Physician's Compassion
Lasso di tempo: 1 day
|
Participant's rating of physician's compassion assessed by using a validated 5-item tool consisting of five 0-10 numerical rating scales assessing five dimensions: warm-cold, pleasant-unpleasant, compassionate- distant, sensitive- insensitive, and caring-uncaring. The sum of the five scales gives a final score representing physician's compassion on a scale of 0 to 50. |
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Participant's Perception of Physician's Professionalism
Lasso di tempo: 1 day
|
Participant's rating of physician's professionalism assessed by using a validated 4-item tool assessing politeness, listening, explaining the condition and treatment to the patient and patient's involvement in treatment decisions. Participant rates from poor-1 to very good-5. The sum of these 4 items gives a final score representing physician's level of professionalism on a scale of 4 to 20. |
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahsan Azhar, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0970
- NCI-2018-01195 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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