Efekty leczenia sekwencyjnego opartego na Lina/MET po krótkotrwałym intensywnym podawaniu insuliny w nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nigdy nie otrzymywali żadnego leczenia hipoglikemizującego lub pacjenci z cukrzycą typu 2 <1 rok od rozpoznania, którzy stosowali nie więcej niż 1 rodzaj leku hipoglikemizującego przez nie więcej niż 1 tydzień i odstawili go na dłużej niż 4 tygodnie przed włączeniem ;
2. Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) od 7,0 mmol/l (126 mg/dl) do 16,7 mmol/l (300 mg/dl); hemoglobina glikozylowana A1C>8,5%;
3. Wiek od 25 do 65 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) 22-35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu 1 lub specjalny typ cukrzycy;
2. Ostre powikłania cukrzycy (w tym DKA, HHS i kwasica mleczanowa)
3. Poważne powikłania mikronaczyniowe: stadium proliferacyjne retinopatii; AER w moczu >300 mg/g lub obecność białka w moczu, oznaczanie ilościowe >0,5 g/d; niekontrolowana bolesna neuropatia cukrzycowa i znaczna autonomiczna neuropatia cukrzycowa;
4. Ciężkie powikłania makronaczyniowe: ostry udar mózgowo-naczyniowy, ostry zespół wieńcowy, interwencja naczyniowa z powodu choroby tętnic obwodowych lub amputacja wymagająca hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem;
5. Utrzymujące się podwyższone ciśnienie krwi >180/110 mmHg;
6. Klirens kreatyniny we krwi mniejszy niż 50 ml/min, aminotransferaza alaninowa ≥2,5×górna granica normy, bilirubina całkowita ≥1,5×górna granica normy;
7. Hemoglobina <100 g/l lub konieczna regularna transfuzja krwi;
8. Stosowanie leków, które mogą wpływać na stężenie glukozy we krwi w ciągu 12 tygodni;
9. Infekcja ogólnoustrojowa lub poważna choroba współistniejąca; pacjenci z chorobą nowotworową lub przewlekłą biegunką;
10. Niekontrolowana dysfunkcja gruczołów dokrewnych;
11. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub komunikacyjnymi;
12. Przewlekła niewydolność serca, klasa czynności serca III i wyższa;
13. Kobiety w ciąży, karmiące piersią i kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas badania;
14. Osoby, które nie współpracują, nie mogą być obserwowane lub mają trudności z ukończeniem badania rozważanego przez badacza.