Účinky sekvenční léčby založené na Lina/MET po krátkodobém intenzivním podávání inzulínu u nově diagnostikovaného diabetu 2. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s diabetem 2. typu, kteří nikdy nepodstoupili žádnou hypoglykemickou léčbu, nebo pacienti s diabetem 2. typu < ​​1 rok od diagnózy, kteří neužívali více než 1 typ hypoglykemického léku po dobu nejvýše 1 týdne a přerušili léčbu na dobu delší než 4 týdny před zařazením ;
2. Plazmatická glukóza nalačno (FPG) mezi 7,0 mmol/l (126 mg/dl) a 16,7 mmol/l (300 mg/dl); glykosylovaný hemoglobin A1C > 8,5 %;
3. Věk mezi 25 a 65 lety, index tělesné hmotnosti (BMI) 22-35 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes typu 1 nebo zvláštní typ cukrovky;
2. Akutní komplikace diabetu (včetně DKA, HHS a laktátové acidózy)
3. Závažné mikrovaskulární komplikace: proliferativní stadium retinopatie; moč AER >300 mg/g nebo pozitivní protein v moči, kvantifikace >0,5 g/d; nekontrolovaná bolestivá diabetická neuropatie a významná diabetická autonomní neuropatie;
4. Závažné makrovaskulární komplikace: akutní cerebrovaskulární příhoda, akutní koronární syndrom, vaskulární intervence pro onemocnění periferních tepen nebo amputace vyžadující hospitalizaci do 12 měsíců před zařazením;
5. Trvale zvýšený krevní tlak >180/110 mmHg;
6. Clearance kreatininu v krvi nižší než 50 ml/min, alaninaminotransferáza ≥2,5×horní hranice normy, celkový bilirubin ≥1,5×horní hranice normy;
7. Hemoglobin <100 g/l nebo potřebujete pravidelnou krevní transfuzi;
8. Užívání léků, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi do 12 týdnů;
9. Systémová infekce nebo závažné doprovodné onemocnění; pacienti s maligním nebo chronickým průjmem;
10. Nekontrolovaná dysfunkce endokrinních žláz;
11. Pacienti s duševními nebo komunikačními poruchami;
12. Chronická srdeční insuficience, srdeční funkce třídy III a vyšší;
13. těhotné ženy, kojící ženy a ženy v plodném věku, které nejsou ochotny užívat antikoncepci během studie;
14. Subjekty, které nespolupracují, nemohou být sledovány nebo mají potíže s dokončením studie zvažované zkoušejícím.