Implicazioni cliniche dell'aspergillosi resistente agli azoli nella neoplasia ematologica (CLARITY)

Per gli azoli attivi contro le muffe (ad es. isavuconazolo, itraconazolo, posaconazolo e voriconazolo), resistenza crociata di Aspergillus spp. è un problema sempre più riconosciuto. Lo studio mira a determinare l'efficacia della terapia antimicotica in pazienti con documentata IA resistente agli azoli. Sulla base di questo studio, sarà possibile valutare le implicazioni cliniche dell'IA causata da Aspergillus spp.

Gli investigatori mirano a raccogliere almeno 55 casi resistenti all'azolo e 130 sensibili all'azolo. I casi diagnosticati con una IA mediante coltura dal 1° gennaio 2016 in poi con una neoplasia ematologica sottostante sono idonei per l'inclusione. La coltura dei casi resistenti agli azoli deve essere fornita per la conferma della specie, il sequenziamento delle mutazioni resistenti agli azoli e la determinazione della MIC utilizzando il metodo di riferimento EUCAST. Isolati ottenuti da pazienti con presunta malattia suscettibile agli azoli saranno analizzati per confermare il fenotipo wild type.

I casi di IA resistenti all'azolo e sensibili all'azolo saranno documentati utilizzando il modulo di segnalazione del caso basato sul web. Se è presente ≥1 isolato resistente, il paziente soddisfa la definizione di caso resistente. I dati a livello di paziente saranno registrati presso i rispettivi centri di studio in modo continuo. Gli elementi di dati da documentare includeranno: dati demografici; tipo e stato delle condizioni sottostanti; trattamento immunosoppressivo concomitante; misure diagnostiche (presentazione clinica, radiologia, microbiologia, patologia, coinvolgimento degli organi); trattamento medico e chirurgico (compresa l'esposizione precedente agli antimicotici); risposta al trattamento (clinica e radiologica) al giorno 14, 42, 84; sopravvivenza globale al giorno 14, 42, 84 e all'ultimo contatto; e la causa della morte (se applicabile).