Sviluppo e convalida di un nuovo test di stereoacuità utilizzando un display montato sulla testa
19 giugno 2018 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio prospettico ha esaminato la validità e l'affidabilità test-retest del test di stereopsi utilizzando il display a montaggio su testa (HMD).
I cerchi basati sui contorni (disparità incrociata: da 1.960 a 195 arco di secondi (arc sec)) sono stati generati come immagini separate su un display del telefono ad alta risoluzione (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Corea) utilizzando un HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Corea).
Due immagini sono state proiettate indipendentemente su ciascun occhio come cerchi graduati con uno sfondo di punti casuali.
Mentre la posizione dello stimolo cambiava tra 3 possibili posizioni, ai soggetti veniva chiesto di selezionare il cerchio con disparità premendo la posizione corrispondente su un tastierino.
I risultati del nuovo stereotest HMD sono stati confrontati con quelli degli stereotest standard Randot e TNO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
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Contatto:
- Jinu Han, MD
- Numero di telefono: +82-10-3764-7746
- Email: jinuhan@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
normali volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I soggetti che volevano o avevano bisogno di sottoporsi al test dell'acuità visiva o alla prescrizione degli occhiali si sono recati in ospedale. 2. L'età dei soggetti nello studio variava da 19 a 60 anni.
Criteri di esclusione:
- L'allineamento oculare è stato valutato con test di copertura-scoperta e copertura alternata del prisma a distanza e da vicino. L'esodeviazione significativa includeva che l'esoforia era considerata ≥6 diottrie prismatiche escluse.
- Sono stati esclusi i soggetti con una storia di chirurgia oculare entro 3 mesi dallo studio.
- Sono stati esclusi gli stranieri o i soggetti che non sono in grado di comprendere il consenso informato.
- Sono stati esclusi i soggetti con una storia di problemi agli occhi, tra cui infezioni, infiammazioni, cataratta, opacità del vitreo o malattie della retina.
- Sono stati esclusi i soggetti con acuità visiva corretta di 20/32 nell'occhio cattivo.
- Soggetti con errore refrattivo significativo considerato ≥2,00 sono state escluse le diottrie di anisometropia.
- È stata esclusa una donna che è incinta, potrebbe essere incinta o sta allattando.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Normali volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra stereopsi con head mount display e stereopsi con test Randot o TNO
Lasso di tempo: una visita
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I risultati della stereopsi sono stati espressi come arc sec.
È stata valutata l'associazione tra log arc sec in stereopsi con visualizzazione HMD e test Randot o TNO.
Utilizzando il grafico di Bland Altman, sono state confrontate le differenze medie tra i due risultati di stereopsi.
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una visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test-retest della variabilità della stereopsi utilizzando il display montato sulla testa
Lasso di tempo: una visita
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Il coefficiente intraclasse è stato calcolato tra il risultato iniziale della stereopsi del display montato sulla testa e i test ripetuti.
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una visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-0507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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